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Estudo Observacional - Síndrome do Calcanhar e Relação com a Espessura do Ligamento Retinacular Flexor (ESTEREL)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Avaliação da Relação entre a Espessura do Ligamento Retinacular Flexor e o Desenvolvimento da Síndrome de Dor no Calcanhar após Cirurgia do Túnel Cárpico.

Numerosos estudos examinaram a relação entre a síndrome do túnel cárpico e a espessura do ligamento retinacular flexor. Esta varia ao longo do trajeto do nervo mediano (sendo a porção distal a mais espessa) e aumenta com a idade. Estes estudos demonstraram que a espessura do ligamento é maior em doentes com síndrome do túnel cárpico, sem, contudo, demonstrar que está relacionada com o início desta síndrome. Segundo Bartolomé-Villar, poderá antes influenciar o início da dor carpal.

O objetivo deste estudo é determinar se existe uma relação entre a espessura do ligamento retinacular flexor e o desenvolvimento da síndrome do calcanhar no período pós-operatório da síndrome do túnel cárpico.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospetivo, longitudinal, de centro único e aberto, realizado numa população de pacientes operados à síndrome do canal cárpico.

Este estudo não altera os cuidados ao paciente nem a relação médico-paciente. As avaliações decorrem durante as consultas programadas rotineiramente. A frequência das avaliações é consistente com o acompanhamento pós-operatório padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

144

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Champigny-sur-Marne, França, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes operados à síndrome do canal cárpico pelo mesmo operador com a técnica de Chow.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos de idade
  • Paciente que foi informado sobre a investigação e não indicou oposição ao uso dos seus dados médicos
  • Paciente que é candidato a cirurgia de síndrome do túnel cárpico pela primeira vez

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia de emergência realizada num contexto pós-traumático
  • Deficiência mental ou qualquer outro motivo que possa dificultar a compreensão ou aplicação estrita do protocolo
  • Paciente não afiliado ao sistema de segurança social francês
  • Paciente sob proteção legal, tutela ou curatela
  • Paciente já incluído noutro protocolo de estudo terapêutico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com síndrome da base da mão 6 meses após cirurgia para síndrome do túnel cárpico
Pacientes com síndrome da base da mão, 6 meses após cirurgia para síndrome do túnel cárpico (medição da espessura do ligamento retinacular intraoperatória)
Pacientes sem síndrome da base da mão 6 meses após cirurgia para síndrome do túnel cárpico
Pacientes sem síndrome do calcanhar da mão, 6 meses após cirurgia para síndrome do túnel cárpico (medição da espessura do ligamento retinacular intraoperatória)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare a medição intraoperatória da espessura do ligamento retinacular flexor entre os dois grupos de pacientes operados à síndrome do túnel cárpico pelo mesmo cirurgião utilizando a técnica de Chow (com e sem síndrome do calcanhar da mão).
Prazo: perioperatoriamente
Medição intraoperatória da espessura do ligamento retinacular flexor
perioperatoriamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a existência de outros fatores que possam estar relacionados com a ocorrência da síndrome mão-calcanhar (dor espontânea) de acordo com as características iniciais e os dados de acompanhamento de pacientes com e sem síndrome mão-calcanhar.
Prazo: Da linha de base a seis meses após a cirurgia
Dor espontânea no calcanhar da mão avaliada pelo paciente numa escala de avaliação numérica simples (SNS) de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = dor máxima).
Da linha de base a seis meses após a cirurgia
Avaliar a existência de outros fatores que possam estar ligados à ocorrência da síndrome mão-calcanhar (dor à palpação do calcanhar da mão) com base nas características iniciais e dados de acompanhamento, pacientes com e sem síndrome mão-calcanhar
Prazo: Do momento inicial até seis meses após a cirurgia
Dor à palpação da base da palma da mão avaliada pelo paciente numa escala de avaliação numérica simples (SNS) de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = dor máxima).
Do momento inicial até seis meses após a cirurgia
Avaliar a existência de outros fatores que possam estar associados à ocorrência da síndrome mão-calcanhar (Complicações pós-operatórias) com base em dados de acompanhamento, pacientes com e sem síndrome mão-calcanhar
Prazo: Imediatamente após a intervenção até seis meses pós-operatório
Complicações pós-operatórias (cicatriz inflamatória ou quelóide, síndrome de dor regional complexa, infeção ou hematoma).
Imediatamente após a intervenção até seis meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio DINH, Dr, Hôpital Privé Paul d'Egine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COS-RGDS-2023-12-034-P-DINH-A

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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