针对下颌角骨折的引导复位与固定，患者特异性手术导板及钛板的评估
2026年8月15日 更新者：Alexandria University
患者专用外科导板和接骨板用于引导下颌角骨折复位与固定的评估
本研究将评估用于下颌角骨折引导复位和固定的患者专用外科支架和接骨板。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
七名近期发生下颌角骨折并需进行切开复位内固定的患者，通过使用患者特异性外科导板和钢板进行引导式下颌角骨折复位与固定。
随访时间延长至12周。
临床评估参数包括疼痛、手术时间、术后咬合、伤口愈合及张口度。
影像学评估采用术前和术后获取的计算机断层扫描，通过叠加术前与术后模型创建误差图并测量准确性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及、21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 身体状况良好，无相关手术禁忌症的患者。
- 下颌角骨折需行切开复位内固定的患者。
- 创伤后2周内就诊。
排除标准：
- 骨折部位感染。
- 患有系统性骨疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用患者定制支架和接骨板治疗的近期下颌角骨折患者
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用于引导下颌角固定复位与固定的患者专用外科手术导板及固定板
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有源比较器：patients with recent mandibular angle fractures managed with manual techniques.
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manual fracture reduction without a guide
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术复位与固定准确性评估
大体时间：第 1 天
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手术导板准确性的评估将借助术前和术后CT，使用切片软件、Blender和Mimics软件进行。
术前计划将与新的CT数据合并，以确定复位准确性。
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第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术中时间临床评估
大体时间：术中
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月24日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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