Et multicenter quasi-eksperimentelt studie i Norditalien til evaluering af sepsisbundlets indvirkning i obstetriske settinger: SOS-studiet

På trods af fremskridt inden for diagnosticering og behandling af sepsis, rapporterer de tilgængelige studier i litteraturen meget høj moderlig og fosterlig/neonatal dødelighed og sygelighed i tilfælde af sepsis, der opstår under graviditeten eller puerperiet. Det er den tredje hyppigste årsag til moderlig død efter postpartum blødning og eklamptisk syndrom.

Siden 2002 har Surviving Sepsis-kampagnen (SSC) lagt vægt på vigtigheden af standardiserede retningslinjer (sepsis-pakker) til håndtering af sepsis og septisk chok i den generelle befolkning, med målet om at forbedre patientresultater. Randomiserede kontrollerede forsøg har ikke produceret konsistente resultater vedrørende den faktiske indflydelse af sepsis-pakker på reduktion af dødelighed og sygelighed.

Der er endnu færre studier, der specifikt omhandler moderlig sepsis.

I maj 2018 blev et regionalt operationelt vejledningsdokument til tidlig identifikation og håndtering af sepsis i obstetrik godkendt og distribueret (dekret nr. 7691 af 28/05/2018). Det indeholder anbefalinger rettet til alle sundhedsfaciliteter i Lombardiet-regionen, der har gynækologi- og obstetrik-tjenester, såvel som til de faciliteter, der, selvom de mangler sådanne tjenester, alligevel kan blive påkrævet at håndtere graviditetsrelaterede problemer.

Formålet med dette dokument er at standardisere diagnostiske og terapeutiske procedurer for at muliggøre tidlig genkendelse og prompt håndtering, med det formål at reducere komplikationer ved sepsis i obstetrik, i overensstemmelse med Surviving Sepsis-kampagnens retningslinjer fra 2016.

Vores studie har til formål at evaluere indflydelsen af det nævnte regionale dekret på håndteringen af moderlig sepsis i de vigtigste fødeklinikker i Lombardiet.

Især vil vi vurdere effekten af dekretet og dets implementering på længden af hospitalsophold for patienter diagnosticeret med sepsis under graviditeten og puerperiet. Sekundære mål vil også inkludere evaluering af indenfor-hospital dødelighed, antallet af overførsler til intensiv afdeling, og forekomsten af komplikationer relateret til den septiske begivenhed, såsom for tidlig membranruptur, for tidlig fødsel, spontan abort og fosterlig eller perinatal død.

Vi vil sammenligne to populationer af kvinder indlagt med en diagnose af sepsis under graviditeten eller puerperiet, før og efter godkendelsen og udbredelsen af den regionale pakke.

Parallel hermed vil vi vurdere hensigtsmæssigheden af blodkulturanmodninger og observere forekomsten af de forskellige mikroorganismer ansvarlige for den septiske begivenhed.