Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av overholdelse, vedvarende bruk og effekt av behandling med Alirocumab 300mg i Italia (ALINET)

21. januar 2026 oppdatert av: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Evaluering av Overholdelse, Persistens og Effekt av Behandling med Alirocumab 300 mg i Italia - ALINET-registeret

Evaluering av overholdelse, vedvarende bruk og effekt av behandling med alirocumab 300 mg i en italiensk populasjon i virkeligheten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Pasquale Perrone Filardi
  • Telefonnummer: +390817462224
  • E-post: fpperron@unina.it

Studiesteder

  • Italia
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer pasienter fra Italia, som har mottatt alirocumab 300 mg som en del av rutinemessig klinisk behandling av deres hyperlipidemi ved inkluderingstidspunktet, basert på nasjonale refusjonskriterier.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Pasienter under alirocumab 300mg-behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år eller > 80 år;
  • Pasienter som nekter å delta og signere informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med hyperlipemi under behandling med Alirocumab 300 mg.
Personer med hyperlipidemi
Legemiddel: Praluent (Alirocumab)
Alirocumab 300 mg injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av overholdelse av behandling med alirocumab 300 mg i en italiensk populasjon i virkeligheten.
Tidsramme: 6-12-24-36 måneder
Overholdelse vil bli vurdert i form av Medical Possession Ratio (MPR), som defineres som forholdet mellom behandlingsenheter utlevert i løpet av behandlingsperioden og varigheten av selve behandlingsperioden.
6-12-24-36 måneder
Beskrivelse av varighet av behandling med alirocumab 300 mg i en italiensk virkelig befolkning.
Tidsramme: 6-12-24-36 måneder
Vedvarende behandling vil bli vurdert med hensyn til terapeutisk kontinuitet fra behandlingsstart til inkludering.
6-12-24-36 måneder
Beskrivelse av effektiviteten av behandling med alirocumab 300 mg i en italiensk populasjon i virkeligheten.
Tidsramme: 6-12-24-36 måneder
Effekten av behandlingen vil bli evaluert som en endring i LDL-verdien (deltaLDL) fra behandlingsstart (prosentvis og absolutt verdi).
6-12-24-36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av sikkerheten ved behandling med alirocumab 300 mg i en italiensk populasjon i virkeligheten.
Tidsramme: 6-12-24-36 måneder
Sikkerhet vil bli vurdert med hensyn til bivirkninger eller intoleranse for legemiddelet.
6-12-24-36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prot. 28/2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Praluent (Alirocumab)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere