Um Estudo Quase-experimental Multicêntrico no Norte de Itália para Avaliar o Impacto do Pacote de Sepse em Contextos Obstétricos: o Estudo SOS

Apesar dos avanços no diagnóstico e tratamento da sepse, os estudos disponíveis na literatura relatam mortalidade e morbidez materna e fetal/neonatal muito elevadas nos casos de sepse ocorridos durante a gravidez ou o puerpério. É a terceira principal causa de morte materna após a hemorragia pós-parto e a síndrome eclâmptica.

Desde 2002, a Campanha Sobreviver à Sepse (SSC) tem enfatizado a importância de diretrizes padronizadas (pacotes de sepse) para o manejo da sepse e choque séptico na população geral, com o objetivo de melhorar os resultados dos pacientes. Ensaios clínicos randomizados não produziram resultados consistentes quanto ao impacto real dos pacotes de sepse na redução da mortalidade e morbidez.

Existem ainda menos estudos que abordem especificamente a sepse materna.

Em maio de 2018, foi aprovado e distribuído um Documento de Orientação Operacional Regional para a identificação precoce e manejo da sepse em obstetrícia (Decreto n.º 7691 de 28/05/2018). Contém recomendações dirigidas a todas as unidades de saúde da região da Lombardia que dispõem de serviços de Ginecologia e Obstetrícia, bem como àquelas unidades que, embora não tenham esses serviços, possam ainda assim ser chamadas a lidar com problemas relacionados com a gravidez.

O objetivo deste documento é padronizar os procedimentos diagnósticos e terapêuticos de forma a permitir o reconhecimento precoce e o manejo rápido, visando reduzir as complicações da sepse em obstetrícia, de acordo com as diretrizes da Campanha Sobreviver à Sepse de 2016.

O nosso estudo visa avaliar o impacto do referido decreto regional no manejo da sepse materna nos principais hospitais materno-infantis da Lombardia.

Em particular, avaliaremos o efeito do decreto e da sua implementação na duração da estadia hospitalar de pacientes diagnosticadas com sepse durante a gravidez e o puerpério. Os objetivos secundários incluirão também a avaliação da mortalidade intra-hospitalar, do número de transferências para a Unidade de Cuidados Intensivos e da incidência de complicações relacionadas com o evento séptico, como rutura prematura de membranas, parto pré-termo, aborto e morte fetal ou perinatal.

Compararemos duas populações de mulheres hospitalizadas com diagnóstico de sepse durante a gravidez ou o puerpério, antes e depois da aprovação e disseminação do pacote regional.

Em paralelo, avaliaremos a adequação dos pedidos de hemoculturas e observaremos a incidência dos diferentes microrganismos responsáveis pelo evento séptico.