Evaluación de Prótesis y Placas Quirúrgicas Personalizadas para la Reducción Guiada y Fijación de Fracturas del Ángulo Mandibular
15 de agosto de 2026 actualizado por: Alexandria University
Evaluación de férulas y placas quirúrgicas específicas para pacientes para la reducción guiada y fijación de fracturas del ángulo mandibular
Este estudio evaluará la férula y placa quirúrgica específica para el paciente para la reducción guiada y fijación de fracturas del ángulo mandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
siete pacientes con fracturas recientes del ángulo mandibular indicadas para reducción abierta y fijación interna fueron tratados mediante una férula quirúrgica y placa específica para el paciente para la reducción guiada y fijación de fracturas del ángulo mandibular.
El seguimiento se extendió hasta las 12 semanas.
Los parámetros clínicos incluyeron dolor, tiempo operatorio, oclusión postoperatoria, cicatrización de la herida y apertura bucal.
La evaluación radiográfica se realizó mediante tomografías computarizadas adquiridas preoperatoriamente y postoperatoriamente, se realizará la superposición de los modelos pre y postoperatorios para crear un mapa de errores y medir la precisión
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente aptos y libres de condiciones relevantes que contraindiquen la cirugía.
- Pacientes con fractura del ángulo mandibular indicada para reducción abierta y fijación interna.
- Presentados dentro de las 2 semanas posteriores al trauma.
Criterios de exclusión:
- Sitio de fractura infectado.
- Pacientes con enfermedades óseas sistémicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: pacientes con fracturas recientes del ángulo mandibular tratadas con férulas y placas específicas para el paciente
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Férulas y placas quirúrgicas específicas para el paciente para la reducción guiada y la fijación de la fijación del ángulo mandibular
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Comparador activo: patients with recent mandibular angle fractures managed with manual techniques.
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manual fracture reduction without a guide
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la precisión de la reducción quirúrgica y fijación
Periodo de tiempo: Día 1
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La evaluación de la precisión de la guía quirúrgica se realizará utilizando el software Slicer, Blender y Mimics con la ayuda de la TC preoperatoria y postoperatoria.
La planificación preoperatoria se fusionará con los nuevos datos de la TC para identificar la precisión de la reducción.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación clínica del tiempo intraoperatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00010824-12/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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