Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Overholdelse, Vedholdenhed og Effektivitet af Behandling med Alirocumab 300mg i Italien (ALINET)

21. januar 2026 opdateret af: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Evaluering af Overholdelse, Vedholdenhed og Effekt af Behandling med Alirocumab 300 mg i Italien - ALINET-registret

Evaluering af overholdelse, vedholdenhed og effekt af behandling med alirocumab 300 mg i en italiensk virkelighedsnære populationsgruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pasquale Perrone Filardi
  • Telefonnummer: +390817462224
  • E-mail: fpperron@unina.it

Studiesteder

  • Italien
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter patienter fra Italien, som har modtaget alirocumab 300mg som en del af den rutinemæssige kliniske behandling af deres hyperlipidæmi på indskrivningstidspunktet, baseret på nationale tilskudskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter under alirocumab 300mg-behandling.

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år eller > 80 år;
  • Patienter, der nægter at deltage og underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med hyperlipidæmi under behandling med Alirocumab 300 mg.
Forsøgspersoner med hyperlipidæmi
Medicin: Praluent (Alirocumab)
Alirocumab 300 mg injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af overholdelse af behandling med alirocumab 300mg i en italiensk virkelighedsnær population.
Tidsramme: 6-12-24-36 måneder
Overholdelse vil blive vurderet ud fra Medical Possession Ratio (MPR), som defineres som forholdet mellem de behandlingsenheder, der er udleveret i løbet af behandlingsperioden, og varigheden af selve behandlingsperioden.
6-12-24-36 måneder
Beskrivelse af varigheden af behandling med alirocumab 300 mg i en italiensk virkelighedsnære population.
Tidsramme: 6-12-24-36 måneder
Vedvarende behandling vil blive vurderet i form af terapeutisk kontinuitet fra behandlingens start til inklusion.
6-12-24-36 måneder
Beskrivelse af effektiviteten af behandling med alirocumab 300 mg i en italiensk virkelighedsnære befolkningsgruppe.
Tidsramme: 6-12-24-36 måneder
Effekten af behandlingen vil blive evalueret som en ændring i LDL-værdien (deltaLDL) fra behandlingens start (procent og absolut værdi).
6-12-24-36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af sikkerheden ved behandling med alirocumab 300 mg i en italiensk virkelighedsnære populationsgruppe.
Tidsramme: 6-12-24-36 måneder
Sikkerheden vil blive evalueret ud fra bivirkninger eller intolerance over for lægemidlet.
6-12-24-36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prot. 28/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Praluent (Alirocumab)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner