Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveyden stigmatisaation vähentäminen terveydenhuollon työntekijöiden ja opiskelijoiden keskuudessa virtuaalitodellisuusprotokollaa käyttäen: VIRTUS-protokolla (VIRTUS)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Henri Laborit

Mielenterveyden stigmatisaation vähentäminen terveydenhuollon työntekijöiden ja opiskelijoiden keskuudessa virtuaalitodellisuusprotokollan avulla: VIRTUS-protokolla, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Skitsofrenia on krooninen psykiatrinen häiriö, joka usein liittyy stigmaan, myös terveydenhuollossa, ja joka heikentää merkittävästi elämänlaatua ja oireita. Virtuaalitodellisuus (VR) immersiivisenä työkaluna voi mahdollistaa terveiden yksilöiden kokea potilaan näkökulmaa psykoottisissa oireissa. VR-altistus voi edistää näkökulman ottamista, lisätä empatiaa, ja tutkimukset viittaavat siihen, että VR voi olla arvokas työkalu stigmaan vähentämiseen. Kuitenkin tulokset ovat edelleen puutteellisia, protokollissa on huomattavaa vaihtelua, eikä implisiittisestä stigmatasta ole tietoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida psykoottisia oireita simuloivan VR-protokollan tehokkuutta eksplisiittiseen ja implisiittiseen stigmaan.

Menetelmät ja analyysi Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 128 henkilöä. Osallistujat sisältävät terveydenhuollon työntekijöitä ja opiskelijoita (lääketiede, hoitotyö tai psykologia), jotka rekrytoidaan CH Henri Laboritista Poitiersista (Ranska), Poitiersin yliopistosairaalasta, CH Nord-Deux-Sèvresistä Thouarsista (Ranska) ja Poitiersin yliopistosta. Rekrytointi tapahtuu kahden vuoden aikana. Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.

Protokolla sisältää kaksi lyhyttä VR-skenaariota. Vain interventiossa molemmat skenaariot simuloivat kuuloharhoja ja näköharhoja sekä vainoharhaisia harhoja altistaakseen osallistujat skitsofreniasta kärsivän henkilön kokemukseen. Stigmaa arvioidaan ennen VR-interventiota, välittömästi sen jälkeen ja kuukauden seurannassa. Arviointi suoritetaan käyttämällä itsearviointiasteikkoja (Attribution Questionnaire-27 items by Corrigan et al., 2003 (AQ-27), Community Attitudes toward the Mentally Ill, Taylor & Dear 1981 (CAMI) ja Reported and Intended Behavior Scale by Evans-Lacko et al., 2011 (RIBS) eksplisiittiseen stigmaan, sekä käyttäytymistestiä (Implicit Association Task, Greenwald, McGhee et Schwartz en 1998 (IAT)) implisiittiseen stigmaan.

Ensisijainen tulos on stigmaan väheneminen skitsofreniasta kärsiviä kohtaan, mitattuna AQ-27-asteikolla, alkuarvosta kuukauden seurantaan, vertaillen interventio- ja kontrolliryhmiä. Odotettu tulos on suurempi stigmaan väheneminen interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Toissijaiset tulokset sisältävät kuukauden vähenemisen implisiittisissä assosiaatioissa, välittömät interventiojälkeiset vaikutukset stigmaan, itse raportoitujen ennakkoluulojen ja syrjinnän muutokset ajan kuluessa.

Etiikka ja tulosten levittäminen Kaikki osallistujat saavat sekä suullisen että kirjallisen tiedon ja antavat allekirjoitetun tietoisen suostumuksen. Tutkimus on Ranskan tutkimusetiikkakomitean tarkastelussa (viitenumero: 2025-A01472-47). Tulokset levitetään esitysten, konferenssien ja vertaisarvioitujen tieteellisten julkaisujen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Unité de Recherche Clinique (URC), Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pierre-Marie LEBLANC, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • ikä 18–65 vuotta
  • työskentelee tällä hetkellä terveydenhuollon ammattilaisena tai on kirjoilla lääketieteen, sairaanhoitajan tai psykologian korkeakouluopiskelijana
  • ei psyykkisiä tai riippuvuushäiriöitä (paitsi tupakkariippuvuus)
  • Ranskan sosiaaliturvan piirissä
  • kykenevä antamaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen saatuaan asianmukaiset tiedot.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyiset tai aiemmat psyykkiset tai riippuvuushäiriöt (paitsi tupakkariippuvuus)
  • antipsykoottisten lääkkeiden käyttö; skitsofrenia ensimmäisen asteen sukulaisessa; kognitiivinen heikentymä
  • alttius kybersairaudelle
  • äskettäiset (<1 vuosi) tai akuutit neurologiset häiriöt
  • epilepsiahistoria
  • tunnettuja korva-, nenä- ja kurkkutautitiloja, jotka aiheuttavat huimaa, pahoinvointia tai oksentelua
  • raskaus tai imetys
  • oikeudelliset suojelutoimet
  • mikä tahansa tutkijan mielestä kyselylomakkeen oikeellisen täyttämisen estävä tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Skitsofrenia
Protokollassa on kaksi lyhyttä VR-skenaariota. Vain interventiossa ("skitsofrenia") molemmat skenaariot simuloivat kuulo- ja näköharhoja sekä vainoharhaisia harhaluuloja, jotta osallistujat uppoutuvat skitsofreniasta kärsivän henkilön kokemukseen.
Osallistujat katsovat kahta lyhyttä VR-videota. Ensimmäinen simuloi toimistoympäristöä, toinen simuloi yliopiston luokkahuoneyhtä. Kokeellisessa ryhmässä skitsofrenian akuuteissa jaksoissa yleisesti raportoituja psykoottisia ilmiöitä (esim. kuuloharhat, näköharhat, vainoharhainen ajattelu) sisällytetään molempiin videoihin. Tarkoituksena on simuloida skitsofrenian kokemusmaailmaa. Kaksi VR-ympäristöä mukautettiin Marquesin (virtuaalinen Stroop-testi, Marques ym., 2022) ja Abramsin (Yliopiston luokkahuone, Abrams ym., 2024) tutkimuksista, ja ne ohjelmoitiin käyttäen Unity2021.3.11:a C#:lla. Joitakin kohtauksien elementtejä kehitettiin Blender 4.4:llä. Käytimme MetaQuest2:a VR-lasina.
Active Comparator: KONTROLLI
Protokolla sisältää kaksi lyhyttä VR-skenaariota. Kontrollitilanteessa osallistuja näkee saman VR-videon, mutta ilman kuuloharhoja, näköharhoja tai vainoharhaisia harhoja.
Osallistujat katsovat kahta lyhyttä VR-videota. Ensimmäinen simuloi toimistoympäristöä, toinen simuloi yliopiston luokkahuoneyhteisöä. Kokeelliseen ryhmään verrattuna psykoottisia ilmiöitä (auditiiviset hallusinaatiot, visuaaliset hallusinaatiot, paranoidinen ideointi) ei sisällytetä videoihin. Kaksi VR-ympäristöä on ohjelmoitu Unity2021.3.11:llä C#:lla. Joitain kohtauksien varusteita kehitettiin Blender 4.4:llä. Käytimme MetaQuest2:ta VR-lasina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkeä stigma - 1 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan Attribution Questionnaire-27 (AQ-27) kokonaispisteissä vertaillessa interventio- ja kontrolliryhmiä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa eksplisiittistä stigmaa skitsofreniaa sairastavia henkilöitä kohtaan.
Alkutilanne ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implisiittinen stigma - 1 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen

Muutos lähtötilanteeseen verrattuna skitsofrenia-väkivalta-assosiaation implisiittisen assosiaatiotestin (IAT) pisteissä. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa implisiittistä assosiaatiota pisteytysalgoritmin määrittelemässä suunnassa.

Interventioryhmässä odotetaan suurempaa implisiittisten assosiaatioiden vähenemistä IAT-mittauksessa kuukauden kuluttua verrattuna vertailuryhmään.

Alkutilanne ja 1 kuukausi interventioiden jälkeen
Explicit stigma - Välitön vaikutus
Aikaikkuna: Alkutila (ennalta) ja välittömästi interventioiden jälkeen (30 minuutin kuluessa istunnosta)

Muutos lähtöarvosta välittömästi interventioiden jälkeen Attribution Questionnaire-27 (AQ-27) -kyselyn kokonaispisteissä. Korkeammat pisteet osoittavat selkeämpää stigmatisaatiota skitsofreniaa sairastavia henkilöitä kohtaan.

Interventioryhmässä odotetaan välittömästi interventioiden jälkeen stigma-pisteiden laskua AQ-27 -kyselyssä verrattuna kontrolliryhmään.

Alkutila (ennalta) ja välittömästi interventioiden jälkeen (30 minuutin kuluessa istunnosta)
Implisiittinen stigma - Välitön vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi interventioiden jälkeen (30 minuutin kuluessa istunnosta)
Muutos lähtötilanteesta välittömästi interventioiden jälkeen, skitsofrenian ja väkivallan välisessä implisiittisessä assosiaatiossa, mitattuna Implicit Association Test (IAT) -pisteillä (korkeampi absoluuttinen pistemäärä osoittaa vahvempaa implisiittistä assosiaatiota). Interventioryhmässä odotetaan suurempaa välitöntä vähenemistä skitsofreniaan liitetyissä väkivaltaan liittyvissä implisiittisissä assosiaatioissa verrattuna kontrolliryhmään.
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi interventioiden jälkeen (30 minuutin kuluessa istunnosta)
Asenteet skitsofreniaa sairastavia kohtaan - 1 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Alkutila ja 1 kuukauden seuranta
Muutos lähtöarvosta välittömästi intervention jälkeen Community Attitudes toward the Mentally Ill (CAMI) -kokonaispisteissä.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän huonoja asenteita skitsofreniaa sairastavia kohtaan.
Interventioryhmässä odotetaan välitöntä stigma-pisteiden laskua CAMI:ssa verrattuna kontrolliryhmään.
Alkutila ja 1 kuukauden seuranta
Käyttäytyminen skitsofreniaa sairastavia kohtaan - 1 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 1 kuukauden seuranta
Muutos perustasosta välittömästi intervention jälkeen Raportoidussa ja Tarkoitetussa Käyttäytymiskaavassa (RIBS) kokonaispisteissä. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän huonoja käyttäytymismalleja skitsofreniaa sairastavia kohtaan. Interventioryhmässä odotetaan välitöntä stigma-pisteiden laskua RIBS:ssä verrattuna kontrolliryhmään.
Alkuperäinen tila ja 1 kuukauden seuranta
Asenteet skitsofreniaa sairastavia kohtaan - välitön vaikutus
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta) ja välittömästi interventioiden jälkeen (30 minuutin sisällä istunnosta)
Muutos vertailuarvosta välittömästi interventiojälkeiseen aikaan Community Attitudes toward the Mentally Ill (CAMI) -kokonaispisteissä.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia asenteita skitsofreniaa sairastavia kohtaan.
Interventioryhmän CAMI-stigma-pisteiden välitöntä laskua verrattuna kontrolliryhmään odotetaan
Alkutilanne (ennalta) ja välittömästi interventioiden jälkeen (30 minuutin sisällä istunnosta)
Käyttäytyminen skitsofreniaa sairastavia kohtaan - välitön vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta suunniteltu interventio) ja välittömästi intervention jälkeen (30 minuutin kuluessa istunnon päättymisestä)
Muutos perusarvosta välittömästi interventioiden jälkeen Raportoidun ja tarkoitetun käyttäytymisen asteikon (RIBS) kokonaispisteissä. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän huonoa käyttäytymistä skitsofreniaa sairastavia kohtaan. Interventioryhmässä odotetaan välitöntä stigma-pisteiden laskua RIBS-asteikolla verrattuna kontrolliryhmään.
Perustaso (ennalta suunniteltu interventio) ja välittömästi intervention jälkeen (30 minuutin kuluessa istunnon päättymisestä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioituja yksilöllisiä osallistujatietoja (IPD) jaetaan kohtuullisen pyynnön mukaisesti ei-kaupallisiin tutkimustarkoituksiin.

IPD-jaon aikakehys

Saatavana 6 kuukautta julkaisun jälkeen 36 kuukauden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöt tarkastetaan tutkimusryhmän toimesta; tietojen käyttösopimus sekä IRB/eettisen toimikunnan hyväksyntä vaaditaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skitsofreniahäiriö

Tilaa