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Studio Osservazionale - Sindrome del Tallone e Relazione con lo Spessore del Legamento Retinacolare dei Flessori (ESTEREL)

21 gennaio 2026 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Valutazione della Relazione tra lo Spessore del Legamento Retinacolare dei Flessori e lo Sviluppo della Sindrome del Dolore al Tallone dopo Chirurgia del Tunnel Carpale.

Numerosi studi hanno esaminato la relazione tra la sindrome del tunnel carpale e lo spessore del legamento retinacolare dei flessori. Questo varia lungo il percorso del nervo mediano (la porzione distale è la più spessa) e aumenta con l'età. Questi studi hanno dimostrato che lo spessore del legamento è maggiore nei pazienti con sindrome del tunnel carpale, senza però dimostrare che sia correlato all'insorgenza di questa sindrome. Secondo Bartolomé-Villar, potrebbe piuttosto influenzare l'insorgenza del dolore carpale.

L'obiettivo di questo studio è determinare se esista una relazione tra lo spessore del legamento retinacolare dei flessori e lo sviluppo della sindrome del tallone nel periodo postoperatorio per la sindrome del tunnel carpale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, longitudinale, monocentrico, osservazionale in aperto condotto su una popolazione di pazienti operati per la sindrome del tunnel carpale.

Questo studio non altera le cure del paziente o la relazione medico-paziente. Le valutazioni si svolgono durante le consultazioni programmate di routine. La frequenza delle valutazioni è coerente con il follow-up postoperatorio standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

144

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Champigny-sur-Marne, Francia, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti operati per sindrome del tunnel carpale dallo stesso operatore utilizzando la tecnica Chow.

Descrizione

Criteri di inclusione :

  • Paziente di sesso maschile o femminile di età superiore ai 18 anni
  • Paziente informato sulla ricerca che non ha espresso opposizione all'utilizzo dei propri dati medici
  • Paziente candidato per un intervento chirurgico per la sindrome del tunnel carpale per la prima volta

Criteri di esclusione :

  • Intervento chirurgico d'urgenza eseguito in un contesto post-traumatico
  • Deficit mentale o qualsiasi altro motivo che possa ostacolare la comprensione o la rigorosa applicazione del protocollo
  • Paziente non affiliato al sistema di sicurezza sociale francese
  • Paziente sotto protezione legale, tutela o curatela
  • Paziente già incluso in un altro protocollo di studio terapeutico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con sindrome del tallone della mano 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per la sindrome del tunnel carpale
Pazienti con sindrome del tallone della mano, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per la sindrome del tunnel carpale (misurazione dello spessore del legamento retinacolare intraoperatoria)
Pazienti senza sindrome del palmo della mano 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per la sindrome del tunnel carpale
Pazienti senza sindrome del tallone della mano, 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per la sindrome del tunnel carpale (misurazione dello spessore del legamento retinacolare intraoperatoria)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare la misurazione intraoperatoria dello spessore del legamento retinacolare flessore tra i due gruppi di pazienti operati per la sindrome del tunnel carpale dallo stesso chirurgo utilizzando la tecnica di Chow (con e senza sindrome del tallone della mano).
Lasso di tempo: perioperatoriamente
Misurazione intraoperatoria dello spessore del legamento retinacolare dei flessori
perioperatoriamente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'esistenza di altri fattori che potrebbero essere correlati all'insorgenza della sindrome mano-tallone (dolore spontaneo) in base alle caratteristiche iniziali e ai dati di follow-up dei pazienti con e senza sindrome mano-tallone.
Lasso di tempo: Dal basale a sei mesi dopo l'intervento chirurgico
Dolore spontaneo nella zona del tallone della mano valutato dal paziente su una scala di valutazione numerica semplice (SNS) da 0 a 10 (0 = nessun dolore, 10 = dolore massimo).
Dal basale a sei mesi dopo l'intervento chirurgico
Valutare l'esistenza di altri fattori che potrebbero essere collegati all'insorgenza della sindrome del tallone della mano (Dolore alla palpazione del tallone della mano) in base alle caratteristiche iniziali e ai dati di follow-up, pazienti con e senza sindrome del tallone della mano
Lasso di tempo: Dal basale a sei mesi dopo l'intervento chirurgico
Dolore alla palpazione della base della mano valutato dal paziente su una semplice scala numerica di valutazione (SNS) da 0 a 10 (0 = nessun dolore, 10 = dolore massimo).
Dal basale a sei mesi dopo l'intervento chirurgico
Valutare l'esistenza di altri fattori che possono essere collegati al verificarsi della sindrome mano-tallone (Complicanze postoperatorie) in base ai dati di follow-up, pazienti con e senza sindrome mano-tallone
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento fino a sei mesi postoperatori
Complicanze postoperatorie (cicatrice infiammatoria o cheloide, sindrome dolorosa regionale complessa, infezione o ematoma).
Immediatamente dopo l'intervento fino a sei mesi postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio DINH, Dr, Hôpital Privé Paul d'Egine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COS-RGDS-2023-12-034-P-DINH-A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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