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관찰 연구 - 힐 증후군과 굴곡 막대 인대 두께와의 관계 (ESTEREL)

수근관 수술 후 발뒤꿈치 통증 증후군 발생과 굴곡근 막대 인대 두께 간의 관계 평가

수많은 연구가 수근관 증후군과 굴근 지지대 인대의 두께 사이의 관계를 조사했습니다. 이 두께는 정중 신경의 경로를 따라 다양하며(원위 부분이 가장 두꺼움) 나이와 함께 증가합니다. 이러한 연구들은 수근관 증후군 환자에서 인대의 두께가 더 두껍다는 것을 보여주었지만, 이 증후군의 발병과 관련이 있다는 것을 증명하지는 못했습니다. Bartolomé-Villar에 따르면, 이는 오히려 손목 통증의 발병에 영향을 미칠 수 있습니다.

이 연구의 목적은 수근관 증후군 수술 후 기간에 굴근 지지대 인대의 두께와 발뒤꿈치 증후군의 발생 사이에 관계가 존재하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이것은 수근관 증후군으로 수술을 받은 환자 집단을 대상으로 진행된 전향적, 종단적, 단일 센터, 개방형 관찰 연구입니다.

이 연구는 환자 치료나 의사-환자 관계를 변경하지 않습니다. 평가는 정기적으로 예정된 상담 중에 이루어집니다. 평가 빈도는 표준 수술 후 추적 관찰과 일치합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

144

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Champigny-sur-Marne, 프랑스, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

같은 수술자가 Chow 기법을 사용하여 수근관 증후군으로 수술을 받은 환자들.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
  • 연구에 대해 통보를 받고 의료 데이터 사용에 반대 의사를 표시하지 않은 환자
  • 첫 번째 수근관 수술 후보자인 환자

제외 기준:

  • 외상 후 상황에서 수행된 응급 수술
  • 정신 장애 또는 프로토콜의 이해나 엄격한 적용을 방해할 수 있는 기타 이유
  • 프랑스 사회 보장 제도에 가입하지 않은 환자
  • 법적 보호, 후견 또는 관리 하에 있는 환자
  • 이미 다른 치료 연구 프로토콜에 포함된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
수근관 증후군 수술 6개월 후 손바닥 뒤꿈치 증후군이 있는 환자
수근관 증후군 수술 후 6개월이 경과한 손바닥뼈 증후군 환자 (수술 중 막힘 인대 두께 측정)
수근관 증후군 수술 후 6개월이 지나도 손바닥 뒤꿈치 증후군이 없는 환자
수근관 증후군 수술 6개월 후 수근관 증후군이 없는 환자 (수술 중 측정한 막성 인대 두께)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동일한 외과의가 Chow 기법을 사용하여 수근관 증후군으로 수술받은 두 환자군(수근관 증후군이 있는 경우와 없는 경우) 간의 굴곡근 막대 인대 두께의 수술 중 측정을 비교합니다.
기간: 수술 주변기
굴근지지인대 두께의 수술 중 측정
수술 주변기

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손발바닥 홍반증후군(자발통)의 발생과 관련될 수 있는 다른 요인들의 존재를, 손발바닥 홍반증후군이 있는 환자와 없는 환자의 초기 특성 및 추적 관찰 데이터에 따라 평가합니다.
기간: 수술 후 6개월까지의 기준선
환자가 단순한 숫자 등급 척도(SNS) 0~10점(0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증)으로 평가한 손목 부위의 자발적 통증.
수술 후 6개월까지의 기준선
초기 특성 및 추적 데이터를 기반으로 손바닥 뒤꿈치 증후군(손바닥 뒤꿈치 압통) 발생과 연관될 수 있는 다른 요인의 존재를 평가합니다. 손바닥 뒤꿈치 증후군이 있는 환자와 없는 환자
기간: 수술 후 6개월까지의 기간
환자가 간단한 수치 등급 척도(SNS)를 사용하여 손바닥 뒤꿈치 압통을 0에서 10까지 평가(0 = 통증 없음, 10 = 최대 통증).
수술 후 6개월까지의 기간
추적 데이터를 기반으로 발뒤꿈치 손 증후군(수술 후 합병증) 발생과 연관될 수 있는 다른 요인의 존재를 평가하고, 발뒤꿈치 손 증후군이 있는 환자와 없는 환자
기간: 개입 직후부터 수술 후 6개월까지
수술 후 합병증 (염증성 흉터 또는 켈로이드, 복합 부위 통증 증후군, 감염 또는 혈종).
개입 직후부터 수술 후 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antonio DINH, Dr, Hôpital Privé Paul d'Egine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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