Étude observationnelle - Syndrome du talon et relation avec l'épaisseur du ligament rétinaculaire des fléchisseurs (ESTEREL)
Évaluation de la relation entre l'épaisseur du ligament rétinaculaire des fléchisseurs et le développement du syndrome de douleur au talon après une chirurgie du canal carpien.
De nombreuses études ont examiné la relation entre le syndrome du canal carpien et l'épaisseur du ligament rétinaculaire des fléchisseurs. Celle-ci varie le long du trajet du nerf médian (la portion distale étant la plus épaisse) et augmente avec l'âge. Ces études ont montré que l'épaisseur du ligament est plus importante chez les patients atteints du syndrome du canal carpien, sans toutefois démontrer qu'elle est liée à l'apparition de ce syndrome. Selon Bartolomé-Villar, elle pourrait plutôt influencer l'apparition de douleurs carpiennes.
L'objectif de cette étude est de déterminer s'il existe une relation entre l'épaisseur du ligament rétinaculaire des fléchisseurs et le développement du syndrome du talon dans la période postopératoire du syndrome du canal carpien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective, longitudinale, monocentrique et en ouvert menée sur une population de patients opérés pour un syndrome du canal carpien.
Cette étude ne modifie pas la prise en charge des patients ni la relation médecin-patient. Les évaluations ont lieu lors de consultations programmées de routine. La fréquence des évaluations est conforme au suivi postopératoire standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Champigny-sur-Marne, France, 94500
- Hôpital Privé Paul d'Egine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patient de sexe masculin ou féminin âgé de plus de 18 ans
- Patient informé de la recherche et n'ayant pas manifesté son opposition à l'utilisation de ses données médicales
- Patient candidat à une première chirurgie du syndrome du canal carpien
Critères d'exclusion :
- Chirurgie en urgence réalisée dans un contexte post-traumatique
- Déficience intellectuelle ou toute autre raison pouvant entraver la compréhension ou l'application stricte du protocole
- Patient non affilié au régime de sécurité sociale français
- Patient sous protection légale, tutelle ou curatelle
- Patient déjà inclus dans un autre protocole d'étude thérapeutique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients présentant un syndrome du talon de la main 6 mois après une chirurgie du syndrome du canal carpien
Patients atteints du syndrome du talon de la main, 6 mois après une chirurgie pour syndrome du canal carpien (mesure de l'épaisseur du ligament rétinaculaire peropératoire)
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Patients sans syndrome de la paume de la main 6 mois après une chirurgie du syndrome du canal carpien
Patients sans syndrome de la paume de la main, 6 mois après la chirurgie pour le syndrome du canal carpien (mesure de l'épaisseur du ligament rétinaculaire peropératoire)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer la mesure peropératoire de l'épaisseur du ligament rétinaculaire des fléchisseurs entre les deux groupes de patients opérés du syndrome du canal carpien par le même chirurgien utilisant la technique de Chow (avec et sans syndrome de la main du talon).
Délai: périopératoire
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Mesure peropératoire de l'épaisseur du ligament rétinaculaire des fléchisseurs
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périopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'existence d'autres facteurs pouvant être liés à l'apparition du syndrome main-talon (douleur spontanée) selon les caractéristiques initiales et les données de suivi des patients avec et sans syndrome main-talon.
Délai: Du début jusqu'à six mois après l'intervention chirurgicale
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Douleur spontanée au niveau du talon de la main évaluée par le patient sur une échelle numérique simple (ENS) de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = douleur maximale).
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Du début jusqu'à six mois après l'intervention chirurgicale
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Évaluer l'existence d'autres facteurs pouvant être liés à la survenue du syndrome du talon de la main (douleur à la palpation du talon de la main) sur la base des caractéristiques initiales et des données de suivi, patients avec et sans syndrome du talon de la main
Délai: De la ligne de base à six mois après la chirurgie
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Douleur à la palpation de la base de la main évaluée par le patient sur une échelle numérique simple (ENS) de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = douleur maximale).
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De la ligne de base à six mois après la chirurgie
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Évaluer l'existence d'autres facteurs pouvant être liés à l'apparition du syndrome main-pied (complications postopératoires) sur la base des données de suivi, chez les patients avec et sans syndrome main-pied
Délai: Immédiatement après l'intervention jusqu'à six mois postopératoire
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Complications postopératoires (cicatrice inflammatoire ou chéloïde, syndrome douloureux régional complexe, infection ou hématome).
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Immédiatement après l'intervention jusqu'à six mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio DINH, Dr, Hôpital Privé Paul d'Egine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COS-RGDS-2023-12-034-P-DINH-A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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