En flersenter kvasi-eksperimentell studie i Nord-Italia for å evaluere påvirkningen av sepsis-pakke i fødselsomsorg: SOS-studien

Til tross for fremskritt i diagnostisering og behandling av sepsis, rapporterer studiene tilgjengelig i litteraturen svært høy dødelighet og sykdomsbyrde for mor og foster/nyfødt i tilfeller av sepsis som oppstår under svangerskapet eller barseltiden. Det er den tredje ledende årsaken til morsdød etter postpartumblødning og eklamptisk syndrom.

Siden 2002 har Surviving Sepsis-kampanjen (SSC) vektlagt betydningen av standardiserte retningslinjer (sepsis-pakker) for håndtering av sepsis og septisk sjokk i den generelle befolkningen, med mål om å forbedre pasientutfallene. Randomiserte kontrollerte studier har ikke produsert konsekvente resultater angående den faktiske påvirkningen av sepsis-pakker på å redusere dødelighet og sykdomsbyrde.

Det er enda færre studier som spesifikt adresserer morssepsis.

I mai 2018 ble et regionalt operasjonelt veiledningsdokument for tidlig identifisering og håndtering av sepsis i obstetrikk godkjent og distribuert (Forskrift nr. 7691 av 28.05.2018). Det inneholder anbefalinger rettet til alle helseinstitusjoner i Lombardia-regionen som har gynekologi- og obstetrikktjenester, samt til de institusjonene som, selv om de mangler slike tjenester, likevel kan bli pålagt å håndtere svangerskapsrelaterte problemer.

Formålet med dette dokumentet er å standardisere diagnostiske og terapeutiske prosedyrer for å muliggjøre tidlig gjenkjenning og rask håndtering, med sikte på å redusere komplikasjoner av sepsis i obstetrikk, i samsvar med Surviving Sepsis-kampanjens retningslinjer fra 2016.

Vår studie har som mål å evaluere påvirkningen av den nevnte regionale forskriften på håndteringen av morssepsis i hovedfødehjemmene i Lombardia.

Spesielt vil vi vurdere effekten av forskriften og dens implementering på lengden av sykehusoppholdet for pasienter diagnostisert med sepsis under svangerskapet og barseltiden. Sekundære mål vil også inkludere å evaluere dødelighet på sykehus, antall overføringer til intensivavdelingen, og forekomsten av komplikasjoner knyttet til den septiske hendelsen, som for tidlig membranruptur, for tidlig fødsel, spontanabort, og foster- eller perinatal død.

Vi vil sammenligne to populasjoner av kvinner innlagt med diagnose sepsis under svangerskapet eller barseltiden, før og etter godkjenning og distribusjon av den regionale pakken.

Parallelt vil vi vurdere hensiktsmessigheten av blodkulturforespørsler og observere forekomsten av de ulike mikroorganismer som er ansvarlige for den septiske hendelsen.