Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele Studie - Hielsyndroom en Relatie tot Dikte van het Flexor Retinaculum Ligament (ESTEREL)

3 juni 2026 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Evaluatie van de Relatie Tussen de Dikte van het Ligamentum Retinaculum Flexorum en de Ontwikkeling van Hielpijnsyndroom Na Carpaal Tunnel Chirurgie.

Talrijke studies hebben de relatie tussen het carpale tunnelsyndroom en de dikte van het flexor retinaculum ligament onderzocht. Dit varieert langs het verloop van de nervus medianus (het distale deel is het dikst) en neemt toe met de leeftijd. Deze studies hebben aangetoond dat de dikte van het ligament groter is bij patiënten met het carpale tunnelsyndroom, zonder echter aan te tonen dat het gerelateerd is aan het ontstaan van dit syndroom. Volgens Bartolomé-Villar kan het eerder het ontstaan van carpale pijn beïnvloeden.

Het doel van deze studie is om te bepalen of er een relatie bestaat tussen de dikte van het flexor retinaculum ligament en de ontwikkeling van hielsyndroom in de postoperatieve periode voor het carpale tunnelsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, longitudinale, single-center, open-label observationele studie uitgevoerd op een populatie patiënten die geopereerd zijn voor het carpale tunnelsyndroom.

Deze studie verandert de patiëntenzorg of de arts-patiëntrelatie niet. Evaluaties vinden plaats tijdens routinematig geplande consulten. De frequentie van evaluaties is consistent met de standaard postoperatieve follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

144

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Champigny-sur-Marne, Frankrijk, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten geopereerd voor het carpale-tunnelsyndroom door dezelfde operateur met behulp van de Chow-techniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria :

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt die op de hoogte is gebracht van het onderzoek en geen bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van zijn/haar medische gegevens
  • Patiënt die kandidaat is voor een eerste carpale-tunnelsoperatie

Exclusiecriteria :

  • Spoedoperatie uitgevoerd in een posttraumatische context
  • Geestelijke beperking of andere reden die het begrip of de strikte toepassing van het protocol kan belemmeren
  • Patiënt niet aangesloten bij het Franse sociale zekerheidsstelsel
  • Patiënt onder wettelijke bescherming, voogdij of curatele
  • Patiënt reeds opgenomen in een ander therapeutisch onderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met hiel-van-de-hand-syndroom 6 maanden na een operatie voor het carpale-tunnelsyndroom
Patiënten met hiel van de hand syndroom, 6 maanden na een operatie voor carpaletunnelsyndroom (meting van de dikte van het retinaculum ligament intraoperatief)
Patiënten zonder handpalmhiel syndroom 6 maanden na operatie voor carpale tunnelsyndroom
Patiënten zonder hypothernaar hamerhand-syndroom, 6 maanden na een operatie voor het carpale-tunnelsyndroom (meting van de dikte van het retinaculum flexorum intraoperatief)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de intraoperatieve meting van de dikte van het flexor retinaculum ligament tussen de twee groepen patiënten die geopereerd zijn voor het carpale tunnelsyndroom door dezelfde chirurg met behulp van de Chow-techniek (met en zonder handhakelsyndroom).
Tijdsspanne: perioperatief
Intraoperatieve meting van de dikte van het flexor retinaculum ligament
perioperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel het bestaan van andere factoren die mogelijk verband houden met het optreden van hand-voet syndroom (spontane pijn) op basis van de initiële kenmerken en follow-upgegevens van patiënten met en zonder hand-voet syndroom.
Tijdsspanne: Baseline tot zes maanden na de operatie
Spontane pijn in de handpalm beoordeeld door de patiënt op een eenvoudige numerieke beoordelingsschaal (SNS) van 0 tot 10 (0 = geen pijn, 10 = maximale pijn).
Baseline tot zes maanden na de operatie
Beoordeel het bestaan van andere factoren die mogelijk verband houden met het optreden van het hiel-hand syndroom (pijn bij palpatie van de handpalm) op basis van initiële kenmerken en follow-up gegevens, patiënten met en zonder hiel-hand syndroom
Tijdsspanne: Baseline tot zes maanden na de operatie
Pijn bij palpatie van de handpalm beoordeeld door de patiënt op een eenvoudige numerieke beoordelingsschaal (SNS) van 0 tot 10 (0 = geen pijn, 10 = maximale pijn).
Baseline tot zes maanden na de operatie
Beoordeel het bestaan van andere factoren die mogelijk verband houden met het optreden van hiel-hand-syndroom (postoperatieve complicaties) op basis van follow-upgegevens, patiënten met en zonder hand-hiel-syndroom
Tijdsspanne: Direct na de interventie tot zes maanden postoperatief
Postoperatieve complicaties (ontstekingslitteken of keloïd, complex regionaal pijnsyndroom, infectie of hematoom).
Direct na de interventie tot zes maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio DINH, Dr, Hôpital Privé Paul d'Egine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COS-RGDS-2023-12-034-P-DINH-A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal Tunnel Syndroom (CTS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren