意大利地区阿利西尤单抗300mg治疗依从性、持续性和疗效评估 (ALINET)
2026年1月21日 更新者：Pasquale Perrone Filardi、Federico II University
意大利阿利珠单抗300mg治疗依从性、持续性和疗效评估 - ALINET注册研究
对意大利真实世界人群中使用阿利西尤单抗300毫克治疗的依从性、持续性和有效性的评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pasquale Perrone Filardi
- 电话号码：+390817462224
- 邮箱：fpperron@unina.it
学习地点
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Napoli
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Napoli、Napoli、意大利、80131
- 招聘中
- Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
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接触：
- Pasquale Perrone Filardi
- 电话号码：+390817462224
- 邮箱：fpperron@unina.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究人群包括来自意大利的患者，这些患者根据国家报销标准，在入组时已接受阿利罗库单抗300mg作为其高脂血症常规临床管理的一部分。
描述
纳入标准：
- 接受阿利罗库单抗300mg治疗的患者。
排除标准：
- 年龄 < 18岁 或 > 80岁；
- 拒绝参与并签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受Alirocumab 300 mg治疗的高脂血症受试者。
高脂血症受试者
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Alirocumab 300 mg 注射液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于阿利罗库单抗300mg在真实世界意大利人群中治疗依从性的描述。
大体时间：6-12-24-36 个月
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依从性将通过药物持有率（MPR）进行评估，其定义为治疗期间配发的治疗单位数量与治疗期时长之比。
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6-12-24-36 个月
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在意大利真实世界人群中阿利西尤单抗300mg治疗的持续性描述。
大体时间：6-12-24-36 个月
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持久性将根据从治疗开始到入组的治疗连续性进行评估。
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6-12-24-36 个月
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阿利珠单抗300mg治疗在意大利真实世界人群中的疗效描述。
大体时间：6-12-24-36 个月
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疗效将通过治疗开始后LDL（低密度脂蛋白）值的变化（百分比和绝对值）进行评估。
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6-12-24-36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿利珠单抗300毫克在意大利真实世界人群中的治疗安全性描述。
大体时间：6-12-24-36 个月
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安全性将根据不良反应或药物不耐受情况来评估。
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6-12-24-36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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