Havainnointitutkimus - Kantalihassyndrooma ja sen yhteys fleksorin retinakulaariliuksen paksuuteen (ESTEREL)
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Flexor Retinacular -liitoksen paksuuden ja kantapääkipuoireyhtymän kehittymisen välisen yhteyden arviointi rannetunnelin leikkauksen jälkeen.
Useat tutkimukset ovat tarkastelleet ranteen käytäntunnelin oireyhtymän ja koukistajien retinakulaariliitoksen paksuuden välistä suhdetta. Tämä vaihtelee keskushermon kulkua pitkin (etäisin osa on paksuin) ja lisääntyy iän myötä. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että liitoksen paksuus on suurempi potilailla, joilla on ranteen käytäntunnelin oireyhtymä, mutta ne eivät kuitenkaan ole osoittaneet, että se liittyisi tämän oireyhtymän puhkeamiseen. Bartolomé-Villarin mukaan se saattaa pikemminkin vaikuttaa ranteen kivun puhkeamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko koukistajien retinakulaariliitoksen paksuudella ja kantaoireyhtymän kehittymisellä yhteyttä ranteen käytäntunnelin oireyhtymän jälkeisellä toipumiskaudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen, yksittäisen keskuksen, avoimen leiman havainnointitutkimus, joka suoritetaan potilasjoukolle, jotka on leikattu rannesolmuesiintymäoireyhtymän vuoksi.
Tämä tutkimus ei muuta potilaan hoitoa tai lääkäri-potilassuhdetta. Arvioinnit tapahtuvat rutiininomaisesti ajoitetuilla neuvotteluilla. Arviointien tiheys on yhteneväinen tavallisen leikkauksen jälkeisen seurannan kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Champigny-sur-Marne, Ranska, 94500
- Hôpital Privé Paul d'Egine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin karpiaalitunnelin oireyhtymän leikkaus saman kirurgin toimesta käyttäen Chow-tekniikkaa.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Yli 18-vuotias mies- tai naispotilas
- Potilas, jolle on kerrottu tutkimuksesta eikä ole ilmaissut vastustavansa lääketieteellisten tietojensa käyttöä
- Potilas, joka on ehdokas ensimmäiseen ranteen kanavaoperaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaus, joka suoritetaan traumaan liittyvässä tilanteessa
- Mielenterveydellinen vamma tai mikä tahansa muu syy, joka saattaa haitata protokollan ymmärtämistä tai tarkkaa noudattamista
- Potilas, joka ei ole ranskalaisen sosiaaliturvajärjestelmän piirissä
- Potilas, joka on laillisen suojelun, holhouksen tai edunvalvonnan alainen
- Potilas, joka on jo mukana toisessa terapeuttisessa tutkimusprotokollassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on kämmenen kantalaukku-oireyhtymä 6 kuukautta käsitunnelin oireyhtymän leikkauksen jälkeen
Potilaat, joilla on kämmenen kantapään oireyhtymä, 6 kuukautta käden ranteen tunnelioireyhtymän leikkauksen jälkeen (retinaculum-ligamentin paksuuden mittaaminen leikkauksen aikana)
|
|
Potilaat, joilla ei ole kämmenkantio-oireyhtymää 6 kuukautta karpaalitunnelin oireyhtymän leikkauksen jälkeen
Potilaat, joilla ei ole kämmenensyrjän syndroomaa, 6 kuukautta ranteen kanavaoperaation jälkeen (retinaculum-lihaspeitteen paksuuden mittaaminen leikkauksen aikana)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kahden samalla kirurgilla Chow-tekniikalla leikattujen karpiaalitunneloireyhtymäpotilasryhmän (kädellä ja ilman kädellä) välillä tehtyä fleksoriretinaculum-ligamentin paksuuden intraoperatiivista mittausta.
Aikaikkuna: perioperatiivisesti
|
Fleksorin retinakulaarisen ligamentin paksuuden intraoperatiivinen mittaaminen
|
perioperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi muiden tekijöiden esiintymistä, jotka voivat liittyä käsi-kantapääoireyhtymän (spontaanikipu) ilmenemiseen potilaiden alkuperäisten ominaisuuksien ja seuranta-aineiston perusteella sekä potilailla, joilla on käsi-kantapääoireyhtymä, että potilailla, joilla sitä ei ole.
Aikaikkuna: Alustavasta tilasta kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Käden kantapään spontaani kipu, jonka potilas arvioi yksinkertaisella numeerisella arviointiasteikolla (SNS) 0–10 (0 = ei kipua, 10 = maksimikipu).
|
Alustavasta tilasta kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Arvioi muiden tekijöiden olemassaoloa, jotka voivat liittyä käden kämmenpuolen oireyhtymän (kipu kämmenpuolen painamisen yhteydessä) ilmaantumiseen perustuen alkuperäisiin ominaisuuksiin ja seuranta-aineistoon, potilailla, joilla on ja joilla ei ole käden kämmenpuolen oireyhtymää
Aikaikkuna: Baseline-kuudesta kuukaudesta leikkauksen jälkeen
|
Käden kantapään palpaatiokivun arviointi potilaan toimesta yksinkertaisella numeerisella arviointiasteikolla (SNS) asteikolla 0–10 (0 = ei kipua, 10 = maksimikipu).
|
Baseline-kuudesta kuukaudesta leikkauksen jälkeen
|
|
Arvioi muiden tekijöiden olemassaoloa, jotka saattavat liittyä kantapää-käsisyndrooman (leikkausjälkeiset komplikaatiot) esiintymiseen seuranta-aineiston perusteella, potilailla, joilla on ja joilla ei ole kantapää-käsisyndroomaa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen kuuden kuukauden postoperatiiviseen ajanjaksoon
|
Postoperatiiviset komplikaatiot (tulehduksellinen arpi tai keloidi, kompleksinen aluekivun oireyhtymä, infektio tai hematooma).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen kuuden kuukauden postoperatiiviseen ajanjaksoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio DINH, Dr, Hôpital Privé Paul d'Egine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COS-RGDS-2023-12-034-P-DINH-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .