Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelő Vizsgálat - Sarkanctünet és Kapcsolata a Hajlító Retinaculáris Szalag Vastagságával (ESTEREL)

2026. január 21. frissítette: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

A flexor retinaculum vastagságának és a sarkfájdalom szindróma kialakulásának kapcsolatának értékelése a carpal tunnel műtét után.

Számos tanulmány vizsgálta a carpal tunnel szindróma és a flexor retinaculum szalag vastagsága közötti kapcsolatot. Ez változik a nervus medianus mentén (a távoli rész a legvastagabb), és növekszik az életkorral. Ezek a tanulmányok kimutatták, hogy a szalag vastagsága nagyobb a carpal tunnel szindrómás betegeknél, anélkül azonban, hogy bizonyították volna, hogy ez kapcsolatban áll a szindróma kialakulásával. Bartolomé-Villar szerint inkább a csuklófájás kialakulását befolyásolhatja.

Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy létezik-e kapcsolat a flexor retinaculum szalag vastagsága és a carpal tunnel szindróma utáni műtét utáni időszakban kialakuló sarokszindróma között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív, longitudinális, egy központos, nyílt címkéjű megfigyelési vizsgálat, amely a carpal tunnel szindróma miatt operált betegek populációján kerül végrehajtásra.

Ez a vizsgálat nem változtatja meg a betegellátást vagy az orvos-beteg kapcsolatot. Az értékelések rutinszerűen ütemezett konzultációk során történnek. Az értékelések gyakorisága összhangban van a szokásos posztoperatív követéssel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

144

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Champigny-sur-Marne, Franciaország, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azt a betegeket, akiket ugyanaz a sebész operált meg carpalis alagút szindrómára a Chow-technika alkalmazásával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éven felüli férfi vagy női beteg
  • Beteg, akit tájékoztattak a kutatásról, és aki nem jelezte ellenkezését orvosi adatainak felhasználásával szemben
  • Beteg, aki első alkalommal történő csapolytunnel-műtétre javasolt

Kizárási kritériumok:

  • Poszttraumás környezetben végrehajtott sürgősségi műtét
  • Mentális károsodás vagy bármely más ok, amely akadályozhatja a protokoll megértését vagy szigorú alkalmazását
  • Beteg, aki nem tagja a francia társadalombiztosítási rendszernek
  • Beteg, aki jogi védelem, gyámság vagy gondnokság alatt áll
  • Beteg, aki már részt vesz egy másik terápiás vizsgálati protokollban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beteg, akinek a tenyérsérv műtétje után 6 hónappal a tenyérgerinc szindróma alakult ki
Páciensek tenyérsindrómával, 6 hónappal a csuklyás alagút szindróma műtétje után (a retinakuláris szalag vastagságának mérése műtét közben)
Betegek, akiknek nincs tenyérsarok szindrómájuk 6 hónappal a csapócsatorna-szindróma műtétje után
Beteg, akinek nincs tenyérsúly-szindrómája, 6 hónappal a csuklyás alagút szindróma műtéte után (a retinaculum ligamentum vastagságának mérése műtét közben)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a két csoportba tartozó betegeknél, akiket ugyanaz a sebész operált carpalis alagút szindrómára Chow-technikával (kéztalp-szindrómával és anélkül), a flexor retinaculum vastagságának intraoperatív mérését.
Időkeret: perioperatívan
Intraoperatív flexor retinaculum ligamenum vastagságának mérése
perioperatívan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a kéz-sarok szindróma (spontán fájdalom) előfordulásához kapcsolódó egyéb tényezők meglétét a kéz-sarok szindrómás és nem kéz-sarok szindrómás betegek kezdeti jellemzői és követési adatai alapján.
Időkeret: A műtét előtti állapottól a műtét után hat hónappal
A kéztalp spontán fájdalma, amelyet a beteg egy egyszerű numerikus értékelési skálán (SNS) értékel 0-tól 10-ig (0 = nincs fájdalom, 10 = maximális fájdalom).
A műtét előtti állapottól a műtét után hat hónappal
Értékelje a többi tényező meglétét, amelyek összefüggésben lehetnek a tenyér sarok szindrómával (A tenyér sarkának nyomásra jelentkező fájdalma) a kezdeti jellemzők és a követési adatok alapján, a tenyér sarok szindrómával rendelkező és nem rendelkező betegeknél
Időkeret: Alapvonaltól a műtét után hat hónappal
A kéz sarkának tapintásos fájdalma a beteg által 0-tól 10-ig terjedő egyszerű numerikus értékelési skálán (SNS) értékelve (0 = nincs fájdalom, 10 = maximális fájdalom).
Alapvonaltól a műtét után hat hónappal
A lábujj-kéz szindróma (posztoperatív szövődmények) előfordulásához kapcsolódó egyéb tényezők meglétének felmérése követéses adatok alapján, a lábujj-kéz szindrómával és anélkül rendelkező betegeknél
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozást követően a műtét utáni hat hónapig
Posztoperatív szövődmények (gyulladásos heg vagy keloid, komplex regionális fájdalom szindróma, fertőzés vagy hematoma).
Közvetlenül a beavatkozást követően a műtét utáni hat hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio DINH, Dr, Hôpital Privé Paul d'Egine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COS-RGDS-2023-12-034-P-DINH-A

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpal Tunnel Syndrome (CTS)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel