Evaluierung patientenspezifischer chirurgischer Schienen und Platten zur geführten Reposition und Fixierung von Unterkieferwinkelfrakturen
24. Januar 2026 aktualisiert von: Alexandria University
Bewertung von patientenspezifischen chirurgischen Schienen und Platten zur geführten Reposition und Fixierung von Unterkieferwinkelfrakturen
Diese Studie wird die patientenspezifische chirurgische Schiene und Platte zur geführten Reposition und Fixierung von Unterkieferwinkelfrakturen evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sieben Patienten mit kürzlich aufgetretenen Frakturen des Kieferwinkels, die für eine offene Reposition und interne Fixation indiziert waren, wurden mittels patientenspezifischer chirurgischer Schiene und Platte zur geführten Reposition und Fixation von Kieferwinkelfrakturen behandelt.
Die Nachbeobachtung erstreckte sich über 12 Wochen.
Die klinischen Parameter umfassten Schmerzen, Operationszeit, postoperative Okklusion, Wundheilung und Mundöffnung.
Die radiologische Auswertung erfolgte mittels präoperativ und postoperativ durchgeführter Computertomographie-Scans; die Überlagerung der prä- und postoperativen Modelle wird durchgeführt, um eine Fehlerkarte zu erstellen und die Genauigkeit zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 21523
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch geeignete Patienten ohne relevante Kontraindikationen für eine Operation.
- Patienten mit einer Fraktur des Kieferwinkels, bei denen eine offene Reposition und interne Fixierung indiziert ist.
- Innerhalb von 2 Wochen nach dem Trauma vorgestellt.
Ausschlusskriterien:
- Infizierte Frakturstelle.
- Patienten mit systemischen Knochenerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit kürzlichen Frakturen des Unterkieferwinkels, die mit patientenspezifischen Schienen und Platten versorgt werden
|
Patientenspezifische chirurgische Schienen und Platten zur geführten Reposition und Fixierung von Unterkieferwinkelfixierungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Evaluation of accuracy of surgical reduction and fixation
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Bewertung der Genauigkeit des chirurgischen Führungssystems erfolgt unter Verwendung von Slicer und Blender sowie Mimics-Software mit Hilfe der präoperativen und postoperativen CT.
Die präoperative Planung wird mit den neuen CT-Daten zusammengeführt, um die Genauigkeit der Repositionierung zu ermitteln.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Klinische Bewertung der intraoperativen Zeit
Zeitfenster: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00010824-12/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Unterkieferwinkelfraktur
-
Cairo UniversityAbgeschlossenDie Prävalenz des Bifid-Mandibular-KanalsÄgypten