Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przestrzegania zaleceń, wytrwałości i skuteczności leczenia alirokumabem w dawce 300 mg we Włoszech (ALINET)

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Ocena przestrzegania zaleceń, utrzymania leczenia i skuteczności terapii alirokumabem 300 mg we Włoszech – Rejestr ALINET

Ocena przestrzegania zaleceń, wytrwałości i skuteczności leczenia alirokumabem 300 mg w realnej populacji włoskiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Pasquale Perrone Filardi
  • Numer telefonu: +390817462224
  • E-mail: fpperron@unina.it

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje pacjentów z Włoch, którzy otrzymali alirokumab 300 mg jako część rutynowego postępowania klinicznego w ich hiperlipidemii w momencie włączenia do badania, zgodnie z krajowymi kryteriami refundacyjnymi.

Opis

Kryteria włączenia:

- Pacjenci poddawani leczeniu alirokumabem w dawce 300 mg.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat lub > 80 lat;
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału i podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z hiperlipidemią poddawani leczeniu preparatem Alirocumab 300 mg.
Pacjenci z hiperlipidemią
Lek: Praluent (Alirocumab)
Alirocumab 300 mg wstrzyknięcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis przestrzegania leczenia alirokumabem 300 mg w realnej populacji włoskiej.
Ramy czasowe: 6-12-24-36 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane za pomocą wskaźnika posiadania leku (MPR), który definiuje się jako stosunek jednostek leku wydanych w okresie leczenia do długości samego okresu leczenia.
6-12-24-36 miesięcy
Opis utrzymywania się leczenia alirokumabem 300 mg w rzeczywistej populacji włoskiej.
Ramy czasowe: 6-12-24-36 miesięcy
Trwałość będzie oceniana pod względem ciągłości terapeutycznej od rozpoczęcia leczenia do rekrutacji.
6-12-24-36 miesięcy
Opis skuteczności leczenia alirokumabem w dawce 300 mg w rzeczywistej populacji włoskiej.
Ramy czasowe: 6-12-24-36 miesięcy
Skuteczność leczenia będzie oceniana na podstawie zmiany wartości LDL (deltaLDL) od rozpoczęcia leczenia (wartość procentowa i bezwzględna).
6-12-24-36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis bezpieczeństwa leczenia alirokumabem w dawce 300 mg w rzeczywistej populacji włoskiej.
Ramy czasowe: 6-12-24-36 miesięcy
Bezpieczeństwo będzie oceniane pod względem działań niepożądanych lub nietolerancji na lek.
6-12-24-36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prot. 28/2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Praluent (Alirocumab)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj