가상 현실 프로토콜을 활용한 의료 종사자와 학생들의 정신 건강 낙인 감소: VIRTUS 프로토콜 (VIRTUS)
가상현실 프로토콜을 사용한 의료진 및 학생 대상 정신건강 낙인감소: VIRTUS 프로토콜, 무작위 대조 시험
조현병은 만성 정신 장애로, 삶의 질과 증상을 현저히 저하시키며, 의료 환경을 포함한 낙인과 자주 연관됩니다. 가상 현실(VR)은 몰입형 도구로서 건강한 개인이 정신병적 증상을 겪는 환자의 일인칭 시점을 경험할 수 있도록 할 수 있습니다. VR 노출은 관점 수용을 촉진하고 공감을 유도하며, 연구에 따르면 VR은 낙인을 줄이는 가치 있는 도구가 될 수 있습니다. 그러나 결과는 여전히 불완전하며, 프로토콜 간 상당한 변이가 있고 암묵적 낙인에 대한 데이터는 없습니다. 이 연구는 정신병적 증상을 시뮬레이션하는 VR 프로토콜이 명시적 및 암묵적 낙인에 미치는 효과를 평가하도록 설계되었습니다.
방법 및 분석 128명의 참가자를 대상으로 무작위 대조 시험이 수행됩니다. 참가자는 프랑스 푸아티에의 CH Henri Laborit, 푸아티에 대학 병원, 프랑스 투아르의 CH Nord-Deux-Sèvres 및 푸아티에 대학에서 모집된 의료 종사자와 학생(의학, 간호 또는 심리학)을 포함합니다. 모집은 2년에 걸쳐 진행됩니다. 참가자는 무작위로 중재군 또는 대조군에 배정됩니다.
프로토콜은 두 가지 짧은 VR 시나리오를 포함합니다. 중재 조건에서만 두 시나리오 모두 청각 및 시각 환각과 박해 망상을 시뮬레이션하여 참가자가 조현병을 가진 사람의 경험에 몰입하도록 합니다. 낙인은 VR 중재 전, 직후 및 1개월 추적 관찰에서 평가됩니다. 평가는 자가 보고 척도(Corrigan 외, 2003년의 Attribution Questionnaire-27 항목(AQ-27), Taylor & Dear 1981년의 Community Attitudes toward the Mentally Ill(CAMI) 및 Evans-Lacko 외, 2011년의 Reported and Intended Behavior Scale(RIBS))을 사용하여 명시적 낙인을 평가하고, 행동 테스트(Greenwald, McGhee 및 Schwartz, 1998년의 Implicit Association Task(IAT))를 사용하여 암묵적 낙인을 평가합니다.
주요 결과는 기준선부터 1개월 추적 관찰까지 AQ-27 척도로 평가된 조현병 환자에 대한 낙인의 감소로, 중재군과 대조군을 비교합니다. 예상 결과는 대조군에 비해 중재군에서 낙인이 더 크게 감소하는 것입니다. 2차 결과에는 암묵적 연관성의 1개월 감소, 중재 직후 낙인에 대한 영향, 시간에 따른 자가 보고 편견 및 차별의 변화가 포함됩니다.
윤리 및 결과 확산 모든 참가자는 구두 및 서면 정보를 제공받고 서명한 동의서를 제출했습니다. 이 연구는 프랑스 연구 윤리 위원회(참조 번호: 2025-A01472-47)의 검토를 받고 있습니다. 결과는 발표, 학회 및 동료 평가 과학 저널 출판을 통해 확산될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre-Marie LEBLANC, MD
- 전화번호: +33549445801
- 이메일: pierre-marie.leblanc@ch-poitiers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Armand Chatard, PhD
- 이메일: armand.chatard@univ-poitiers.fr
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- Unité de Recherche Clinique (URC), Centre Hospitalier Henri Laborit
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연락하다:
- Nicolas Langbour, PhD
- 전화번호: +33516526118
- 이메일: nicolas.langbour@ch-poitiers.Fr
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수석 연구원:
- Pierre-Marie LEBLANC, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 현재 의료 전문가로 근무하거나 의학, 간호학, 심리학의 고학년 학생으로 등록되어 있음
- 정신적 또는 중독성 장애 병력 없음 (담배 의존성 제외)
- 프랑스 사회 보장에 가입되어 있음
- 적절한 정보를 받은 후 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 정신적 또는 중독성 장애 (담배 의존성 제외)
- 항정신병 약물 사용; 조현병의 1차 가족력; 인지 장애
- 사이버 멀미에 취약함
- 최근(<1년) 또는 급성 신경학적 장애
- 간질 병력
- 현기증, 메스꺼움 또는 구토를 유발하는 알려진 이비인후과적 상태
- 임신 또는 수유 중
- 법적 보호 조치
- 연구자의 판단에 따라 유효한 설문지 작성이 방해될 수 있는 모든 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조현병
이 프로토콜은 두 가지 짧은 VR 시나리오를 포함합니다.
개입 조건에서만("정신분열증"), 두 시나리오 모두 환청과 환시, 박해 망상을 시뮬레이션하여 참가자가 정신분열증을 경험하는 사람의 체험에 몰입할 수 있도록 합니다.
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참가자들은 두 개의 짧은 VR 비디오를 시청하게 됩니다.
첫 번째는 사무실 환경을 시뮬레이션하고, 두 번째는 대학교 강의실 환경을 시뮬레이션합니다.
실험 그룹에서는 정신분열증 환자들이 급성기 동안 흔히 보고하는 정신병적 현상(예: 환청, 환시, 편집적 사고)이 두 비디오 모두에 포함될 것입니다.
목적은 정신분열증의 실제 경험을 시뮬레이션하는 것입니다.
두 VR 환경은 Marques(가상 스트룹 테스트, Marques 외, 2022)와 Abrams(대학교 강의실, Abrams 외, 2024)에서 수정하여 Unity2021.3.11과 C#을 사용해 프로그래밍되었습니다.
장면의 일부 에셋은 Blender 4.4로 개발되었습니다.
VR 헤드셋으로는 MetaQuest2를 사용했습니다.
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활성 비교기: 대조군
프로토콜에는 두 개의 짧은 VR 시나리오가 포함됩니다.
통제 조건에서는 참가자가 청각 및 시각적 환각이나 박해 망상 없이 동일한 VR 비디오를 보게 됩니다.
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참가자들은 두 개의 짧은 VR 영상을 시청하게 됩니다.
첫 번째 영상은 사무실 환경을, 두 번째 영상은 대학 강의실 환경을 시뮬레이션합니다.
실험 그룹과 달리, 정신병적 현상(청각 환각, 시각 환각, 편집적 사고)은 영상에 포함되지 않습니다.
두 VR 환경은 Unity2021.3.11과 C#을 사용하여 프로그래밍되었습니다.
장면의 일부 에셋은 Blender 4.4로 개발되었습니다.
헤드셋 VR로는 MetaQuest2를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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명시적 낙인 - 1개월 추적 조사
기간: 개입 전 및 개입 후 1개월
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중재군과 대조군을 비교한 Attribution Questionnaire-27 (AQ-27) 총점의 기준선부터 1개월 추적 관찰까지의 변화입니다.
높은 점수는 정신분열증 환자에 대한 더 큰 외현적 낙인을 나타냅니다. |
개입 전 및 개입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암묵적 낙인 - 1개월 후속 조사
기간: 기준선 및 중재 후 1개월
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정신분열증-폭력 연관성에 대한 암묵적 연합 검사(IAT) 점수의 기준선 대비 변화. 더 높은 점수는 채점 알고리즘에 의해 정의된 방향으로 더 강한 암묵적 연합을 나타냅니다. 대조군에 비해 중재군에서 1개월 시점에 IAT로 측정된 암묵적 연합의 더 큰 감소가 예상됩니다. |
기준선 및 중재 후 1개월
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명시적 낙인 - 즉각적 효과
기간: 기준선(개입 전) 및 개입 직후(세션 후 30분 이내)
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기저선에서 중재 직후까지, Attribution Questionnaire-27(AQ-27) 총점의 변화. 더 높은 점수는 조현병 환자에 대한 더 큰 명시적 낙인을 나타냅니다. 중재 그룹에서 대조군에 비해 AQ-27의 낙인 점수가 즉시 감소할 것으로 예상됩니다. |
기준선(개입 전) 및 개입 직후(세션 후 30분 이내)
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암묵적 낙인 - 즉각적 효과
기간: 기준선(개입 전) 및 개입 직후(세션 후 30분 이내)
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기준선에서 중재 직후까지의 변화, 조현병과 폭력 간의 암묵적 연합, 암묵적 연합 검사(IAT) 점수로 측정됨(절대값이 높을수록 암묵적 연합이 강함).
대조군에 비해 중재군에서 조현병과 폭력의 연관성을 나타내는 암묵적 연합이 즉각적으로 더 크게 감소할 것으로 예상됩니다.
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기준선(개입 전) 및 개입 직후(세션 후 30분 이내)
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정신분열증 환자에 대한 태도 - 1개월 후 추적 조사
기간: 기준선 및 1개월 추적 관찰
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기준선에서 중재 직후까지의 변화, 정신질환자에 대한 지역사회 태도(CAMI) 총점.
높은 점수는 조현병 환자에 대한 더 부정적인 태도를 나타냅니다.
대조군과 비교하여 중재 그룹에서 CAMI의 낙인 점수가 즉시 감소할 것으로 예상됩니다.
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기준선 및 1개월 추적 관찰
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정신분열증 환자에 대한 행동 - 1개월 추적 조사
기간: 기준선 및 1개월 후 추적 조사
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기준선에서 중재 직후까지의 Reported and Intended Behavior Scale (RIBS) 총점 변화.
높은 점수는 조현병 환자에 대한 더 나쁜 행동을 나타냅니다.
대조군과 비교하여 중재 그룹에서 RIBS의 낙인 점수가 즉시 감소할 것으로 예상됩니다.
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기준선 및 1개월 후 추적 조사
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정신분열증 환자에 대한 태도 - 즉각적 효과
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 직후(세션 후 30분 이내)
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기준선에서 중재 직후까지의 변화, 정신질환자에 대한 지역사회 태도(CAMI) 총점에서.
점수가 높을수록 정신분열증 환자에 대한 태도가 더 부정적임을 나타냅니다.
대조군과 비교하여 중재군에서 CAMI 낙인 점수의 즉각적인 감소가 예상됩니다
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기준선(중재 전) 및 중재 직후(세션 후 30분 이내)
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조현병 환자에 대한 행동 - 즉각적 효과
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 직후(세션 후 30분 이내)
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기준선에서 중재 직후까지의 Reported and Intended Behavior Scale (RIBS) 총 점수 변화.
점수가 높을수록 조현병 환자에 대한 더 나쁜 행동을 나타냅니다.
대조군과 비교하여 중재군에서 RIBS의 낙인 점수가 즉시 감소할 것으로 예상됩니다.
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기준선(중재 전) 및 중재 직후(세션 후 30분 이내)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-A01472-47
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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