Evaluatie van patiëntspecifieke chirurgische stents en platen voor geleide reductie en fixatie van mandibulaire hoekfracturen
15 augustus 2026 bijgewerkt door: Alexandria University
Evaluatie van patiëntspecifieke chirurgische stents en platen voor geleide reductie en fixatie van fracturen van de mandibulaire hoek
Deze studie zal de patiëntspecifieke chirurgische stent en plaat evalueren voor de geleide reductie en fixatie van mandibulaire hoekfracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
zeven patiënten met recente mandibulaire hoekfracturen, geïndiceerd voor open reductie en interne fixatie, werden behandeld met een patiëntspecifieke chirurgische stent en plaat voor geleide reductie en fixatie van mandibulaire hoekfracturen.
Follow-up werd uitgebreid tot 12 weken.
Klinische parameters omvatten pijn, operatietijd, postoperatieve occlusie, wondgenezing en mondopening.
Radiografische evaluatie werd uitgevoerd met behulp van computertomografie-scans die preoperatief en postoperatief werden verkregen. Superpositie van de pre- en postoperatieve modellen zal worden uitgevoerd om een foutenkaart te creëren en de nauwkeurigheid te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch geschikte patiënten zonder relevante aandoeningen die een operatie contra-indiceren.
- Patiënten met een mandibulaire hoekfractuur waarbij open reductie en interne fixatie geïndiceerd is.
- Aangeboden binnen 2 weken na het trauma.
Exclusiecriteria:
- Geïnfecteerde fractuurplaats.
- Patiënten met systemische botziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met recente fracturen van de mandibulaire hoek behandeld met patiëntspecifieke stents en platen
|
Patiëntspecifieke chirurgische stents en platen voor geleide reductie en fixatie van mandibulaire hoekfixatie
|
|
Actieve vergelijker: patients with recent mandibular angle fractures managed with manual techniques.
|
manual fracture reduction without a guide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de nauwkeurigheid van chirurgische reductie en fixatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Evaluatie van de nauwkeurigheid van de chirurgische mal wordt uitgevoerd met behulp van slicer en blender, en mimics software met behulp van de preoperatieve en postoperatieve CT.
Preoperatieve planning wordt samengevoegd met de nieuwe CT-gegevens om de nauwkeurigheid van de reductie te identificeren.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische evaluatie voor intra-operatieve tijd
Tijdsspanne: Intra-operatief
|
Intra-operatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00010824-12/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .