Наблюдательное исследование - Синдром пятки и связь с толщиной связки-удерживателя сгибателей (ESTEREL)
3 июня 2026 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Оценка взаимосвязи между толщиной ретинакулярной связки сгибателей и развитием синдрома пяточной боли после операции по поводу синдрома запястного канала.
Многочисленные исследования изучали взаимосвязь между синдромом запястного канала и толщиной связки-удерживателя сгибателей. Она варьируется по ходу срединного нерва (дистальная часть является самой толстой) и увеличивается с возрастом. Эти исследования показали, что толщина связки больше у пациентов с синдромом запястного канала, однако не продемонстрировали, что это связано с возникновением данного синдрома. Согласно Bartolomé-Villar, это скорее может влиять на возникновение боли в запястье.
Цель данного исследования — определить, существует ли взаимосвязь между толщиной связки-удерживателя сгибателей и развитием синдрома пятки в послеоперационном периоде при синдроме запястного канала.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это проспективное, лонгитюдное, одноцентровое, открытое обсервационное исследование, проводимое на популяции пациентов, прооперированных по поводу синдрома запястного канала.
Данное исследование не изменяет медицинскую помощь пациентам или взаимоотношения врач-пациент. Оценки проводятся во время плановых консультаций. Частота оценок соответствует стандартному послеоперационному наблюдению.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
144
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Champigny-sur-Marne, Франция, 94500
- Hôpital Privé Paul d'Egine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, прооперированные по поводу синдрома запястного канала одним и тем же оператором с использованием техники Чоу.
Описание
Критерии включения:
- Пациент мужского или женского пола старше 18 лет
- Пациент, проинформированный об исследовании и не выразивший возражений против использования своих медицинских данных
- Пациент, являющийся кандидатом на первичную операцию по поводу синдрома запястного канала
Критерии исключения:
- Экстренная операция, выполненная в посттравматическом контексте
- Нарушение психического состояния или любая другая причина, которая может препятствовать пониманию или строгому соблюдению протокола
- Пациент, не зарегистрированный во французской системе социального обеспечения
- Пациент под законной защитой, опекой или попечительством
- Пациент, уже включенный в другой протокол терапевтического исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с синдромом пятки ладони через 6 месяцев после операции по поводу синдрома запястного канала
Пациенты с синдромом пятки ладони, через 6 месяцев после операции по поводу синдрома запястного канала (измерение толщины ретинакулярной связки интраоперационно)
|
|
Пациенты без синдрома пятки кисти через 6 месяцев после операции по поводу синдрома запястного канала
Пациенты без синдрома пятки ладони, через 6 месяцев после операции по поводу синдрома запястного канала (измерение толщины ретинакулярной связки интраоперационно)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните интраоперационное измерение толщины связки-удерживателя сгибателей между двумя группами пациентов, прооперированных по поводу синдрома запястного канала одним хирургом с использованием техники Чоу (с синдромом пяточной области кисти и без него).
Временное ограничение: интраоперационно
|
Интраоперационное измерение толщины связки сгибательного ретинакулума
|
интраоперационно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить наличие других факторов, которые могут быть связаны с возникновением синдрома ладоней и пяток (спонтанная боль) в соответствии с исходными характеристиками и данными последующего наблюдения пациентов с синдромом ладоней и пяток и без него.
Временное ограничение: От исходного уровня до шести месяцев после операции
|
Спонтанная боль в области пятки кисти, оцениваемая пациентом по простой числовой рейтинговой шкале (SNS) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль).
|
От исходного уровня до шести месяцев после операции
|
|
Оценить наличие других факторов, которые могут быть связаны с возникновением синдрома пятки ладони (боль при пальпации пятки ладони) на основе исходных характеристик и данных наблюдения, у пациентов с синдромом пятки ладони и без него
Временное ограничение: Исходный уровень до шести месяцев после операции
|
Боль при пальпации возвышения большого пальца кисти, оцененная пациентом по простой числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) от 0 до 10 (0 = нет боли, 10 = максимальная боль).
|
Исходный уровень до шести месяцев после операции
|
|
Оценить наличие других факторов, которые могут быть связаны с возникновением синдрома пятки ладони (Послеоперационные осложнения) на основе данных наблюдения, пациенты с синдромом пятки ладони и без него
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства до шести месяцев после операции
|
Послеоперационные осложнения (воспалительный рубец или келоид, комплексный регионарный болевой синдром, инфекция или гематома).
|
Непосредственно после вмешательства до шести месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Antonio DINH, Dr, Hôpital Privé Paul d'Egine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COS-RGDS-2023-12-034-P-DINH-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .