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Estudio Observacional - Síndrome del Talón y Relación con el Grosor del Ligamento Retinacular Flexor (ESTEREL)

21 de enero de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Evaluación de la Relación Entre el Grosor del Ligamento Retinacular Flexor y el Desarrollo del Síndrome de Dolor en el Talón Tras la Cirugía del Túnel Carpiano.

Numerosos estudios han examinado la relación entre el síndrome del túnel carpiano y el grosor del ligamento retinacular flexor. Esto varía a lo largo del recorrido del nervio mediano (siendo la porción distal la más gruesa) y aumenta con la edad. Estos estudios han demostrado que el grosor del ligamento es mayor en pacientes con síndrome del túnel carpiano, sin embargo, no se ha demostrado que esté relacionado con el inicio de este síndrome. Según Bartolomé-Villar, podría más bien influir en la aparición de dolor carpiano.

El objetivo de este estudio es determinar si existe una relación entre el grosor del ligamento retinacular flexor y el desarrollo del síndrome del talón en el período postoperatorio del síndrome del túnel carpiano.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo, longitudinal, de centro único y abierto, realizado en una población de pacientes operados por síndrome del túnel carpiano.

Este estudio no altera la atención al paciente ni la relación médico-paciente. Las evaluaciones se realizan durante las consultas programadas de forma rutinaria. La frecuencia de las evaluaciones es consistente con el seguimiento postoperatorio estándar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

144

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Champigny-sur-Marne, Francia, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes operados de síndrome del túnel carpiano por el mismo operador utilizando la técnica de Chow.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente hombre o mujer mayor de 18 años
  • Paciente que ha sido informado de la investigación y no ha manifestado su oposición al uso de sus datos médicos
  • Paciente candidato a cirugía de túnel carpiano por primera vez

Criterios de exclusión:

  • Cirugía de urgencia realizada en contexto postraumático
  • Deterioro mental o cualquier otra razón que pueda dificultar la comprensión o aplicación estricta del protocolo
  • Paciente no afiliado al sistema de seguridad social francés
  • Paciente bajo protección legal, tutela o curatela
  • Paciente ya incluido en otro protocolo de estudio terapéutico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con síndrome del talón de la mano 6 meses después de la cirugía para el síndrome del túnel carpiano
Pacientes con síndrome de la base de la mano, 6 meses después de la cirugía por síndrome del túnel carpiano (medición del grosor del ligamento retinacular intraoperatoriamente)
Pacientes sin síndrome del talón de la mano 6 meses después de la cirugía para el síndrome del túnel carpiano
Pacientes sin síndrome de la palma de la mano, 6 meses después de la cirugía para el síndrome del túnel carpiano (medición del grosor del ligamento retinacular intraoperatoriamente)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la medición intraoperatoria del espesor del ligamento retinacular flexor entre los dos grupos de pacientes operados de síndrome del túnel carpiano por el mismo cirujano utilizando la técnica de Chow (con y sin síndrome del talón de la mano).
Periodo de tiempo: perioperatoriamente
Medición intraoperatoria del grosor del ligamento retinacular flexor
perioperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la existencia de otros factores que puedan estar relacionados con la aparición del síndrome mano-talón (dolor espontáneo) según las características iniciales y los datos de seguimiento de pacientes con y sin síndrome mano-talón.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta seis meses después de la cirugía
Dolor espontáneo en el talón de la mano evaluado por el paciente en una escala de calificación numérica simple (SNS) de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo).
Desde el inicio hasta seis meses después de la cirugía
Evaluar la existencia de otros factores que puedan estar vinculados a la aparición del síndrome de la mano del talón (dolor a la palpación del talón de la mano) basándose en las características iniciales y los datos de seguimiento, pacientes con y sin síndrome de la mano del talón
Periodo de tiempo: Baseline a seis meses después de la cirugía
Dolor a la palpación del talón de la mano evaluado por el paciente en una escala numérica simple (SNS) de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo).
Baseline a seis meses después de la cirugía
Evaluar la existencia de otros factores que puedan estar vinculados a la aparición del síndrome de mano-talón (complicaciones postoperatorias) basándose en datos de seguimiento, pacientes con y sin síndrome de mano-talón
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención hasta seis meses postoperatorios
Complicaciones postoperatorias (cicatriz inflamatoria o queloides, síndrome de dolor regional complejo, infección o hematoma).
Inmediatamente después de la intervención hasta seis meses postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio DINH, Dr, Hôpital Privé Paul d'Egine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COS-RGDS-2023-12-034-P-DINH-A

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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