仮想現実プロトコルを用いた医療従事者と学生の精神的健康スティグマ軽減：VIRTUSプロトコル (VIRTUS)
医療従事者と学生のメンタルヘルススティグマ軽減のためのバーチャルリアリティプロトコル：無作為化比較試験VIRTUSプロトコル
統合失調症は、生活の質や症状に大きな支障をきたす慢性的な精神疾患であり、医療現場を含む様々な場面でスティグマ（社会的烙印）と関連付けられることが多い。 没入型ツールとしての仮想現実（VR）は、健康な個人が精神病症状を経験している患者の一人称視点を体験することを可能にするかもしれない。 VRによる暴露は視点取得を促進し、共感を育み、VRがスティグマを軽減する貴重なツールとなり得ることを示唆する研究もある。 しかし、プロトコル間に大きなばらつきがあり、暗黙のスティグマに関するデータがないため、知見は不完全なままである。 本研究は、精神病症状をシミュレートするVRプロトコルが、顕在的および潜在的なスティグマに及ぼす効果を評価することを目的としている。
方法と分析 128名の参加者を対象としたランダム化比較試験を実施する。 参加者は、ポワティエ（フランス）のCHアンリ・ラボリ、ポワティエ大学病院、トゥアール（フランス）のCHノール＝ドゥー＝セーヴル、およびポワティエ大学から募集される医療従事者と学生（医学、看護学、または心理学）を含む。 募集は2年間にわたって行われる。 参加者は介入群または対照群に無作為に割り付けられる。
プロトコルは2つの短いVRシナリオからなる。 介入条件においてのみ、両シナリオは聴覚および視覚幻覚、被害妄想をシミュレートし、参加者を統合失調症を抱える人の体験に没入させる。 スティグマは、VR介入前、直後、および1ヶ月後の追跡調査時に評価される。 評価は、自己報告式尺度（顕在的スティグマについてはCorriganら（2003年）のAttribution Questionnaire-27項目（AQ-27）、Taylor & Dear（1981年）のCommunity Attitudes toward the Mentally Ill（CAMI）、Evans-Lackoら（2011年）のReported and Intended Behavior Scale（RIBS））および行動テスト（潜在的なスティグマについてはGreenwald、McGhee、Schwartz（1998年）のImplicit Association Task（IAT））を用いて行われる。
主要評価項目は、統合失調症患者に対するスティグマの軽減であり、介入群と対照群を比較し、ベースラインから1ヶ月後の追跡調査時までのAQ-27尺度による評価とする。 期待される結果は、対照群と比較して介入群におけるスティグマのより大きな軽減である。 副次評価項目には、1ヶ月後の潜在的連合の軽減、介入直後のスティグマへの影響、時間の経過に伴う自己報告された偏見と差別の変化が含まれる。
倫理と普及 すべての参加者は口頭および書面による情報提供を受け、署名付きのインフォームド・コンセントを提供した。 本研究はフランス研究倫理委員会（参照番号：2025-A01472-47）の審査を受けている。 結果は、プレゼンテーション、学会、査読付き科学雑誌への掲載を通じて普及される。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pierre-Marie LEBLANC, MD
- 電話番号：+33549445801
- メール：pierre-marie.leblanc@ch-poitiers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Armand Chatard, PhD
- メール：armand.chatard@univ-poitiers.fr
研究場所
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Poitiers、フランス、86000
- Unité de Recherche Clinique (URC), Centre Hospitalier Henri Laborit
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コンタクト：
- Nicolas Langbour, PhD
- 電話番号：+33516526118
- メール：nicolas.langbour@ch-poitiers.Fr
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主任研究者：
- Pierre-Marie LEBLANC, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 18歳から65歳までの年齢
- 現在、医療専門職として従事しているか、医学、看護学、または心理学の上級学年の学生として在籍している
- 精神疾患または依存症の既往歴がない（タバコ依存を除く）
- フランスの社会保障制度に加入している
- 適切な情報提供を受けた後、書面によるインフォームド・コンセントを提供できる
除外基準：
- 現在または過去の精神疾患または依存症（タバコ依存を除く）
- 抗精神病薬の使用；統合失調症の第一度近親者家族歴；認知障害
- サイバー病への感受性
- 最近（＜1年）または急性の神経疾患
- てんかんの既往歴
- めまい、吐き気、または嘔吐を引き起こす既知の耳鼻咽喉科疾患
- 妊娠中または授乳中
- 法的保護措置
- 調査員の意見において、有効な質問票の完了を妨げる可能性のある状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：統合失調症
プロトコルには、2つの短いVRシナリオが含まれています。
介入条件（「統合失調症」）のみにおいて、両方のシナリオは聴覚および視覚的な幻覚、ならびに被害妄想をシミュレートし、参加者を統合失調症を抱える人の経験に没入させます。
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参加者は2本の短いVR動画を視聴します。
1本目はオフィス環境を、2本目は大学の教室環境をシミュレートしています。
実験群では、統合失調症の急性期に患者がよく報告する精神病様現象（例：幻聴、幻視、妄想思考）が両方の動画に組み込まれます。
目的は、統合失調症の実体験をシミュレートすることです。
2つのVR環境は、Marques（仮想ストループテスト、Marques et al., 2022）とAbrams（大学教室、Abrams et al., 2024）から適応され、Unity2021.3.11とC#を用いてプログラムされました。
シーン内の一部アセットはBlender 4.4で開発されました。
ヘッドセットVRとしてMetaQuest2を使用しました。
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アクティブコンパレータ：コントロール
プロトコルには、2つの短いVRシナリオが含まれています。
対照条件では、参加者は同じVRビデオを見ますが、聴覚および視覚的な幻覚や被害妄想はありません。
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参加者は2つの短いVR動画を視聴します。
1つ目はオフィス環境を、2つ目は大学の教室環境をシミュレートしています。
実験群とは対照的に、精神病様現象（幻聴、幻視、偏執念慮）は動画に組み込まれていません。
2つのVR環境はUnity2021.3.11とC#を使用してプログラムされています。
シーン内の一部アセットはBlender 4.4で開発されました。
ヘッドセットVRとしてMetaQuest2を使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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明示的スティグマ - 1ヶ月後のフォローアップ
時間枠：介入前および介入後1ヶ月
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介入群と対照群を比較した、Attribution Questionnaire-27（AQ-27）合計スコアのベースラインから1か月後のフォローアップまでの変化。
スコアが高いほど、統合失調症患者に対する顕在的なスティグマが大きいことを示す。
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介入前および介入後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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暗黙のスティグマ - 1ヶ月追跡調査
時間枠：ベースラインおよび介入後1ヶ月
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統合失調症と暴力の関連性に対する潜在的連合テスト（IAT）スコアのベースラインからの変化。 スコアが高いほど、スコアリングアルゴリズムで定義された方向への強い潜在的連合を示します。 介入群では、対照群と比較して、1か月時点でIATで測定される潜在的連合のより大きな減少が期待されます。 |
ベースラインおよび介入後1ヶ月
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明示的スティグマ - 即時効果
時間枠：ベースライン（介入前）および介入直後（セッション終了後30分以内）
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介入前のベースラインから介入直後までの変化を、Attribution Questionnaire-27（AQ-27）の総合スコアで示しています。 スコアが高いほど、統合失調症の患者に対する顕在的なスティグマ（偏見）が強いことを示します。 対照群と比較して、介入群ではAQ-27のスティグマスコアが直ちに低下することが予想されます。 |
ベースライン（介入前）および介入直後（セッション終了後30分以内）
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暗黙のスティグマ - 即時効果
時間枠：ベースライン（介入前）および介入直後（セッション後30分以内）
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介入前から介入直後までの、潜在連合テスト（IAT）スコア（絶対値が高いほど潜在連合が強いことを示す）によって測定された、統合失調症と暴力との間の潜在的連合の変化。
対照群と比較して、介入群では統合失調症と暴力を結びつける潜在的連合がより大きく即座に減少することが期待されます。
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ベースライン（介入前）および介入直後（セッション後30分以内）
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統合失調症を持つ個人に対する態度 - 1ヶ月後の追跡調査
時間枠：ベースラインおよび1か月後のフォローアップ
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介入前のベースラインから介入直後までの、Community Attitudes toward the Mentally Ill (CAMI) 総合スコアの変化。
スコアが高いほど、統合失調症患者に対する否定的な態度が強いことを示します。
対照群と比較して、介入群ではCAMIのスティグマスコアが即時に低下することが予想されます。
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ベースラインおよび1か月後のフォローアップ
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統合失調症患者への行動 － 1ヵ月後の追跡調査
時間枠：ベースラインと1か月後のフォローアップ
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報告および意図的行動尺度（RIBS）の総合得点における、介入前から介入直後までの変化。
スコアが高いほど、統合失調症患者に対するより悪い行動を示します。
RIBSのスティグマスコアは、対照群と比較して介入群において直後に減少することが期待されます。
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ベースラインと1か月後のフォローアップ
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統合失調症の患者に対する態度 - 即時効果
時間枠：ベースライン（介入前）および介入直後（セッション終了後30分以内）
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ベースラインから介入直後までの、コミュニティにおける精神疾患患者に対する態度（CAMI）総合スコアの変化。
スコアが高いほど、統合失調症患者に対する否定的な態度が強いことを示します。
対照群と比較して、介入群ではCAMIのスティグマスコアが直ちに減少することが期待されます。
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ベースライン（介入前）および介入直後（セッション終了後30分以内）
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統合失調症を持つ個人への行動 - 即時効果
時間枠：ベースライン（介入前）および介入直後（セッション終了後30分以内）
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介入前ベースラインから介入直後までの、報告および意図的行動尺度（RIBS）総合スコアの変化。
スコアが高いほど、統合失調症患者に対する悪い行動が多いことを示します。
対照群と比較して、介入群ではRIBSのスティグマスコアが直ちに減少することが予想されます。
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ベースライン（介入前）および介入直後（セッション終了後30分以内）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025-A01472-47
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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