Wieloośrodkowe quasi-eksperymentalne badanie w północnych Włoszech oceniające wpływ pakietu interwencji w sepsie w warunkach położniczych: badanie SOS

Pomimo postępów w diagnostyce i leczeniu sepsy, dostępne w literaturze badania zgłaszają bardzo wysoką śmiertelność i zachorowalność matek i płodów/noworodków w przypadkach sepsy występującej podczas ciąży lub połogu. Jest to trzecia główna przyczyna zgonów matek po krwotoku poporodowym i zespole rzucawkowym.

Od 2002 roku kampania Surviving Sepsis Campaign (SSC) podkreśla znaczenie ustandaryzowanych wytycznych (pakietów sepsy) w leczeniu sepsy i wstrząsu septycznego w ogólnej populacji, w celu poprawy wyników leczenia pacjentów. Randomizowane badania kontrolowane nie przyniosły spójnych wyników dotyczących rzeczywistego wpływu pakietów sepsy na zmniejszenie śmiertelności i zachorowalności.

Jeszcze mniej jest badań dotyczących konkretnie sepsy u matek.

W maju 2018 roku zatwierdzono i rozpowszechniono Regionalny Dokument Wytycznych Operacyjnych dotyczący wczesnego rozpoznawania i leczenia sepsy w położnictwie (Dekret nr 7691 z dnia 28/05/2018). Zawiera on zalecenia skierowane do wszystkich placówek opieki zdrowotnej w regionie Lombardii, które posiadają usługi ginekologii i położnictwa, a także do tych placówek, które, chociaż nie posiadają takich usług, mogą być nadal zobowiązane do zarządzania problemami związanymi z ciążą.

Celem tego dokumentu jest ustandaryzowanie procedur diagnostycznych i terapeutycznych w celu umożliwienia wczesnego rozpoznania i szybkiego leczenia, mającego na celu zmniejszenie powikłań sepsy w położnictwie, zgodnie z wytycznymi kampanii Surviving Sepsis Campaign z 2016 roku.

Nasze badanie ma na celu ocenę wpływu wspomnianego dekretu regionalnego na leczenie sepsy u matek w głównych szpitalach położniczych w Lombardii.

W szczególności ocenimy wpływ dekretu i jego wdrożenia na długość pobytu w szpitalu pacjentek z rozpoznaną sepsą podczas ciąży i połogu. Drugorzędowe cele będą również obejmować ocenę śmiertelności wewnątrzszpitalnej, liczby przeniesień na Oddział Intensywnej Terapii oraz częstości występowania powikłań związanych z zdarzeniem septycznym, takich jak przedwczesne pęknięcie błon płodowych, poród przedwczesny, poronienie oraz śmierć płodu lub okołoporodowa.

Porównamy dwie populacje kobiet hospitalizowanych z rozpoznaniem sepsy podczas ciąży lub połogu, przed i po zatwierdzeniu i rozpowszechnieniu regionalnego pakietu.

Równolegle ocenimy zasadność zleceń na posiewy krwi i zaobserwujemy częstość występowania różnych mikroorganizmów odpowiedzialnych za zdarzenie septyczne.