- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07375030
Potilaskohtaisten kirurgisten stenttien ja levyjen arviointi ohjattuun alaleuan kulmamurtumien pelkistykseen ja kiinnitykseen
lauantai 15. elokuuta 2026 päivittänyt: Alexandria University
Potilaskohtaisten kirurgisten stenttien ja levyjen arviointi ohjattua leuan kulmamurtumien pelkistämistä ja kiinnitystä varten
Tämä tutkimus arvioi potilaskohtaista kirurgista stenttiä ja levyä ohjattuun palautukseen ja kiinnitykseen alaleuan kulmamurtumille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
seitsemää potilasta, joilla oli äskettäin todettu alaleuan kulmaluun murtuma ja joille oli määrätty avomurtuman palautus ja sisäinen kiinnitys, hoidettiin potilaskohtaisella kirurgisella šuntilla ja levyllä ohjatun alaleuan kulmaluun murtuman palautuksen ja kiinnityksen avulla.
Seuranta jatkui 12 viikkoa.
Kliiniset parametrit sisälsivät kivun, leikkausajan, leikkauksen jälkeisen purentasuhteen, haavan paranemisen ja suun avautumisen.
Röntgenarviointi suoritettiin käyttäen tietokonetomografiakuvia, jotka otettiin ennen leikkausta ja sen jälkeen, ennen leikkausta ja sen jälkeen otettujen mallien päällekkäisasetus suoritetaan virhekartan luomiseksi ja tarkkuuden mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lääketieteellisesti kunnossa olevat potilaat, joilla ei ole kirurgiaa vastaavia sairauksia.
- Potilaat, joilla on leukakulmamurtuma, joka edellyttää avointa repositiota ja sisäistä kiinnitystä.
- Hakeutuneet hoitoon 2 viikon kuluessa vammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Infektoitunut murtumapaikka.
- Potilaat, joilla on systemaalisia luutauteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on äskettäin todettu leuan kulmaluun murtuma ja joita hoidetaan potilaskohtaisilla suojuksilla ja levyillä
|
Potilaskohtaiset kirurgiset stentit ja levyt ohjattuun reduktioon ja kiinnitykseen leukakulman kiinnitykseen
|
|
Active Comparator: patients with recent mandibular angle fractures managed with manual techniques.
|
manual fracture reduction without a guide
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksellisen pelkistyksen ja kiinnityksen tarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Leikkausmallin tarkkuuden arviointi suoritetaan käyttäen Slicer- ja Blender-ohjelmistoja sekä Mimics-ohjelmistoa preoperatiivisen ja postoperatiivisen tietokonetomografian (CT) avulla.
Preoperatiivinen suunnittelu yhdistetään uuteen CT-dataan palautuksen tarkkuuden tunnistamiseksi.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen arviointi leikkauksen aikaiselle ajalle
Aikaikkuna: Intraoperaatio
|
Intraoperaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00010824-12/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .