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악하골 각도 골절의 유도적 정복 및 고정을 위한 환자 맞춤형 수술용 스텐트 및 플레이트 평가

2026년 1월 24일 업데이트: Alexandria University

악하골 각 골절의 유도적 정복 및 고정을 위한 환자 맞춤형 수술용 스텐트 및 플레이트의 평가

본 연구는 하악골 각도 골절의 유도적 정복 및 고정을 위한 환자 맞춤형 수술용 스텐트와 플레이트를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 하악각 골절이 있는 7명의 환자에서 개방정복 및 내고정이 필요한 경우, 환자 맞춤형 수술용 스텐트와 플레이트를 사용하여 하악각 골절의 유도 정복 및 고정을 시행하였습니다.
추적 관찰은 12주까지 진행되었습니다.
임상 평가 항목에는 통증, 수술 시간, 술 후 교합, 상처 치유 및 입 벌림이 포함되었습니다.
방사선학적 평가는 술 전과 술 후에 촬영한 컴퓨터 단층촬영 영상을 사용하여 수행되었으며, 술 전후 모델을 중첩하여 오차 지도를 생성하고 정확도를 측정하였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수술에 금기되는 관련 질환이 없는 의학적으로 적합한 환자.
  • 개방정복 및 내고정술이 필요한 하악각 골절 환자.
  • 외상 후 2주 이내에 내원한 환자.

제외 기준:

  • 골절 부위 감염.
  • 전신성 골질환 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 맞춤형 스텐트와 플레이트로 치료한 최근 발생한 하악각 골절 환자
장치: 하악골 각부 고정을 위한 유도 정복 및 고정을 위한 환자 맞춤형 수술용 스텐트 및 플레이트
환자 맞춤형 외과용 스텐트 및 플레이트를 이용한 하악각 고정의 유도 감소 및 고정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술적 정복 및 고정의 정확도 평가
기간: 1일차
수술 가이드의 정확도 평가는 슬라이서, 블렌더, 미믹스 소프트웨어를 사용하여 수술 전후 CT의 도움으로 수행될 것입니다. 수술 전 계획은 새로운 CT 데이터와 병합되어 정복의 정확도를 확인할 것입니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 시간에 대한 임상 평가
기간: 수술 중
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00010824-12/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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