Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena spersonalizowanych szyn chirurgicznych i płyt do prowadzonej repozycji i stabilizacji złamań kąta żuchwy

24 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alexandria University

Ocena spersonalizowanych stentów chirurgicznych i płyt do kierowanej repozycji i stabilizacji złamań kąta żuchwy

To badanie oceni indywidualnie dopasowaną szynę chirurgiczną i płytkę do prowadzonej repozycji i stabilizacji złamań kąta żuchwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

siedmiu pacjentów z niedawnymi złamaniami kąta żuchwy, wskazanymi do otwartej repozycji i wewnętrznej stabilizacji, zostało leczonych za pomocą pacjentospecyficznego szablonu chirurgicznego i płytki do prowadzonej repozycji i stabilizacji złamań kąta żuchwy. Obserwacja została przedłużona do 12 tygodni. Parametry kliniczne obejmowały ból, czas operacji, okluzję pooperacyjną, gojenie się rany oraz otwarcie ust. Ocena radiologiczna została przeprowadzona za pomocą tomografii komputerowej wykonanej przedoperacyjnie i pooperacyjnie, nałożenie modeli przed- i pooperacyjnych zostanie wykonane w celu stworzenia mapy błędów i pomiaru dokładności

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w dobrym stanie zdrowia, bez istotnych schorzeń przeciwwskazujących do zabiegu chirurgicznego.
  • Pacjenci ze złamaniem kąta żuchwy, u których wskazane jest otwarte nastawienie i wewnętrzne unieruchomienie.
  • Przedstawieni w ciągu 2 tygodni od urazu.

Kryteria wykluczenia:

  • Zakażone miejsce złamania.
  • Pacjenci z układowymi chorobami kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci z niedawnymi złamaniami kąta żuchwy leczonymi przy użyciu indywidualnie dopasowanych szyn i płyt
Urządzenie: Specjalnie dopasowane szyny i płyty chirurgiczne dla pacjenta, przeznaczone do prowadzonej repozycji i stabilizacji złamań kąta żuchwy
Indywidualne szyny i płytki chirurgiczne dla pacjenta do kierowanej repozycji i stabilizacji złamań kąta żuchwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności chirurgicznej redukcji i fiksacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena dokładności szablonu chirurgicznego zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania slicer, blender i mimics z wykorzystaniem tomografii komputerowej przedoperacyjnej i pooperacyjnej. Planowanie przedoperacyjne zostanie połączone z nowymi danymi TK w celu określenia dokładności repozycji.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena kliniczna czasu śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Śródoperacyjne
Śródoperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00010824-12/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie kąta żuchwy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj