Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsstudie - Hælsyndrom og Forhold til Flexor Retinacular Ligament Tykkelse (ESTEREL)

21. januar 2026 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Evaluering af sammenhængen mellem tykkelsen af ligamentum flexorum retinaculum og udviklingen af hælsmerte-syndrom efter karpaltunnelsoperation.

Adskillige undersøgelser har undersøgt forholdet mellem karpaltunnelsyndrom og tykkelsen af retinaculum flexorum-ligamentet. Dette varierer langs mediannervens forløb (den distale del er den tykkeste) og øges med alderen. Disse undersøgelser har vist, at tykkelsen af ligamentet er større hos patienter med karpaltunnelsyndrom, uden dog at påvise, at det er relateret til udviklingen af dette syndrom. Ifølge Bartolomé-Villar kan det snarere påvirke udviklingen af karpalsmerter.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der eksisterer en sammenhæng mellem tykkelsen af retinaculum flexorum-ligamentet og udviklingen af hælsyndrom i postoperativ periode for karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, longitudinelt, enkeltcentret, åbent observationsstudie udført på en population af patienter opereret for karpaltunnelsyndrom.

Dette studie ændrer ikke patientplejen eller læge-patient-forholdet. Evalueringer finder sted under rutinemæssigt planlagte konsultationer. Hyppigheden af evalueringer er i overensstemmelse med standard postoperativ opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

144

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Champigny-sur-Marne, Frankrig, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter opereret for karpaltunnelsyndrom af samme operatør ved brug af Chow-teknikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig patient over 18 år
  • Patient, der er blevet informeret om forskningen og ikke har anført modstand mod anvendelsen af deres medicinske data
  • Patient, der er kandidat til første gangs karpaltunnelsoperation

Eksklusionskriterier:

  • Akut operation udført i en post-traumatisk kontekst
  • Mental svækkelse eller enhver anden årsag, der kan hindre forståelsen eller streng anvendelse af protokollen
  • Patient, der ikke er tilknyttet det franske socialsikringssystem
  • Patient under juridisk beskyttelse, værgemål eller kuratel
  • Patient allerede inkluderet i et andet terapeutisk studieprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med hæl-hånd-syndrom 6 måneder efter operation for karpaltunnelsyndrom
Patienter med håndfladens hælsyndrom, 6 måneder efter operation for karpaltunnelsyndrom (måling af retinaculært ligamenttykkelse intraoperativt)
Patienter uden håndrodsyndrom 6 måneder efter operation for carpal tunnel-syndrom
Patienter uden håndrodsyndrom, 6 måneder efter operation for karpaltunnelsyndrom (måling af retinaculumligamentets tykkelse intraoperativt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign den intraoperative måling af flexor retinaculært ligamentets tykkelse mellem de to patientgrupper, der er opereret for carpal tunnel-syndrom af samme kirurg ved brug af Chow-teknikken (med og uden handheel-syndrom).
Tidsramme: perioperativt
Intraoperativ måling af flexor retinaculum ligamentets tykkelse
perioperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder eksistensen af andre faktorer, der kan være relateret til forekomsten af hånd-hæl syndrom (spontan smerte) i henhold til de indledende karakteristika og opfølgningsdata for patienter med og uden hånd-hæl syndrom.
Tidsramme: Baseline til seks måneder efter operationen
Spontan smerte i håndens hæl vurderet af patienten på en simpel numerisk vurderingsskala (SNS) fra 0 til 10 (0 = ingen smerte, 10 = maksimal smerte).
Baseline til seks måneder efter operationen
Vurder eksistensen af andre faktorer, der kan være forbundet med forekomsten af håndhæl syndrom (smerte ved palpering af håndhælen) baseret på indledende karakteristika og opfølgningsdata, patienter med og uden håndhæl syndrom
Tidsramme: Baseline til seks måneder efter operationen
Smerte ved palpation af håndens hæl vurderet af patienten på en simpel numerisk vurderingsskala (SNS) fra 0 til 10 (0 = ingen smerter, 10 = maksimal smerte).
Baseline til seks måneder efter operationen
Vurder tilstedeværelsen af andre faktorer, der kan være forbundet med forekomsten af hæl-hånd-syndrom (postoperative komplikationer) baseret på opfølgningsdata, patienter med og uden hæl-hånd-syndrom
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet til seks måneder postoperativt
Postoperative komplikationer (inflammatorisk ar eller keloid, komplekst regionalt smertesyndrom, infektion eller hæmatom).
Umiddelbart efter indgrebet til seks måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio DINH, Dr, Hôpital Privé Paul d'Egine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COS-RGDS-2023-12-034-P-DINH-A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner