北イタリアにおける産科設定における敗血症バンドルの影響を評価する多施設準実験研究：SOS研究
北イタリアにおける産科設定での敗血症バンドルの影響を評価する多施設準実験研究：SOS研究
敗血症の診断と治療の進歩にもかかわらず、妊娠中または産褥期に発生した敗血症症例における母体および胎児／新生児の死亡率と罹患率は、文献で報告されている研究によると非常に高いです。 これは、産後出血と子癇症候群に次ぐ、母体死亡の第3の主要な原因です。
2002年以来、Surviving Sepsis Campaign（SSC）は、患者の転帰を改善することを目的として、一般集団における敗血症および敗血症性ショックの管理のための標準化されたガイドライン（敗血症バンドル）の重要性を強調しています。 無作為化比較試験では、敗血症バンドルが死亡率と罹患率を減少させる実際の影響について一貫した結果は得られていません。
母体敗血症に特化した研究はさらに少ないです。
2018年5月、産科における敗血症の早期識別と管理のための地域運営ガイダンス文書が承認され、配布されました（2018年5月28日付政令第7691号）。 この文書には、ロンバルディア州の婦人科および産科サービスを有するすべての医療施設、およびそのようなサービスを欠いているが妊娠関連の問題を管理する必要がある施設に向けた推奨事項が含まれています。
この文書の目的は、2016年のSurviving Sepsis Campaignガイドラインに従って、産科における敗血症の合併症を減少させることを目的とした早期認識と迅速な管理を可能にするために、診断および治療手順を標準化することです。
私たちの研究は、前述の地域政令がロンバルディア州の主要な産科病院における母体敗血症の管理に与える影響を評価することを目的としています。
特に、妊娠中および産褥期に敗血症と診断された患者の入院期間に対する政令とその実施の影響を評価します。 二次的目的には、院内死亡率、集中治療室への転送数、および前期破水、早産、流産、胎児または周産期死亡などの敗血症イベントに関連する合併症の発生率の評価も含まれます。
地域バンドルの承認と普及の前後で、妊娠中または産褥期に敗血症と診断されて入院した2つの女性集団を比較します。
並行して、血液培養依頼の適切性を評価し、敗血症イベントの原因となるさまざまな微生物の発生率を観察します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pavia
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Pavia、Pavia、イタリア、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive 1
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 18歳以上；
- 妊娠中または産後；
- Surviving Sepsis Campaignガイドラインに従い、退院時診断書に敗血症の診断が報告され、退院した患者。
除外基準：
- 除外基準なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2015年5月1日から2018年5月1日までの間に地域の医師が介入する前に入院した女性の初期グループ
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転帰、患者の人口統計学的および臨床的特徴、ならびに血液培養またはその他の材料からの微生物学的結果に関するデータが収集されます。
情報は、利用可能な電子または紙の病院医療記録から抽出されます。
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2019年1月1日から2022年1月1日までに入院した、導入後に続く女性の第二グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産科における敗血症の早期識別と管理のための地域ガイドライン文書の有効性を評価する
時間枠：1年
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「産科における敗血症の早期識別と管理のための地域ガイドラインドキュメント（2018年5月28日付政令第7691号）が、敗血症と診断されて入院した女性の入院期間の短縮に効果的かどうかを評価する」
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SOS
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