이탈리아 북부 지역에서 산과 환경에서 패혈증 번들(Sepsis Bundle)의 영향을 평가하기 위한 다기관 준실험 연구: SOS 연구
북부 이탈리아에서 분만 환경에서 패혈증 번들의 영향을 평가하기 위한 다기관 준실험 연구: SOS 연구
패혈증의 진단 및 치료가 발전했음에도 불구하고, 문헌에서 이용 가능한 연구들은 임신 중이나 산욕기 동안 발생한 패혈증 사례에서 매우 높은 모성 및 태아/신생아 사망률과 이환률을 보고하고 있습니다. 이는 산후 출혈과 자간증후군 다음으로 모성 사망의 세 번째 주요 원인입니다.
2002년부터 생존 패혈증 캠페인(SSC)은 일반 인구에서 패혈증 및 패혈성 쇼크 관리를 위한 표준화된 지침(패혈증 번들)의 중요성을 강조하며, 환자 결과 개선을 목표로 하고 있습니다. 무작위 대조 시험은 사망률과 이환률 감소에 대한 패혈증 번들의 실제 영향에 대해 일관된 결과를 내놓지 못했습니다.
모성 패혈증을 특별히 다루는 연구는 더욱 적습니다.
2018년 5월, 산과에서 패혈증의 조기 발견 및 관리를 위한 지역 운영 지침 문서가 승인 및 배포되었습니다(2018년 5월 28일자 법령 제7691호). 이 문서는 롬바르디아 지역에 있는 모든 의료 시설 중 산부인과 서비스를 보유한 시설뿐만 아니라, 그러한 서비스가 부족하더라도 임신 관련 문제를 관리해야 할 수 있는 시설들에도 권고사항을 담고 있습니다.
이 문서의 목적은 2016년 생존 패혈증 캠페인 지침에 따라 산과 패혈증의 합병증을 줄이기 위한 조기 발견과 신속한 관리를 가능하게 하기 위해 진단 및 치료 절차를 표준화하는 것입니다.
본 연구는 롬바르디아 주요 산부인과 병원에서의 모성 패혈증 관리에 대한 앞서 언급된 지역 법령의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
특히, 임신 중 및 산욕기 동안 패혈증 진단을 받은 환자들의 입원 기간에 대한 법령과 그 시행의 효과를 평가할 것입니다. 2차 목표에는 병원 내 사망률, 중환자실로의 전원 횟수, 그리고 조기 양막 파열, 조산, 유산, 태아 또는 주산기 사망과 같은 패혈증 사건 관련 합병증의 발생률 평가도 포함될 것입니다.
지역 번들이 승인 및 배포되기 전과 후, 임신 중이나 산욕기 동안 패혈증 진단으로 입원한 두 여성 집단을 비교할 것입니다.
동시에, 혈액 배양 검사 요청의 적절성을 평가하고 패혈증 사건을 일으키는 다양한 미생물의 발생률을 관찰할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pavia
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Pavia, Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive 1
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상;
- 임신 또는 산후;
- Surviving Sepsis Campaign 지침에 따라 퇴원 진단서에 패혈증 진단이 보고된 환자.
제외 기준:
- 제외 기준 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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2015년 5월 1일부터 2018년 5월 1일까지 지역 의사가 도착하기 전에 입원한 초기 여성 그룹
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환자들의 결과, 인구통계학적 및 임상적 특성, 혈액 배양 또는 기타 검체의 미생물학적 결과에 관한 데이터가 수집될 것입니다.
해당 정보는 이용 가능한 전자 또는 종이 병원 의무기록에서 추출될 것입니다.
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2019년 1월 1일부터 2022년 1월 1일까지 도입 후 입원한 두 번째 여성 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산과에서 패혈증의 조기 발견 및 관리를 위한 지역 가이드라인 문서의 효과성 평가
기간: 1년
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조기 패혈증 식별 및 산과에서의 패혈증 관리에 관한 지역 지침 문서(2018년 5월 28일자 제7691호 법령)가 패혈증 진단으로 입원한 여성의 병원 체류 기간을 줄이는 데 효과적인지 평가
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SOS
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