Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое квазиэкспериментальное исследование в Северной Италии для оценки влияния комплекса мероприятий при сепсисе в акушерской практике: исследование SOS

21 января 2026 г. обновлено: Raffaele Bruno, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Многоцентровое квазиэкспериментальное исследование в Северной Италии по оценке влияния набора мероприятий при сепсисе в акушерских условиях: исследование SOS

Несмотря на достижения в диагностике и лечении сепсиса, исследования, доступные в литературе, сообщают о очень высокой материнской и фетальной/неонатальной смертности и заболеваемости в случаях сепсиса, возникающего во время беременности или в послеродовом периоде. Это третья по значимости причина материнской смерти после послеродового кровотечения и эклампсического синдрома.

С 2002 года кампания Surviving Sepsis Campaign (SSC) подчеркивает важность стандартизированных руководств (комплексов мер при сепсисе) для лечения сепсиса и септического шока в общей популяции с целью улучшения исходов для пациентов. Рандомизированные контролируемые испытания не дали последовательных результатов относительно фактического влияния комплексов мер при сепсисе на снижение смертности и заболеваемости.

Существует еще меньше исследований, специально посвященных материнскому сепсису.

В мае 2018 года был утвержден и распространен региональный оперативный руководящий документ по раннему выявлению и лечению сепсиса в акушерстве (Постановление № 7691 от 28/05/2018). Он содержит рекомендации, адресованные всем медицинским учреждениям в регионе Ломбардия, которые имеют службы гинекологии и акушерства, а также тем учреждениям, которые, хотя и не имеют таких служб, все же могут быть обязаны решать вопросы, связанные с беременностью.

Цель этого документа — стандартизировать диагностические и терапевтические процедуры, чтобы обеспечить раннее распознавание и своевременное лечение, направленное на снижение осложнений сепсиса в акушерстве, в соответствии с рекомендациями кампании Surviving Sepsis Campaign 2016 года.

Наше исследование направлено на оценку влияния вышеупомянутого регионального постановления на лечение материнского сепсиса в основных родильных домах Ломбардии.

В частности, мы оценим влияние постановления и его реализации на продолжительность пребывания в больнице пациентов с диагнозом сепсис во время беременности и в послеродовом периоде. Второстепенные цели также будут включать оценку внутрибольничной смертности, количества переводов в отделение интенсивной терапии и частоты осложнений, связанных с септическим событием, таких как преждевременный разрыв плодных оболочек, преждевременные роды, выкидыш и фетальная или перинатальная смерть.

Мы сравним две популяции женщин, госпитализированных с диагнозом сепсис во время беременности или в послеродовом периоде, до и после утверждения и распространения регионального комплекса мер.

Параллельно мы оценим обоснованность запросов на посев крови и будем наблюдать частоту различных микроорганизмов, ответственных за септическое событие.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Италия, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

и взрослые пациенты, выписанные с Формой выписки из больницы с диагнозом сепсис (или связанные осложнения) во время беременности или в послеродовой период, госпитализированные в гинекологические и акушерские отделения пяти больниц в Ломбардии.

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 лет и старше;
  • беременность или послеродовой период;
  • пациент выписан с диагнозом сепсис, указанным в Форме выписки из больницы, в соответствии с рекомендациями кампании Surviving Sepsis Campaign.

Критерии исключения:

- критерии исключения отсутствуют.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первоначальная группа женщин, госпитализированных в период с 1 мая 2015 года по 1 мая 2018 года, до регионального документа
Данные будут собраны относительно исходов, демографических и клинических характеристик пациентов, а также микробиологических результатов посевов крови или других материалов. Информация будет извлечена из доступных электронных или бумажных медицинских карт больницы.
Вторая группа женщин, госпитализированных с 1 января 2019 года по 1 января 2022 года, после введения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффективность Регионального руководящего документа по раннему выявлению и лечению сепсиса в акушерстве
Временное ограничение: 1 год
Оценить эффективность Регионального методического документа по раннему выявлению и ведению сепсиса в акушерстве (Приказ № 7691 от 28 мая 2018 г.) в сокращении длительности пребывания в стационаре женщин, госпитализированных с диагнозом сепсис во время
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться