Uno Studio Multicentrico Quasi-sperimentale nell'Italia Settentrionale per Valutare l'Impatto del Pacchetto Sepsi in Contesti Ostetrici: lo Studio SOS

Nonostante i progressi nella diagnosi e nel trattamento della sepsi, gli studi disponibili in letteratura riportano una mortalità e morbilità materna e fetale/neonatale molto elevate nei casi di sepsi che si verificano durante la gravidanza o il puerperio. È la terza causa principale di morte materna dopo l'emorragia post-partum e la sindrome eclampsica.

Dal 2002, la Campagna Sopravvivenza alla Sepsi (SSC) ha sottolineato l'importanza di linee guida standardizzate (sepsis bundles) per la gestione della sepsi e dello shock settico nella popolazione generale, con l'obiettivo di migliorare gli esiti dei pazienti. Studi controllati randomizzati non hanno prodotto risultati coerenti riguardo all'impatto effettivo dei sepsis bundles sulla riduzione della mortalità e della morbilità.

Ci sono ancora meno studi che affrontano specificamente la sepsi materna.

Nel maggio 2018, un Documento Operativo Regionale per l'identificazione precoce e la gestione della sepsi in ostetricia è stato approvato e distribuito (Decreto n. 7691 del 28/05/2018). Contiene raccomandazioni rivolte a tutte le strutture sanitarie della regione Lombardia che dispongono di servizi di Ginecologia e Ostetricia, nonché a quelle strutture che, pur non avendo tali servizi, potrebbero comunque essere chiamate a gestire problematiche legate alla gravidanza.

Lo scopo di questo documento è standardizzare le procedure diagnostiche e terapeutiche al fine di consentire un riconoscimento precoce e una gestione tempestiva, mirata a ridurre le complicanze della sepsi in ostetricia, in conformità con le linee guida della Campagna Sopravvivenza alla Sepsi del 2016.

Il nostro studio mira a valutare l'impatto del suddetto decreto regionale sulla gestione della sepsi materna nei principali ospedali materni della Lombardia.

In particolare, valuteremo l'effetto del decreto e della sua attuazione sulla durata della degenza ospedaliera per le pazienti con diagnosi di sepsi durante la gravidanza e il puerperio. Gli obiettivi secondari includeranno anche la valutazione della mortalità intraospedaliera, del numero di trasferimenti in Unità di Terapia Intensiva e dell'incidenza di complicanze correlate all'evento settico, come la rottura prematura delle membrane, il parto pretermine, l'aborto spontaneo e la morte fetale o perinatale.

Confronteremo due popolazioni di donne ricoverate con diagnosi di sepsi durante la gravidanza o il puerperio, prima e dopo l'approvazione e la diffusione del bundle regionale.

In parallelo, valuteremo l'appropriatezza delle richieste di emocolture e osserveremo l'incidenza dei diversi microrganismi responsabili dell'evento settico.