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Valutazione dell'Adesione, Persistenza ed Efficacia del Trattamento con Alirocumab 300mg in Italia (ALINET)

21 gennaio 2026 aggiornato da: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Valutazione dell'Adesione, Persistenza ed Efficacia del Trattamento con Alirocumab 300mg in Italia - Il Registro ALINET

Valutazione dell'aderenza, persistenza ed efficacia del trattamento con alirocumab 300 mg in una popolazione italiana reale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Pasquale Perrone Filardi
  • Numero di telefono: +390817462224
  • Email: fpperron@unina.it

Luoghi di studio

  • Italia
    • Napoli
      • Napoli, Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Contatto:
          • Pasquale Perrone Filardi
          • Numero di telefono: +390817462224
          • Email: fpperron@unina.it

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include pazienti italiani, che hanno ricevuto alirocumab 300mg come parte della gestione clinica di routine della loro iperlipidemia al momento dell'arruolamento, in base ai criteri di rimborso nazionali.

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Pazienti in trattamento con alirocumab 300mg.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni o > 80 anni;
  • Pazienti che rifiutano di partecipare e di firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti con iperlipidemia in trattamento con Alirocumab 300 mg.
Soggetti con iperlipidemia
Droga: Praluent (Alirocumab)
Iniezione di Alirocumab 300 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dell'aderenza al trattamento con alirocumab 300 mg in una popolazione italiana reale.
Lasso di tempo: 6-12-24-36 mesi
L'aderenza sarà valutata in termini di Medical Possession Ratio (MPR), definito come il rapporto tra le unità di trattamento dispensate durante il periodo di trattamento e la durata del periodo di trattamento stesso.
6-12-24-36 mesi
Descrizione della persistenza del trattamento con alirocumab 300 mg in una popolazione reale italiana.
Lasso di tempo: 6-12-24-36 mesi
La persistenza sarà valutata in termini di continuità terapeutica dall'inizio del trattamento all'arruolamento.
6-12-24-36 mesi
Descrizione dell'efficacia del trattamento con alirocumab 300 mg in una popolazione italiana reale.
Lasso di tempo: 6-12-24-36 mesi
L'efficacia del trattamento sarà valutata come una variazione del valore LDL (deltaLDL) dall'inizio del trattamento (percentuale e valore assoluto).
6-12-24-36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione della sicurezza del trattamento con alirocumab 300 mg in una popolazione italiana reale.
Lasso di tempo: 6-12-24-36 mesi
La sicurezza sarà valutata in termini di reazioni avverse o intolleranza al farmaco.
6-12-24-36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prot. 28/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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