Réduction de la stigmatisation en santé mentale chez les professionnels de santé et les étudiants grâce à un protocole de réalité virtuelle : Le protocole VIRTUS (VIRTUS)
Réduction de la stigmatisation de la santé mentale chez les professionnels de santé et les étudiants à l'aide d'un protocole de réalité virtuelle : Le protocole VIRTUS, un essai contrôlé randomisé
La schizophrénie est un trouble psychiatrique chronique, souvent associé à une stigmatisation, y compris dans les milieux de soins, qui altère significativement la qualité de vie et les symptômes. La réalité virtuelle (RV), en tant qu'outil immersif, peut permettre à des individus en bonne santé d'expérimenter la perspective à la première personne d'un patient présentant des symptômes psychotiques. L'exposition à la RV peut faciliter la prise de perspective, favoriser l'empathie, et des études suggèrent que la RV pourrait être un outil précieux pour réduire la stigmatisation. Cependant, les résultats restent incomplets, avec des variations considérables entre les protocoles et aucune donnée sur la stigmatisation implicite. Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité d'un protocole de RV simulant des symptômes psychotiques sur la stigmatisation explicite et implicite.
Méthodes et Analyse Un essai contrôlé randomisé impliquant 128 participants sera mené. Les participants incluront des travailleurs de la santé et des étudiants (médecine, soins infirmiers ou psychologie) recrutés au CH Henri Laborit à Poitiers (France), au CHU de Poitiers, au CH Nord-Deux-Sèvres à Thouars (France) et à l'Université de Poitiers. Le recrutement aura lieu sur une période de deux ans. Les participants seront répartis aléatoirement soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin.
Le protocole implique deux scénarios de RV courts. Dans la condition d'intervention uniquement, les deux scénarios simuleront des hallucinations auditives et visuelles et des idées délirantes de persécution, pour immerger les participants dans l'expérience d'une personne vivant avec la schizophrénie. La stigmatisation sera évaluée avant l'intervention de RV, immédiatement après, et lors d'un suivi à un mois. L'évaluation sera réalisée à l'aide d'échelles d'auto-évaluation (Questionnaire d'attribution-27 items de Corrigan et al., 2003 (AQ-27), Attitudes communautaires envers les malades mentaux, Taylor & Dear 1981 (CAMI) et l'Échelle des comportements déclarés et intentionnels d'Evans-Lacko et al., 2011 (RIBS) pour la stigmatisation explicite, et d'un test comportemental (Tâche d'association implicite, Greenwald, McGhee et Schwartz en 1998 (IAT)) pour la stigmatisation implicite.
Le critère de jugement principal est la réduction de la stigmatisation envers les personnes atteintes de schizophrénie, évaluée avec l'échelle AQ-27, du début au suivi à un mois, en comparant les groupes d'intervention et témoin. Le résultat attendu est une réduction plus importante de la stigmatisation dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. Les critères de jugement secondaires incluent une réduction à un mois des associations implicites, les effets immédiats post-intervention sur la stigmatisation, et les changements dans les préjugés et la discrimination auto-déclarés au fil du temps.
Éthique et Diffusion Tous les participants reçoivent des informations orales et écrites et ont fourni un consentement éclairé signé. L'étude est en cours d'examen par le Comité d'éthique de la recherche français (numéro de référence : 2025-A01472-47). Les résultats seront diffusés par des présentations, des conférences et des publications dans des revues scientifiques évaluées par les pairs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre-Marie LEBLANC, MD
- Numéro de téléphone: +33549445801
- E-mail: pierre-marie.leblanc@ch-poitiers.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Armand Chatard, PhD
- E-mail: armand.chatard@univ-poitiers.fr
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86000
- Unité de Recherche Clinique (URC), Centre Hospitalier Henri Laborit
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Contact:
- Nicolas Langbour, PhD
- Numéro de téléphone: +33516526118
- E-mail: nicolas.langbour@ch-poitiers.Fr
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Chercheur principal:
- Pierre-Marie LEBLANC, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- âgé de 18 à 65 ans
- actuellement employé en tant que professionnel de santé ou inscrit en tant qu'étudiant de niveau avancé en médecine, soins infirmiers ou psychologie
- aucun antécédent de troubles psychiatriques ou de dépendance (à l'exception de la dépendance au tabac)
- couvert par la sécurité sociale française
- capable de fournir un consentement écrit éclairé après avoir reçu des informations appropriées.
Critères d'exclusion :
- trouble psychiatrique ou de dépendance actuel ou passé (à l'exception de la dépendance au tabac)
- utilisation de médicaments antipsychotiques ; antécédents familiaux au premier degré de schizophrénie ; déficience cognitive
- sensibilité au cybersickness (malaise en réalité virtuelle)
- troubles neurologiques récents (<1 an) ou aigus
- antécédents d'épilepsie
- affections oto-rhino-laryngologiques connues provoquant des vertiges, des nausées ou des vomissements
- grossesse ou allaitement
- mesures de protection légale
- toute condition, selon l'avis de l'investigateur, qui empêcherait la validité du questionnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Schizophrénie
Le protocole implique deux scénarios de réalité virtuelle courts.
Dans la condition d'intervention uniquement ("schizophrénie"), les deux scénarios simuleront des hallucinations auditives et visuelles ainsi que des délires de persécution, pour immerger les participants dans l'expérience d'une personne vivant avec la schizophrénie.
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Les participants regarderont deux courtes vidéos en réalité virtuelle.
La première simule un environnement de bureau, la seconde simule un environnement de salle de classe universitaire.
Dans le groupe expérimental, des phénomènes psychotiques couramment rapportés par les personnes atteintes de schizophrénie lors d'épisodes aigus (par exemple, hallucinations auditives, hallucinations visuelles, idées paranoïaques) seront incorporés dans les deux vidéos.
L'objectif est de simuler l'expérience vécue de la schizophrénie.
Les deux environnements de réalité virtuelle ont été adaptés à partir de Marques (test de Stroop virtuel, Marques et al., 2022) et Abrams (salle de classe universitaire, Abrams et al., 2024), et programmés en utilisant Unity2021.3.11 avec C#.
Certains éléments des scènes ont été développés avec Blender 4.4.
Nous avons utilisé le MetaQuest2 comme casque de réalité virtuelle.
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Comparateur actif: CONTROL
Le protocole comprend deux scénarios de réalité virtuelle courts.
Dans la condition de contrôle, le participant verra la même vidéo en réalité virtuelle, sans hallucinations auditives et visuelles ni délires de persécution.
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Les participants regarderont deux courtes vidéos en réalité virtuelle.
La première simule un environnement de bureau, la seconde simule un environnement de salle de classe universitaire.
Contrairement au groupe expérimental, les phénomènes de type psychotique (hallucinations auditives, hallucinations visuelles, idéation paranoïaque) ne seront pas intégrés dans les vidéos.
Les deux environnements VR sont programmés avec Unity2021.3.11 en C#.
Certains éléments des scènes ont été développés avec Blender 4.4.
Nous avons utilisé le MetaQuest2 comme casque VR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stigmatisation explicite - suivi à 1 mois
Délai: Ligne de base et 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport au niveau de base jusqu'au suivi à 1 mois, dans le score total du Questionnaire d'Attribution-27 (AQ-27), en comparant les groupes d'intervention et de contrôle.
Des scores plus élevés indiquent une stigmatisation explicite plus importante envers les personnes atteintes de schizophrénie. |
Ligne de base et 1 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stigmatisation implicite - suivi à 1 mois
Délai: Mesures de base et 1 mois après l'intervention
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Changement par rapport au score de base au test d'association implicite (IAT) pour l'association schizophrénie-violence. Les scores plus élevés indiquent une association implicite plus forte dans la direction définie par l'algorithme de notation. Une réduction plus importante des associations implicites, mesurée par l'IAT, est attendue à un mois dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. |
Mesures de base et 1 mois après l'intervention
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Stigmatisation explicite - Effet immédiat
Délai: Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (dans les 30 minutes suivant la séance)
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Évolution entre la valeur de référence et la période post-intervention immédiate, pour le score total du Questionnaire d'Attribution-27 (AQ-27). Des scores plus élevés indiquent une stigmatisation explicite plus forte envers les personnes atteintes de schizophrénie. Une diminution immédiate des scores de stigmatisation sur l'AQ-27 dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin est attendue. |
Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (dans les 30 minutes suivant la séance)
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Stigmatisation implicite - Effet immédiat
Délai: Mesures de base (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (dans les 30 minutes suivant la séance)
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Évolution entre la valeur initiale et immédiatement après l'intervention, concernant l'association implicite entre schizophrénie et violence, mesurée par le score du test d'association implicite (IAT) (un score absolu plus élevé indique une association implicite plus forte).
Une réduction immédiate plus importante des associations implicites liant la schizophrénie à la violence est attendue dans le groupe d'intervention par rapport aux témoins.
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Mesures de base (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (dans les 30 minutes suivant la séance)
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Attitudes envers les personnes atteintes de schizophrénie - suivi à 1 mois
Délai: Ligne de base et suivi à 1 mois
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Évolution de la valeur de base jusqu'à immédiatement après l'intervention, dans le score total de l'échelle Community Attitudes toward the Mentally Ill (CAMI).
Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus négatives envers les personnes atteintes de schizophrénie. Une diminution immédiate des scores de stigmatisation sur le CAMI dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin est attendue. |
Ligne de base et suivi à 1 mois
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Comportements envers les personnes atteintes de schizophrénie - suivi à 1 mois
Délai: Données de base et suivi à 1 mois
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Évolution du score initial au score immédiatement post-intervention, dans le score total de l'Échelle des Comportements Rapportés et Intentionnels (RIBS).
Les scores plus élevés indiquent plus de mauvais comportements envers les personnes atteintes de schizophrénie.
Une diminution immédiate des scores de stigmatisation sur le RIBS dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin est attendue.
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Données de base et suivi à 1 mois
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Attitudes envers les personnes atteintes de schizophrénie - effet immédiat
Délai: Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (dans les 30 minutes suivant la session)
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Variation entre la valeur initiale et immédiatement après l'intervention, dans le score total des Attitudes Communautaires envers les Malades Mentaux (CAMI).
Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus négatives envers les personnes atteintes de schizophrénie.
Une diminution immédiate des scores de stigmatisation sur le CAMI dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin est attendue.
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Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (dans les 30 minutes suivant la session)
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Comportements envers les personnes atteintes de schizophrénie - effet immédiat
Délai: Valeur de référence (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (dans les 30 minutes suivant la séance)
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Variation entre la valeur initiale et immédiatement après l'intervention, sur le score total de l'échelle de comportement déclaré et intentionnel (RIBS).
Des scores plus élevés indiquent davantage de mauvais comportements envers les personnes atteintes de schizophrénie.
Une diminution immédiate des scores de stigmatisation sur le RIBS dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin est attendue.
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Valeur de référence (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (dans les 30 minutes suivant la séance)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A01472-47
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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