Redukowanie stygmatyzacji zdrowia psychicznego wśród pracowników służby zdrowia i studentów przy użyciu protokołu rzeczywistości wirtualnej: Protokół VIRTUS (VIRTUS)
Redukcja stygmatyzacji zdrowia psychicznego wśród pracowników opieki zdrowotnej i studentów z wykorzystaniem protokołu wirtualnej rzeczywistości: Protokół VIRTUS, randomizowane badanie kontrolowane
Schizofrenia jest przewlekłym zaburzeniem psychicznym, często kojarzonym ze stygmatyzacją, również w środowisku opieki zdrowotnej, co znacząco pogarsza jakość życia i objawy. Wirtualna Rzeczywistość (VR), jako narzędzie immersyjne, może umożliwić zdrowym osobom doświadczenie perspektywy pierwszoosobowej pacjenta przeżywającego objawy psychotyczne. Ekspozycja na VR może ułatwić przyjmowanie perspektywy, wzmacniać empatię, a badania sugerują, że VR może być wartościowym narzędziem do zmniejszania stygmatyzacji. Jednakże wyniki pozostają niepełne, z istotnymi różnicami między protokołami i brakiem danych na temat stygmatyzacji niejawnej. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności protokołu VR symulującego objawy psychotyczne na stygmatyzację jawną i niejawną.
Metody i analiza Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 128 uczestników. Uczestnicy będą obejmować pracowników służby zdrowia i studentów (medycyny, pielęgniarstwa lub psychologii) rekrutowanych z CH Henri Laborit w Poitiers (Francja), Szpitala Uniwersyteckiego w Poitiers, CH Nord-Deux-Sèvres w Thouars (Francja) oraz Uniwersytetu w Poitiers. Rekrutacja będzie trwała przez okres dwóch lat. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Protokół obejmuje dwa krótkie scenariusze VR. Tylko w warunku interwencyjnym oba scenariusze będą symulować halucynacje słuchowe i wzrokowe oraz urojenia prześladowcze, aby zanurzyć uczestników w doświadczeniach osoby żyjącej ze schizofrenią. Stygmatyzacja będzie oceniana przed interwencją VR, bezpośrednio po niej oraz w miesięcznej obserwacji kontrolnej. Ocena będzie prowadzona przy użyciu skal samoopisowych (Kwestionariusz Atrybucji-27 pozycji autorstwa Corrigana i in., 2003 (AQ-27), Postawy Społeczności wobec Osób Chorych Psychicznie, Taylor & Dear 1981 (CAMI) oraz Skala Zgłaszanego i Zamierzonego Zachowania autorstwa Evans-Lacko i in., 2011 (RIBS) dla stygmatyzacji jawnej oraz testu behawioralnego (Zadanie Asocjacji Niejawnych, Greenwald, McGhee i Schwartz w 1998 (IAT)) dla stygmatyzacji niejawnej.
Wynikiem pierwszorzędowym jest redukcja stygmatyzacji wobec osób ze schizofrenią, oceniana za pomocą skali AQ-27, od punktu wyjścia do miesięcznej obserwacji kontrolnej, porównując grupy interwencyjną i kontrolną. Oczekiwanym rezultatem jest większa redukcja stygmatyzacji w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Wyniki drugorzędowe obejmują miesięczną redukcję asocjacji niejawnych, natychmiastowe efekty po interwencji na stygmatyzację, zmiany w samoopisowych uprzedzeniach i dyskryminacji w czasie.
Etyka i upowszechnianie Wszyscy uczestnicy otrzymują informację ustną i pisemną oraz dostarczają podpisane świadome zgody. Badanie podlega przeglądowi przez Francuski Komitet Etyki Badań Naukowych (numer referencyjny: 2025-A01472-47). Wyniki będą upowszechniane poprzez prezentacje, konferencje i publikacje w recenzowanych czasopismach naukowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre-Marie LEBLANC, MD
- Numer telefonu: +33549445801
- E-mail: pierre-marie.leblanc@ch-poitiers.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Armand Chatard, PhD
- E-mail: armand.chatard@univ-poitiers.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86000
- Unité de Recherche Clinique (URC), Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Kontakt:
- Nicolas Langbour, PhD
- Numer telefonu: +33516526118
- E-mail: nicolas.langbour@ch-poitiers.Fr
-
Główny śledczy:
- Pierre-Marie LEBLANC, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek od 18 do 65 lat
- obecnie zatrudniony jako pracownik służby zdrowia lub student zaawansowanego stopnia medycyny, pielęgniarstwa lub psychologii
- brak historii zaburzeń psychicznych lub uzależnień (z wyjątkiem uzależnienia od tytoniu)
- objęty francuskim ubezpieczeniem społecznym
- zdolny do udzielenia świadomej pisemnej zgody po otrzymaniu odpowiednich informacji.
Kryteria wykluczenia:
- obecne lub przebyte zaburzenia psychiczne lub uzależnienia (z wyjątkiem uzależnienia od tytoniu)
- stosowanie leków przeciwpsychotycznych; wywiad rodzinny pierwszego stopnia w kierunku schizofrenii; upośledzenie funkcji poznawczych
- podatność na chorobę symulatorową (cybersickness)
- niedawne (<1 rok) lub ostre zaburzenia neurologiczne
- wywiad padaczkowy
- znane schorzenia otorynolaryngologiczne powodujące zawroty głowy, nudności lub wymioty
- ciąża lub karmienie piersią
- środki ochrony prawnej
- jakikolwiek stan, w opinii badacza, który uniemożliwiłby prawidłowe wypełnienie kwestionariusza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Schizofrenia
Protokół obejmuje dwa krótkie scenariusze VR.
W warunku interwencyjnym tylko ("schizofrenia") oba scenariusze będą symulować halucynacje słuchowe i wzrokowe oraz urojenia prześladowcze, aby zanurzyć uczestników w doświadczeniu osoby żyjącej ze schizofrenią.
|
Uczestnicy obejrzą dwa krótkie filmy wirtualnej rzeczywistości (VR).
Pierwszy symuluje środowisko biurowe, drugi symuluje środowisko sali wykładowej na uniwersytecie.
W grupie eksperymentalnej, zjawiska psychotyczne powszechnie zgłaszane przez osoby ze schizofrenią podczas ostrych epizodów (np. halucynacje słuchowe, halucynacje wzrokowe, idee paranoidalne) zostaną włączone do obu filmów.
Celem jest symulacja doświadczenia życia ze schizofrenią.
Dwa środowiska VR zostały zaadaptowane na podstawie Marques (wirtualny test Stroopa, Marques i in., 2022) i Abrams (sala wykładowa uniwersytecka, Abrams i in., 2024), oraz zaprogramowane przy użyciu Unity2021.3.11 z C#.
Niektóre elementy w scenach zostały opracowane za pomocą Blendera 4.4.
Użyliśmy MetaQuest2 jako gogli VR.
|
|
Aktywny komparator: KONTROLA
Protokół obejmuje dwa krótkie scenariusze VR.
W warunkach kontrolnych uczestnik zobaczy ten sam film VR, bez halucynacji słuchowych i wzrokowych ani urojeń prześladowczych.
|
Uczestnicy obejrzą dwa krótkie filmy VR.
Pierwszy symuluje środowisko biurowe, drugi symuluje środowisko sali wykładowej na uniwersytecie.
W przeciwieństwie do grupy eksperymentalnej, zjawiska psychotyczne (halucynacje słuchowe, halucynacje wzrokowe, idee paranoidalne) nie będą uwzględnione w filmach.
Dwa środowiska VR zostały zaprogramowane przy użyciu Unity2021.3.11 z C#.
Niektóre elementy w scenach zostały opracowane za pomocą Blendera 4.4.
Jako zestaw VR wykorzystaliśmy MetaQuest2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyraźna stygmatyzacja - 1 miesiąc obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 miesiąc po interwencji
|
Zmiana od wartości początkowej do kontroli po 1 miesiącu w całkowitym wyniku Kwestionariusza Atrybucji-27 (AQ-27), porównująca grupy interwencyjne i kontrolne.
Wyższe wyniki wskazują na większe jawne piętno wobec osób ze schizofrenią. |
Linia bazowa i 1 miesiąc po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niejawne piętno - 1 miesiąc obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 miesiąc po interwencji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku testu asocjacji niejawnych (IAT) dla skojarzenia schizofrenia-przemoc. Wyższe wyniki wskazują na silniejszą niejawną asocjację w kierunku zdefiniowanym przez algorytm oceny. Większe zmniejszenie niejawnych skojarzeń, mierzone za pomocą IAT, oczekuje się po miesiącu w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. |
Linia bazowa i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Jawna stygmatyzacja – Efekt natychmiastowy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 30 minut po sesji)
|
Zmiana wartości początkowej do wartości bezpośrednio po interwencji, w ogólnym wyniku Kwestionariusza Atrybucji-27 (AQ-27). Wyższe wyniki wskazują na większe jawne piętno wobec osób ze schizofrenią. Oczekuje się natychmiastowego zmniejszenia wyników piętna w skali AQ-27 w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. |
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 30 minut po sesji)
|
|
Stygmatyzacja ukryta - Efekt natychmiastowy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 30 minut po sesji)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do momentu bezpośrednio po interwencji, w nieuświadomionym skojarzeniu między schizofrenią a przemocą, mierzona wynikiem Testu Asocjacji Implicytnej (IAT) (wyższy wynik bezwzględny wskazuje na silniejsze nieuświadomione skojarzenie).
Oczekuje się większej natychmiastowej redukcji nieuświadomionych skojarzeń łączących schizofrenię z przemocą w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 30 minut po sesji)
|
|
Postawy wobec osób ze schizofrenią - 1-miesięczna obserwacja kontrolna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i kontrola po 1 miesiącu
|
Zmiana od wartości wyjściowej do bezpośrednio po interwencji w ogólnym wyniku Skali Postaw Społeczności wobec Osób z Chorobami Psychicznymi (CAMI).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne postawy wobec osób ze schizofrenią.
Oczekuje się natychmiastowego zmniejszenia wyników stygmatyzacji w skali CAMI w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Punkt wyjściowy i kontrola po 1 miesiącu
|
|
Zachowania wobec osób ze schizofrenią – badanie po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 1 miesiąc obserwacji
|
Zmiana od wartości wyjściowej do bezpośrednio po interwencji w łącznym wyniku Skali Zachowań Zgłaszanych i Zamierzonych (RIBS).
Wyższe wyniki wskazują na więcej złych zachowań wobec osób ze schizofrenią.
Oczekuje się natychmiastowego spadku wyników stygmatyzacji w skali RIBS w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Punkt wyjściowy i 1 miesiąc obserwacji
|
|
Postawy wobec osób ze schizofrenią - efekt natychmiastowy
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 30 minut po sesji)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do bezpośrednio po interwencji w łącznym wyniku Skali Postaw Społecznych wobec Osób z Chorobami Psychicznymi (CAMI).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne postawy wobec osób ze schizofrenią.
Oczekuje się natychmiastowego zmniejszenia wyników stygmatyzacji w skali CAMI w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 30 minut po sesji)
|
|
Zachowania wobec osób ze schizofrenią - natychmiastowy efekt
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed interwencją) oraz bezpośrednio po interwencji (w ciągu 30 minut po sesji)
|
Zmiana od wartości wyjściowej do pomiaru bezpośrednio po interwencji, w całkowitym wyniku Skali Zgłaszanego i Zamierzonego Zachowania (RIBS).
Wyższe wyniki wskazują na więcej negatywnych zachowań wobec osób ze schizofrenią.
Oczekuje się natychmiastowego spadku wyników stygmatyzacji w skali RIBS w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Linia podstawowa (przed interwencją) oraz bezpośrednio po interwencji (w ciągu 30 minut po sesji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-A01472-47
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie schizofrenii
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia