Évaluation des attelles et plaques chirurgicales spécifiques au patient pour la réduction et la fixation guidées des fractures de l'angle mandibulaire
15 août 2026 mis à jour par: Alexandria University
Évaluation des attelles et plaques chirurgicales personnalisées pour la réduction et la fixation guidées des fractures de l'angle mandibulaire
Cette étude évaluera le stent chirurgical et la plaque spécifiques au patient pour la réduction guidée et la fixation des fractures de l'angle mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
sept patients présentant des fractures récentes de l'angle mandibulaire indiquées pour réduction ouverte et fixation interne ont été traités par attelle chirurgicale et plaque spécifiques au patient pour la réduction guidée et la fixation des fractures de l'angle mandibulaire.
Le suivi s'est étendu jusqu'à 12 semaines.
Les paramètres cliniques incluaient la douleur, le temps opératoire, l'occlusion postopératoire, la cicatrisation des plaies et l'ouverture buccale.
L'évaluation radiographique a été réalisée à l'aide de scanners par tomodensitométrie acquis en préopératoire et en postopératoire, la superposition des modèles pré et postopératoires sera effectuée pour créer une carte d'erreur et mesurer la précision.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients en bonne santé médicale exempts de conditions pertinentes contre-indiquant la chirurgie.
- Patients présentant une fracture de l'angle mandibulaire indiquée pour une réduction ouverte et une fixation interne.
- Présentés dans les 2 semaines suivant le traumatisme.
Critères d'exclusion :
- Site de fracture infecté.
- Patients atteints de maladies osseuses systémiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients présentant des fractures récentes de l'angle mandibulaire prises en charge avec des gouttières et des plaques spécifiques au patient
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Stents et plaques chirurgicaux spécifiques au patient pour la réduction guidée et la fixation de l'angle mandibulaire
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Comparateur actif: patients with recent mandibular angle fractures managed with manual techniques.
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manual fracture reduction without a guide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la précision de la réduction chirurgicale et de la fixation
Délai: Jour 1
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L'évaluation de la précision du guide chirurgical sera effectuée à l'aide des logiciels Slicer, Blender et Mimics, avec l'aide de la tomodensitométrie préopératoire et postopératoire.
La planification préopératoire sera fusionnée avec les nouvelles données de tomodensitométrie pour identifier la précision de la réduction.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation clinique pour le temps peropératoire
Délai: Intraopératoire
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Intraopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2026
Première publication (Réel)
29 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00010824-12/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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