Оценка индивидуализированных хирургических шаблонов и пластин для контролируемой репозиции и фиксации переломов угла нижней челюсти
15 августа 2026 г. обновлено: Alexandria University
Оценка персонализированных хирургических шаблонов и пластин для направленной репозиции и фиксации переломов угла нижней челюсти
Это исследование позволит оценить пациентоспецифический хирургический стент и пластину для направленной репозиции и фиксации переломов угла нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
семь пациентов с недавними переломами угла нижней челюсти, показанными для открытой репозиции и внутренней фиксации, были пролечены с использованием индивидуального хирургического шаблона и пластины для направленной репозиции и фиксации переломов угла нижней челюсти.
Наблюдение продолжалось до 12 недель.
Клинические параметры включали боль, время операции, послеоперационную окклюзию, заживление раны и открывание рта.
Рентгенологическая оценка проводилась с использованием компьютерной томографии, выполненной до и после операции; наложение предоперационных и послеоперационных моделей будет выполнено для создания карты ошибок и измерения точности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Медицински здоровые пациенты, не имеющие соответствующих состояний, противопоказанных для операции.
- Пациенты с переломом угла нижней челюсти, показанным для открытой репозиции и внутренней фиксации.
- Обратившиеся в течение 2 недель после травмы.
Критерии исключения:
- Инфицированный участок перелома.
- Пациенты с системными заболеваниями костей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с недавними переломами угла нижней челюсти, леченные с использованием индивидуальных стентов и пластин
|
Индивидуальные хирургические стенты и пластины для направленной репозиции и фиксации переломов угла нижней челюсти
|
|
Активный компаратор: patients with recent mandibular angle fractures managed with manual techniques.
|
manual fracture reduction without a guide
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка точности хирургической репозиции и фиксации
Временное ограничение: День 1
|
Оценка точности хирургического шаблона будет проводиться с использованием программ Slicer, Blender и Mimics при помощи предоперационной и послеоперационной КТ.
Предоперационное планирование будет объединено с новыми данными КТ для определения точности репозиции.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая оценка времени интраоперационного вмешательства
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00010824-12/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .