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Valutazione di Stent Chirurgici e Placche Personalizzati per il Paziente per la Riduzione Guidata e la Fissazione delle Fratture dell'Angolo Mandibolare

24 gennaio 2026 aggiornato da: Alexandria University

Valutazione di guide chirurgiche e placche su misura per la riduzione e la fissazione guidata delle fratture dell'angolo mandibolare

Questo studio valuterà lo stent chirurgico e la placca specifici per il paziente per la riduzione guidata e la fissazione delle fratture dell'angolo mandibolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

sette pazienti con fratture recenti dell'angolo mandibolare indicate per riduzione aperta e fissazione interna sono stati trattati con stent chirurgico personalizzato e placca per la riduzione guidata e fissazione delle fratture dell'angolo mandibolare. Il follow-up è stato esteso a 12 settimane. I parametri clinici includevano dolore, tempo operatorio, occlusione postoperatoria, guarigione della ferita e apertura della bocca. La valutazione radiografica è stata condotta utilizzando scansioni di tomografia computerizzata acquisite preoperatoriamente e postoperatoriamente, la sovrapposizione dei modelli pre e postoperatori sarà effettuata per creare una mappa degli errori e misurare l'accuratezza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti clinicamente idonei, privi di condizioni rilevanti controindicanti l'intervento chirurgico.
  • Pazienti con frattura dell'angolo mandibolare indicata per riduzione aperta e fissazione interna.
  • Presentatisi entro 2 settimane dal trauma.

Criteri di esclusione:

  • Sede di frattura infetta.
  • Pazienti con malattie ossee sistemiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con fratture recenti dell'angolo mandibolare gestite con stent e placche su misura per il paziente
Dispositivo: Supporti e placche chirurgiche personalizzate per il paziente per la riduzione guidata e la fissazione della fissazione dell'angolo mandibolare
Stenti e placche chirurgici specifici per il paziente per la riduzione guidata e la fissazione della fissazione dell'angolo mandibolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'accuratezza della riduzione e fissazione chirurgica
Lasso di tempo: Giorno 1
La valutazione dell'accuratezza della guida chirurgica sarà effettuata utilizzando i software Slicer, Blender e Mimics con l'ausilio della TC preoperatoria e postoperatoria. La pianificazione preoperatoria sarà unita ai nuovi dati TC per identificare l'accuratezza della riduzione.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione clinica per il tempo intraoperatorio
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00010824-12/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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