Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie - syndrom paty a vztah k tloušťce ligamenta retinaculum flexorum (ESTEREL)

21. ledna 2026 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Hodnocení vztahu mezi tloušťkou retinakulárního vazu flexorů a rozvojem syndromu bolesti paty po operaci karpálního tunelu.

Četné studie zkoumaly vztah mezi syndromem karpálního tunelu a tloušťkou retinakulární vazby flexorů. Ta se mění podél průběhu středního nervu (nejtlustší je distální část) a s věkem se zvětšuje. Tyto studie ukázaly, že tloušťka vazu je větší u pacientů se syndromem karpálního tunelu, aniž by však prokázaly, že souvisí s nástupem tohoto syndromu. Podle Bartolomé-Villara může spíše ovlivnit vznik karpální bolesti.

Cílem této studie je určit, zda existuje vztah mezi tloušťkou retinakulární vazby flexorů a rozvojem syndromu paty v pooperačním období u syndromu karpálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je prospektivní, longitudinální, jednocentrová, otevřená observační studie provedená na populaci pacientů operovaných pro syndrom karpálního tunelu.

Tato studie nemění péči o pacienta ani vztah lékaře a pacienta. Hodnocení probíhají během rutinně naplánovaných konzultací. Frekvence hodnocení je v souladu se standardním pooperačním sledováním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

144

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Champigny-sur-Marne, Francie, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti operovaní na syndrom karpálního tunelu stejným operatérem pomocí Chowovy techniky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient mužského nebo ženského pohlaví starší 18 let
  • Pacient, který byl informován o výzkumu a nevyslovil nesouhlas s použitím svých zdravotních údajů
  • Pacient, který je kandidátem na první operaci karpálního tunelu

Kritéria pro vyloučení:

  • Nouzový chirurgický zákrok provedený v posttraumatickém kontextu
  • Duševní porucha nebo jakýkoli jiný důvod, který může bránit porozumění nebo přísnému dodržování protokolu
  • Pacient, který není připojištěn u francouzského systému sociálního zabezpečení
  • Pacient pod právní ochranou, poručenstvím nebo kuratelou
  • Pacient již zařazený do jiného protokolu terapeutické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se syndromem paty ruky 6 měsíců po operaci syndromu karpálního tunelu
Pacienti se syndromem paty dlaně, 6 měsíců po operaci syndromu karpálního tunelu (měření tloušťky retinakulárního vazu intraoperativně)
Pacienti bez syndromu paty ruky 6 měsíců po operaci syndromu karpálního tunelu
Pacienti bez syndromu paty ruky, 6 měsíců po operaci syndromu karpálního tunelu (měření tloušťky retinakulárního vazu intraoperativně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte intraoperační měření tloušťky retinakula flexorů mezi dvěma skupinami pacientů operovaných pro syndrom karpálního tunelu stejným chirurgem pomocí Chowovy techniky (se syndromem patky ruky a bez něj).
Časové okno: perioperativně
Intraoperační měření tloušťky vazivového aparátu flexorů
perioperativně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit existenci dalších faktorů, které mohou souviset s výskytem syndromu dlaně a paty (Spontánní bolest) podle výchozích charakteristik a následných údajů pacientů se syndromem dlaně a paty a bez něj.
Časové okno: Základní stav do šesti měsíců po operaci
Spontánní bolest v patě ruky hodnocená pacientem na jednoduché numerické hodnocení bolesti (SNS) od 0 do 10 (0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest).
Základní stav do šesti měsíců po operaci
Vyhodnoťte existenci dalších faktorů, které mohou být spojeny s výskytem syndromu ruky paty (bolest při palpaci paty ruky) na základě počátečních charakteristik a následných údajů, u pacientů se syndromem ruky paty a bez něj
Časové okno: Od výchozího stavu do šesti měsíců po operaci
Bolest při palpaci paty ruky hodnocená pacientem na jednoduché numerické škále (SNS) od 0 do 10 (0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest).
Od výchozího stavu do šesti měsíců po operaci
Posoudit existenci dalších faktorů, které mohou být spojeny s výskytem syndromu paty ruky (pooperační komplikace) na základě následných údajů, pacientů se syndromem paty ruky a bez něj
Časové okno: Bezprostředně po zákroku až do šesti měsíců po operaci
Pooperační komplikace (zánětlivá jizva nebo keloid, syndrom komplexní regionální bolesti, infekce nebo hematom).
Bezprostředně po zákroku až do šesti měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio DINH, Dr, Hôpital Privé Paul d'Egine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COS-RGDS-2023-12-034-P-DINH-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit