Un Estudio Cuasi-experimental Multicéntrico en el Norte de Italia para Evaluar el Impacto del Paquete de Sepsis en Entornos Obstétricos: el Estudio SOS

A pesar de los avances en el diagnóstico y tratamiento de la sepsis, los estudios disponibles en la literatura reportan una mortalidad y morbilidad materna y fetal/neonatal muy elevadas en los casos de sepsis que ocurren durante el embarazo o el puerperio. Es la tercera causa principal de muerte materna después de la hemorragia posparto y el síndrome eclámptico.

Desde 2002, la Campaña de Supervivencia a la Sepsis (SSC) ha enfatizado la importancia de las guías estandarizadas (paquetes de sepsis) para el manejo de la sepsis y el shock séptico en la población general, con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes. Los ensayos controlados aleatorizados no han producido resultados consistentes sobre el impacto real de los paquetes de sepsis en la reducción de la mortalidad y la morbilidad.

Hay incluso menos estudios que aborden específicamente la sepsis materna.

En mayo de 2018, se aprobó y distribuyó un Documento de Orientación Operativa Regional para la identificación temprana y el manejo de la sepsis en obstetricia (Decreto N.º 7691 del 28/05/2018). Contiene recomendaciones dirigidas a todas las instalaciones de salud en la región de Lombardía que tienen servicios de Ginecología y Obstetricia, así como a aquellas instalaciones que, aunque carecen de dichos servicios, aún podrían verse obligadas a manejar problemas relacionados con el embarazo.

El propósito de este documento es estandarizar los procedimientos diagnósticos y terapéuticos para permitir el reconocimiento temprano y el manejo oportuno, con el objetivo de reducir las complicaciones de la sepsis en obstetricia, de acuerdo con las guías de la Campaña de Supervivencia a la Sepsis de 2016.

Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del mencionado decreto regional en el manejo de la sepsis materna en los principales hospitales de maternidad de Lombardía.

En particular, evaluaremos el efecto del decreto y su implementación en la duración de la estancia hospitalaria de los pacientes diagnosticados con sepsis durante el embarazo y el puerperio. Los objetivos secundarios también incluirán evaluar la mortalidad intrahospitalaria, el número de traslados a la Unidad de Cuidados Intensivos y la incidencia de complicaciones relacionadas con el evento séptico, como la rotura prematura de membranas, el parto prematuro, el aborto espontáneo y la muerte fetal o perinatal.

Compararemos dos poblaciones de mujeres hospitalizadas con diagnóstico de sepsis durante el embarazo o el puerperio, antes y después de la aprobación y difusión del paquete regional.

En paralelo, evaluaremos la idoneidad de las solicitudes de hemocultivo y observaremos la incidencia de los diferentes microorganismos responsables del evento séptico.