Betegspecifikus sebészeti stentek és lemezek értékelése az állkapocs szög törések irányított redukciójához és fixációjához
2026. augusztus 15. frissítette: Alexandria University
A páciensspecifikus sebészi stentek és lemezek értékelése az állkapocs szögét érintő törések vezérelt repozíciójához és fixálásához
Ez a tanulmány értékeli a betegspecifikus sebészi stentet és lemezt az állcsarok törések irányított redukciójához és fixációjához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Hét, friss mandibularis szögtörést szenvedett beteget, akiknél nyitott repozíciót és belső fixációt javasoltak, betegspecifikus sebészi stenttel és lemezzel kezeltek a mandibularis szögtörések vezérelt repozíciójához és fixációjához.
A követés 12 hétig tartott.
A klinikai paraméterek közé tartozott a fájdalom, a műtéti idő, a posztoperatív okklúzió, a sebgyógyulás és a szájnyitás.
Röntgenvizsgálatot végeztek, amelyhez preoperatív és posztoperatív számítógépes tomográfiás felvételeket használtak, a pre- és posztoperatív modellek szuperpozíciójával pedig hibátérképet hoztak létre és mérték a pontosságot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Orvosilag alkalmassá nyilvánított betegek, akiknek nincsenek a műtét ellenjavallatát jelentő releváns állapotai.
- Mandibularis szögtöréssel rendelkező betegek, akiknél nyitott repozíció és belső fixáció indokolt.
- Traumát követő 2 héten belül jelentkezők.
Kizárási kritériumok:
- Fertőzött törési hely.
- Rendszeres csontbetegségekkel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a páciensek, akiknél a mandibuláris szögtörések friss, betegspecifikus stentekkel és lemezekkel kezelt
|
Páciensspecifikus sebészeti stentek és lemezek az állkapocs szögfixációjának irányított redukciójához és rögzítéséhez
|
|
Aktív összehasonlító: patients with recent mandibular angle fractures managed with manual techniques.
|
manual fracture reduction without a guide
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebészeti repozíció és fixáció pontosságának értékelése
Időkeret: 1. nap
|
A műtéti sablon pontosságának értékelése a preoperatív és posztoperatív CT segítségével történik a Slicer, Blender és Mimics szoftverekkel.
A preoperatív tervezés összevonásra kerül az új CT adatokkal a redukció pontosságának meghatározása érdekében.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intraoperatív idő klinikai értékelése
Időkeret: Intraoperatív
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00010824-12/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .