Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van therapietrouw, volharding en effectiviteit van behandeling met Alirocumab 300 mg in Italië (ALINET)

21 januari 2026 bijgewerkt door: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Evaluatie van therapietrouw, persistentie en effectiviteit van behandeling met Alirocumab 300 mg in Italië - Het ALINET-register

Evaluatie van therapietrouw, persistentie en effectiviteit van behandeling met alirocumab 300 mg in een Italiaanse populatie in de dagelijkse praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Pasquale Perrone Filardi
  • Telefoonnummer: +390817462224
  • E-mail: fpperron@unina.it

Studie Locaties

  • Italië
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Italië, 80131
        • Werving
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat patiënten uit Italië, die alirocumab 300 mg hebben ontvangen als onderdeel van de routinematige klinische behandeling van hun hyperlipidemie op het moment van inclusie, op basis van nationale vergoedingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten onder behandeling met alirocumab 300 mg.

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar of > 80 jaar;
  • Patiënten die weigeren deel te nemen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen met hyperlipidemie onder behandeling met Alirocumab 300 mg.
Proefpersonen met hyperlipidemie
Geneesmiddel: Praluent (Alirocumab)
Alirocumab 300 mg injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de therapietrouw bij behandeling met alirocumab 300 mg in een Italiaanse populatie in de dagelijkse praktijk.
Tijdsspanne: 6-12-24-36 maanden
De therapietrouw wordt beoordeeld in termen van de Medical Possession Ratio (MPR), wat wordt gedefinieerd als de verhouding tussen de tijdens de behandelperiode verstrekte behandelingsunits en de duur van de behandelperiode zelf.
6-12-24-36 maanden
Beschrijving van de persistentie van behandeling met alirocumab 300 mg in een Italiaanse populatie in de praktijk.
Tijdsspanne: 6-12-24-36 maanden
Volharding zal worden beoordeeld in termen van therapeutische continuïteit vanaf het begin van de behandeling tot inschrijving.
6-12-24-36 maanden
Beschrijving van de werkzaamheid van behandeling met alirocumab 300 mg in een Italiaanse populatie in de dagelijkse praktijk.
Tijdsspanne: 6-12-24-36 maanden
De werkzaamheid van de behandeling wordt geëvalueerd als een verandering in de LDL (deltaLDL) waarde vanaf het begin van de behandeling (percentage en absolute waarde).
6-12-24-36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de veiligheid van behandeling met alirocumab 300 mg in een Italiaanse populatie uit de dagelijkse praktijk.
Tijdsspanne: 6-12-24-36 maanden
De veiligheid zal worden geëvalueerd op basis van bijwerkingen of intolerantie voor het geneesmiddel.
6-12-24-36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federico II University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Prot. 28/2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Praluent (Alirocumab)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren