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Reducción de la Estigmatización de la Salud Mental entre Profesionales Sanitarios y Estudiantes mediante un Protocolo de Realidad Virtual: El Protocolo VIRTUS (VIRTUS)

21 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Henri Laborit

Reducción de la Estigmatización de la Salud Mental entre Profesionales Sanitarios y Estudiantes Mediante un Protocolo de Realidad Virtual: El Protocolo VIRTUS, un Ensayo Controlado Aleatorizado

La esquizofrenia es un trastorno psiquiátrico crónico, frecuentemente asociado con estigma, incluso en entornos sanitarios, que deteriora significativamente la calidad de vida y los síntomas. La Realidad Virtual (RV), como herramienta inmersiva, puede permitir a individuos sanos experimentar la perspectiva en primera persona de un paciente que sufre síntomas psicóticos. La exposición a RV puede facilitar la adopción de perspectivas, fomentar la empatía, y los estudios sugieren que la RV podría ser una herramienta valiosa para reducir el estigma. Sin embargo, los hallazgos siguen siendo incompletos, con una variación considerable entre protocolos y sin datos sobre el estigma implícito. Este estudio está diseñado para evaluar la efectividad de un protocolo de RV que simula síntomas psicóticos sobre el estigma explícito e implícito.

Métodos y análisis Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado que involucrará a 128 participantes. Los participantes incluirán trabajadores sanitarios y estudiantes (medicina, enfermería o psicología) reclutados del CH Henri Laborit en Poitiers (Francia), del Hospital Universitario de Poitiers, del CH Nord-Deux-Sèvres en Thouars (Francia) y de la Universidad de Poitiers. El reclutamiento tendrá lugar durante un período de dos años. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control.

El protocolo involucra dos escenarios cortos de RV. Solo en la condición de intervención, ambos escenarios simularán alucinaciones auditivas y visuales y delirios persecutorios, para sumergir a los participantes en la experiencia de alguien que vive con esquizofrenia. El estigma se evaluará antes de la intervención de RV, inmediatamente después y en un seguimiento de un mes. La evaluación se llevará a cabo utilizando escalas de autoinforme (Cuestionario de Atribución de 27 ítems de Corrigan et al., 2003 (AQ-27), Actitudes de la Comunidad hacia los Enfermos Mentales, Taylor & Dear 1981 (CAMI) y la Escala de Comportamiento Informado e Intencionado de Evans-Lacko et al., 2011 (RIBS) para el estigma explícito, y una prueba conductual (Tarea de Asociación Implícita, Greenwald, McGhee y Schwartz en 1998 (IAT)) para el estigma implícito.

El resultado principal es la reducción del estigma hacia individuos con esquizofrenia, evaluada con la escala AQ-27, desde el inicio hasta el seguimiento de un mes, comparando los grupos de intervención y control. El resultado esperado es una mayor reducción del estigma en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control. Los resultados secundarios incluyen una reducción de un mes en las asociaciones implícitas, efectos inmediatos post-intervención sobre el estigma, cambios en el prejuicio autoinformado y la discriminación a lo largo del tiempo.

Ética y difusión Todos los participantes reciben información tanto oral como escrita y proporcionaron un consentimiento informado firmado. El estudio está bajo revisión del Comité de Ética de Investigación Francés (número de referencia: 2025-A01472-47). Los resultados se difundirán a través de presentaciones, conferencias y publicaciones en revistas científicas revisadas por pares.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Poitiers, Francia, 86000
        • Unité de Recherche Clinique (URC), Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pierre-Marie LEBLANC, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 18 y 65 años
  • estar actualmente empleado como profesional sanitario o matriculado como estudiante de último curso en medicina, enfermería o psicología
  • no tener antecedentes de trastornos psiquiátricos o adictivos (excepto dependencia del tabaco)
  • estar cubierto por la seguridad social francesa
  • ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito después de recibir la información adecuada.

Criterios de exclusión:

  • trastorno psiquiátrico o adictivo actual o pasado (excepto dependencia del tabaco)
  • uso de medicación antipsicótica; antecedentes familiares de primer grado de esquizofrenia; deterioro cognitivo
  • susceptibilidad a la ciberenfermedad
  • trastornos neurológicos recientes (<1 año) o agudos
  • antecedentes de epilepsia
  • afecciones otorrinolaringológicas conocidas que causen vértigo, náuseas o vómitos
  • embarazo o lactancia
  • medidas de protección legal
  • cualquier condición que, en opinión del investigador, impida la cumplimentación válida del cuestionario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Esquizofrenia
El protocolo involucra dos breves escenarios de realidad virtual. En la condición de intervención únicamente ("esquizofrenia"), ambos escenarios simularán alucinaciones auditivas y visuales y delirios persecutorios, para sumergir a los participantes en la experiencia de alguien que vive con esquizofrenia.
Los participantes verán dos breves vídeos de realidad virtual. El primero simula un entorno de oficina, el segundo simula un entorno de aula universitaria. En el grupo experimental, se incorporarán en ambos vídeos fenómenos psicóticos similares a los que suelen informar las personas con esquizofrenia durante episodios agudos (por ejemplo, alucinaciones auditivas, alucinaciones visuales, ideación paranoide). El propósito es simular la experiencia vivida de la esquizofrenia. Los dos entornos de realidad virtual se adaptaron de Marques (prueba de Stroop virtual, Marques et al., 2022) y Abrams (aula universitaria, Abrams et al., 2024), y se programaron usando Unity2021.3.11 con C#. Algunos elementos en las escenas se desarrollaron con Blender 4.4. Utilizamos MetaQuest2 como casco de realidad virtual.
Comparador activo: CONTROL
El protocolo implica dos escenarios cortos de realidad virtual. En la condición de control, el participante verá el mismo vídeo de realidad virtual, sin alucinaciones auditivas y visuales o delirios persecutorios.
Los participantes verán dos breves vídeos de realidad virtual. El primero simula un entorno de oficina, el segundo simula un entorno de aula universitaria. A diferencia del grupo experimental, los fenómenos similares a psicóticos (alucinaciones auditivas, alucinaciones visuales, ideación paranoide) no se incorporarán en los vídeos. Los dos entornos de realidad virtual están programados usando Unity2021.3.11 con C#. Algunos elementos en las escenas se desarrollaron con Blender 4.4. Utilizamos MetaQuest2 como casco de realidad virtual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estigma explícito - seguimiento a 1 mes
Periodo de tiempo: Línea base y 1 mes después de la intervención
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes, en la puntuación total del Cuestionario de Atribución-27 (AQ-27), comparando los grupos de intervención y control. Puntuaciones más altas indican un mayor estigma explícito hacia personas con esquizofrenia.
Línea base y 1 mes después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estigma implícito - seguimiento de 1 mes
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después de la intervención

Cambio desde el valor basal en la puntuación de la Prueba de Asociación Implícita (IAT) para la asociación entre esquizofrenia y violencia. Las puntuaciones más altas indican una asociación implícita más fuerte en la dirección definida por el algoritmo de puntuación.

Se espera una mayor reducción en las asociaciones implícitas, medida mediante la IAT, al mes en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.

Línea de base y 1 mes después de la intervención
Estigma explícito - Efecto inmediato
Periodo de tiempo: Línea base (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (en los 30 minutos posteriores a la sesión)

Cambio desde la línea base hasta inmediatamente después de la intervención, en la puntuación total del Cuestionario de Atribución-27 (AQ-27). Puntuaciones más altas indican un mayor estigma explícito hacia las personas con esquizofrenia.

Se espera una disminución inmediata en las puntuaciones de estigma en el AQ-27 en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.

Línea base (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (en los 30 minutos posteriores a la sesión)
Estigma implícito - Efecto inmediato
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 30 minutos posteriores a la sesión)
Cambio desde el valor basal hasta inmediatamente después de la intervención, en la asociación implícita entre la esquizofrenia y la violencia, medido por la puntuación de la Prueba de Asociación Implícita (IAT) (una puntuación absoluta más alta indica una asociación implícita más fuerte). Se espera una mayor reducción inmediata en las asociaciones implícitas que vinculan la esquizofrenia con la violencia en el grupo de intervención en comparación con los controles.
Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 30 minutos posteriores a la sesión)
Actitudes hacia individuos con esquizofrenia - seguimiento a 1 mes
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a 1 mes
Cambio desde la línea base hasta inmediatamente después de la intervención, en la puntuación total de las Actitudes de la Comunidad hacia los Enfermos Mentales (CAMI). Las puntuaciones más altas indican actitudes más negativas hacia las personas con esquizofrenia. Se espera una disminución inmediata en las puntuaciones de estigma en el CAMI en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Línea base y seguimiento a 1 mes
Comportamientos hacia individuos con esquizofrenia - seguimiento a 1 mes
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a 1 mes
Cambio desde la línea de base hasta inmediatamente después de la intervención, en la puntuación total de la Escala de Comportamiento Reportado e Intencionado (RIBS). Las puntuaciones más altas indican más comportamientos negativos hacia individuos con esquizofrenia. Se espera una disminución inmediata en las puntuaciones de estigma en la RIBS en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Línea base y seguimiento a 1 mes
Actitudes hacia individuos con esquizofrenia - efecto inmediato
Periodo de tiempo: Línea base (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 30 minutos posteriores a la sesión)
Cambio desde la línea base hasta inmediatamente después de la intervención, en la puntuación total de la Escala de Actitudes Comunitarias hacia los Enfermos Mentales (CAMI).
Puntuaciones más altas indican actitudes más negativas hacia las personas con esquizofrenia.
Se espera una disminución inmediata de las puntuaciones de estigma en la CAMI en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Línea base (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 30 minutos posteriores a la sesión)
Comportamientos hacia individuos con esquizofrenia - efecto inmediato
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 30 minutos posteriores a la sesión)
Cambio desde la línea base hasta inmediatamente después de la intervención, en la puntuación total de la Escala de Comportamiento Reportado e Intencionado (RIBS). Las puntuaciones más altas indican más comportamientos negativos hacia las personas con esquizofrenia. Se espera una disminución inmediata en las puntuaciones de estigma en la RIBS en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control.
Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 30 minutos posteriores a la sesión)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de participantes (DIP) anonimizados se compartirán previa solicitud razonable con fines de investigación no comerciales.

Marco de tiempo para compartir IPD

Disponible a partir de los 6 meses después de la publicación durante 36 meses.

Criterios de acceso compartido de IPD

Solicitudes revisadas por el equipo del estudio; se requiere acuerdo de uso de datos y aprobación del CEI/comité de ética.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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