Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie - Hæl-syndrom og sammenheng med tykkelse på retinaculum flexorum (ESTEREL)

3. juni 2026 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Evaluering av forholdet mellom tykkelsen på retinaculum flexorum-ligamentet og utviklingen av hælsmerte-syndrom etter karpaltunnelsoperasjon.

Flere studier har undersøkt forholdet mellom karpaltunnelsyndrom og tykkelsen på flexor retinaculum-ligamentet. Dette varierer langs mediannervens løp (den distale delen er den tykkeste) og øker med alderen. Disse studiene har vist at ligamentets tykkelse er større hos pasienter med karpaltunnelsyndrom, uten imidlertid å påvise at det er relatert til utviklingen av dette syndromet. Ifølge Bartolomé-Villar kan det snarere påvirke oppståelsen av karpalsmerter.

Målet med denne studien er å fastslå om det eksisterer en sammenheng mellom tykkelsen på flexor retinaculum-ligamentet og utviklingen av hælsyndrom i postoperativ periode for karpaltunnelsyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, longitudinell, enkelt-senter, åpen merkeobservasjonsstudie utført på en populasjon av pasienter operert for carpaltunnelsyndrom.

Denne studien endrer ikke pasientbehandlingen eller lege-pasient-forholdet. Evalueringer finner sted under rutinemessig planlagte konsultasjoner. Hyppigheten av evalueringer er i samsvar med standard postoperativ oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

144

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Champigny-sur-Marne, Frankrike, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter operert for carpaltunnelsyndrom av samme operatør ved bruk av Chow-teknikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient av mannlig eller kvinnelig kjønn over 18 år
  • Pasient som har blitt informert om forskningen og ikke har uttrykt motstand mot bruk av sine medisinske data
  • Pasient som er kandidat for første gangs karpaltunnelsoperasjon

Eksklusjonskriterier:

  • Akuttoperasjon utført i en post-traumatisk kontekst
  • Psykisk funksjonshemming eller annen grunn som kan hindre forståelse eller streng gjennomføring av protokollen
  • Pasient som ikke er tilknyttet det franske trygdesystemet
  • Pasient under vergemål, formynderskap eller kurator
  • Pasient allerede inkludert i en annen terapeutisk studioprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med håndhælsyndrom 6 måneder etter operasjon for carpaltunnelsyndrom
Pasienter med håndflatesyndrom, 6 måneder etter operasjon for karpaltunnelsyndrom (måling av retinakulært ligamenttykkelse intraoperativt)
Pasienter uten håndflaterotsyndrom 6 måneder etter operasjon for karpaltunnelsyndrom
Pasienter uten håndflatehæl-syndrom, 6 måneder etter operasjon for karpaltunnelsyndrom (måling av retinakulært ligament-tykkelse intraoperativt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign intraoperativ måling av flexor retinakulum tykkelse mellom de to pasientgruppene operert for karpaltunnelsyndrom av samme kirurg ved bruk av Chow-teknikken (med og uten håndhælsyndrom).
Tidsramme: perioperativt
Intraoperativ måling av fleksor retinaculært ligament tykkelse
perioperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder eksistensen av andre faktorer som kan være relatert til forekomsten av hånd-hæl-syndrom (spontan smerte) i henhold til de innledende karakteristikkene og oppfølgingsdataene til pasienter med og uten hånd-hæl-syndrom.
Tidsramme: Baseline til seks måneder etter operasjonen
Spontan smerte i håndbunnen vurdert av pasienten på en enkel numerisk vurderingsskala (SNS) fra 0 til 10 (0 = ingen smerte, 10 = maksimal smerte).
Baseline til seks måneder etter operasjonen
Vurder tilstedeværelsen av andre faktorer som kan være knyttet til forekomsten av håndhælsyndrom (Smerte ved berøring av håndhælen) basert på innledende egenskaper og oppfølgingsdata, pasienter med og uten håndhælsyndrom
Tidsramme: Fra baseline til seks måneder etter operasjonen
Smerte ved palpasjon av håndroten vurdert av pasienten på en enkel numerisk vurderingsskala (SNS) fra 0 til 10 (0 = ingen smerte, 10 = maksimal smerte).
Fra baseline til seks måneder etter operasjonen
Vurder eksistensen av andre faktorer som kan være knyttet til forekomsten av hånd-hæl-syndrom (postoperative komplikasjoner) basert på oppfølgingsdata, pasienter med og uten hånd-hæl-syndrom
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet til seks måneder etter operasjonen
Postoperative komplikasjoner (betennelsesarr eller keloid, komplekst regionalt smertesyndrom, infeksjon eller hematom).
Umiddelbart etter inngrepet til seks måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio DINH, Dr, Hôpital Privé Paul d'Egine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COS-RGDS-2023-12-034-P-DINH-A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere