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Bewertung der Therapietreue, Persistenz und Wirksamkeit der Behandlung mit Alirocumab 300mg in Italien (ALINET)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Bewertung der Adhärenz, Persistenz und Wirksamkeit der Behandlung mit Alirocumab 300 mg in Italien - Das ALINET-Register

Bewertung der Adhärenz, Persistenz und Wirksamkeit der Behandlung mit Alirocumab 300 mg in einer italienischen Real-Life-Population.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Pasquale Perrone Filardi
  • Telefonnummer: +390817462224
  • E-Mail: fpperron@unina.it

Studienorte

  • Italien
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten aus Italien, die zum Zeitpunkt der Einschreibung Alirocumab 300 mg im Rahmen der routinemäßigen klinischen Behandlung ihrer Hyperlipidämie erhalten haben, basierend auf nationalen Erstattungskriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten unter Alirocumab 300mg-Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre oder > 80 Jahre;
  • Patienten, die sich weigern teilzunehmen und die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden mit Hyperlipidämie unter Alirocumab 300 mg Behandlung.
Probanden mit Hyperlipidämie
Arzneimittel: Praluent (Alirocumab)
Alirocumab 300 mg Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Therapietreue bei der Behandlung mit Alirocumab 300 mg in einer italienischen Real-Life-Population.
Zeitfenster: 6-12-24-36 Monate
Die Adhärenz wird anhand des Medical Possession Ratio (MPR) bewertet, der als Verhältnis zwischen den während des Behandlungszeitraums verabreichten Behandlungseinheiten und der Dauer des Behandlungszeitraums selbst definiert ist.
6-12-24-36 Monate
Beschreibung der Behandlungsdauer mit Alirocumab 300 mg in einer italienischen Real-Life-Population.
Zeitfenster: 6-12-24-36 Monate
Die Persistenz wird hinsichtlich der therapeutischen Kontinuität vom Behandlungsbeginn bis zur Einschreibung bewertet.
6-12-24-36 Monate
Beschreibung der Wirksamkeit der Behandlung mit Alirocumab 300 mg in einer italienischen Real-Life-Population.
Zeitfenster: 6-12-24-36 Monate
Die Wirksamkeit der Behandlung wird als Veränderung des LDL-Werts (DeltaLDL) gegenüber dem Behandlungsbeginn (Prozentsatz und absoluter Wert) bewertet.
6-12-24-36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Sicherheit der Behandlung mit Alirocumab 300 mg in einer italienischen Real-World-Population.
Zeitfenster: 6-12-24-36 Monate
Die Sicherheit wird anhand von unerwünschten Reaktionen oder Unverträglichkeiten gegenüber dem Medikament bewertet.
6-12-24-36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Prot. 28/2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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