观察性研究 - 跟部综合征与屈肌支持带韧带厚度的关系 (ESTEREL)
2026年6月3日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
评估屈肌支持带韧带厚度与腕管手术后足跟疼痛综合征发生之间的关系。
多项研究探讨了腕管综合征与屈肌支持带韧带厚度之间的关系。 该厚度沿正中神经走行而变化（远端部分最厚），并随年龄增长而增加。 这些研究表明，腕管综合征患者的韧带厚度更大，但并未证明其与该综合征的发病有关。 根据Bartolomé-Villar的观点，它可能更倾向于影响腕部疼痛的发生。
本研究旨在确定屈肌支持带韧带厚度与腕管综合征术后足跟综合征发生之间是否存在关联。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这是一项前瞻性、纵向、单中心、开放标签的观察性研究，研究对象为接受腕管综合征手术的患者群体。
本研究不改变患者护理或医患关系。评估在常规安排的咨询期间进行。评估频率与标准术后随访一致。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
144
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Champigny-sur-Marne、法国、94500
- Hôpital Privé Paul d'Egine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
由同一位手术医师采用Chow技术进行腕管综合征手术的患者。
描述
入选标准：
- 18岁以上的男性或女性患者
- 已被告知研究内容且未表示反对使用其医疗数据的患者
- 首次接受腕管手术的患者
排除标准：
- 在创伤后情况下进行的急诊手术
- 精神障碍或任何其他可能妨碍理解或严格遵守方案的原因
- 未加入法国社会保障体系的患者
- 受法律保护、监护或监管的患者
- 已参与另一项治疗研究方案的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
腕管综合征手术后6个月出现掌跟综合征的患者
腕管综合征手术后6个月，手掌根部综合征患者（术中测量支持带韧带厚度）
|
|
腕管综合征手术后6个月无手掌跟部综合征的患者
腕管综合征手术后6个月无手掌根部综合征的患者（术中测量支持带韧带厚度）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较同一外科医生采用Chow技术（伴或不伴手跟综合征）进行腕管综合征手术的两组患者屈肌支持带韧带的术中厚度测量结果。
大体时间：围手术期
|
术中屈肌支持韧带厚度测量
|
围手术期
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据患有和不患有手足跟综合征患者的初始特征和随访数据，评估是否存在可能与手足跟综合征（自发性疼痛）发生相关的其他因素。
大体时间：基线至手术后六个月
|
患者根据简易数字评分量表（SNS）评估的手掌跟部自发性疼痛（0-10分，0=无痛，10=剧痛）。
|
基线至手术后六个月
|
|
基于初始特征和随访数据，评估可能与手掌跟部综合征（手掌跟部触痛）发生相关的其他因素的存在，包括患有和未患手掌跟部综合征的患者
大体时间：基线至术后六个月
|
患者通过简单的数字评分量表（SNS）从0到10（0=无痛，10=最痛）评估的手掌根部触压痛。
|
基线至术后六个月
|
|
基于随访数据，评估可能与足跟手综合征（术后并发症）发生相关的其他因素，包括患有和不患有足跟手综合征的患者
大体时间：干预后立即至术后六个月
|
术后并发症（炎性瘢痕或瘢痕疙瘩、复杂性区域疼痛综合征、感染或血肿）。
|
干预后立即至术后六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonio DINH, Dr、Hôpital Privé Paul d'Egine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月22日
初级完成 (实际的)
2026年6月1日
研究完成 (实际的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.