Een multicentrische quasi-experimentele studie in Noord-Italië om de impact van de sepsisbundel in verloskundige settings te evalueren: de SOS-studie

Ondanks vooruitgang in de diagnose en behandeling van sepsis, rapporteren de beschikbare studies in de literatuur zeer hoge maternale en foetale/neonatale mortaliteit en morbiditeit bij gevallen van sepsis tijdens de zwangerschap of het kraambed. Het is de derde belangrijkste oorzaak van maternale sterfte na postpartumbloedingen en eclampsiesyndroom.

Sinds 2002 benadrukt de Surviving Sepsis Campaign (SSC) het belang van gestandaardiseerde richtlijnen (sepsisbundels) voor de behandeling van sepsis en septische shock in de algemene bevolking, met als doel de patiëntuitkomsten te verbeteren. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben geen consistente resultaten opgeleverd over het daadwerkelijke effect van sepsisbundels op het verminderen van mortaliteit en morbiditeit.

Er zijn zelfs nog minder studies die specifiek gericht zijn op maternale sepsis.

In mei 2018 werd een Regionaal Operationeel Leidraaddocument voor de vroege identificatie en behandeling van sepsis in de verloskunde goedgekeurd en verspreid (Decreet nr. 7691 van 28/05/2018). Het bevat aanbevelingen gericht aan alle zorginstellingen in de regio Lombardije die Gynaecologie en Verloskunde-diensten hebben, evenals aan die instellingen die, hoewel ze dergelijke diensten missen, mogelijk toch zwangerschapsgerelateerde problemen moeten behandelen.

Het doel van dit document is het standaardiseren van diagnostische en therapeutische procedures om vroege herkenning en snelle behandeling mogelijk te maken, gericht op het verminderen van complicaties van sepsis in de verloskunde, in overeenstemming met de richtlijnen van de Surviving Sepsis Campaign uit 2016.

Onze studie heeft tot doel de impact van het bovengenoemde regionale decreet op de behandeling van maternale sepsis in de belangrijkste kraamklinieken in Lombardije te evalueren.

In het bijzonder zullen we het effect van het decreet en de implementatie ervan beoordelen op de duur van het ziekenhuisverblijf voor patiënten bij wie sepsis is vastgesteld tijdens de zwangerschap en het kraambed. Secundaire doelstellingen zullen ook het evalueren van de ziekenhuismortaliteit, het aantal overplaatsingen naar de Intensive Care-afdeling en de incidentie van complicaties gerelateerd aan de septische gebeurtenis omvatten, zoals vroegtijdig breken van de vliezen, vroeggeboorte, miskraam en foetale of perinatale sterfte.

We zullen twee populaties vrouwen die zijn opgenomen met een diagnose van sepsis tijdens de zwangerschap of het kraambed vergelijken, voor en na de goedkeuring en verspreiding van de regionale bundel.

Tegelijkertijd zullen we de geschiktheid van bloedkweekaanvragen beoordelen en de incidentie van de verschillende micro-organismen die verantwoordelijk zijn voor de septische gebeurtenis observeren.