イタリアにおけるアリロクマブ300mg治療の遵守率、持続性および有効性の評価 (ALINET)
2026年1月21日 更新者：Pasquale Perrone Filardi、Federico II University
イタリアにおけるアリロクマブ300mg治療の遵守性、持続性、有効性の評価 - ALINETレジストリ
リアルライフのイタリア人集団におけるアリロクマブ300mg治療のアドヒアランス、持続性、有効性の評価
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pasquale Perrone Filardi
- 電話番号：+390817462224
- メール：fpperron@unina.it
研究場所
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Napoli
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Napoli、Napoli、イタリア、80131
- 募集
- Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
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コンタクト：
- Pasquale Perrone Filardi
- 電話番号：+390817462224
- メール：fpperron@unina.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、イタリアの患者が含まれており、登録時点で国の償還基準に基づき、日常的な高脂血症の臨床管理の一環としてアリロクマブ300mgを投与されています。
説明
適格基準：
- アリロクマブ300mg治療中の患者。
除外基準：
- 年齢＜18歳または＞80歳；
- 参加およびインフォームドコンセントの署名を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アリロクマブ300 mg治療下の高脂血症患者。
高脂血症を有する被験者
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アリロクマブ 300 mg 注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リアルワールドのイタリア人集団におけるアリロクマブ300mg治療の遵守状況の説明。
時間枠：6-12-24-36か月
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アドヒアランスは、治療期間中に調剤された治療単位と治療期間自体の長さとの比率として定義される医薬品所有比率（MPR）の観点から評価されます。
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6-12-24-36か月
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リアルライフのイタリア人集団におけるアリロクマブ300mg治療の持続性の説明
時間枠：6-12-24-36 ヶ月
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持続性は、治療開始から登録までの治療継続性の観点から評価されます。
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6-12-24-36 ヶ月
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アリロクマブ300mg治療の有効性について、実臨床におけるイタリア人集団での説明。
時間枠：6-12-24-36か月
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治療の有効性は、治療開始時からのLDL（デルタLDL）値の変化（パーセンテージおよび絶対値）として評価されます。
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6-12-24-36か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リアルワールドのイタリア人集団におけるアリロクマブ300mg治療の安全性の説明。
時間枠：6-12-24-36ヶ月
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安全性は、薬物への副作用または不耐性の観点から評価されます。
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6-12-24-36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。