Eine multizentrische quasi-experimentelle Studie in Norditalien zur Bewertung der Auswirkungen des Sepsis-Bündels in geburtshilflichen Einrichtungen: die SOS-Studie

Trotz Fortschritten in der Diagnose und Behandlung von Sepsis berichten die in der Literatur verfügbaren Studien über sehr hohe mütterliche und fetale/neonatale Mortalität und Morbidität bei Fällen von Sepsis während der Schwangerschaft oder des Wochenbetts. Es ist die dritthäufigste Ursache für mütterlichen Tod nach postpartaler Blutung und eklamptischem Syndrom.

Seit 2002 betont die Surviving Sepsis Campaign (SSC) die Bedeutung standardisierter Leitlinien (Sepsis-Bündel) für das Management von Sepsis und septischem Schock in der Allgemeinbevölkerung, mit dem Ziel, die Patientenergebnisse zu verbessern. Randomisierte kontrollierte Studien haben keine konsistenten Ergebnisse hinsichtlich der tatsächlichen Auswirkung von Sepsis-Bündeln auf die Verringerung von Mortalität und Morbidität erbracht.

Es gibt noch weniger Studien, die sich speziell mit mütterlicher Sepsis befassen.

Im Mai 2018 wurde ein regionales operatives Leitliniendokument für die frühzeitige Erkennung und Behandlung von Sepsis in der Geburtshilfe genehmigt und verteilt (Dekret Nr. 7691 vom 28.05.2018). Es enthält Empfehlungen für alle Gesundheitseinrichtungen in der Region Lombardei, die über gynäkologische und geburtshilfliche Dienste verfügen, sowie für solche Einrichtungen, die, obwohl sie solche Dienste nicht haben, dennoch mit schwangerschaftsbedingten Problemen umgehen müssen.

Zweck dieses Dokuments ist es, diagnostische und therapeutische Verfahren zu standardisieren, um eine frühzeitige Erkennung und prompte Behandlung zu ermöglichen, die darauf abzielt, Komplikationen der Sepsis in der Geburtshilfe gemäß den Leitlinien der Surviving Sepsis Campaign von 2016 zu reduzieren.

Unsere Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des oben genannten regionalen Dekrets auf das Management der mütterlichen Sepsis in den wichtigsten Geburtskliniken der Lombardei zu bewerten.

Insbesondere werden wir die Auswirkung des Dekrets und seiner Umsetzung auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts von Patientinnen mit Sepsisdiagnose während der Schwangerschaft und des Wochenbetts bewerten. Sekundäre Ziele umfassen auch die Bewertung der Krankenhaussterblichkeit, die Anzahl der Verlegungen auf die Intensivstation und die Inzidenz von Komplikationen im Zusammenhang mit dem septischen Ereignis, wie vorzeitiger Blasensprung, Frühgeburt, Fehlgeburt und fetalem oder perinatalem Tod.

Wir werden zwei Populationen von Frauen mit Sepsisdiagnose während der Schwangerschaft oder des Wochenbetts vor und nach der Genehmigung und Verbreitung des regionalen Bündels vergleichen.

Parallel dazu werden wir die Angemessenheit von Blutkultur-Anforderungen bewerten und die Inzidenz der verschiedenen für das septische Ereignis verantwortlichen Mikroorganismen beobachten.