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이탈리아에서 알리로쿠맙 300mg 치료의 순응도, 지속성 및 효능 평가 (ALINET)

2026년 1월 21일 업데이트: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

이탈리아에서 알리로쿠맙 300mg 치료의 순응도, 지속성 및 효능 평가 - ALINET 레지스트리

실제 이탈리아 인구에서 알리로쿠맙 300mg 치료의 순응도, 지속성 및 효능 평가

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Pasquale Perrone Filardi
  • 전화번호: +390817462224
  • 이메일: fpperron@unina.it

연구 장소

    • Napoli
      • Napoli, Napoli, 이탈리아, 80131
        • 모병
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구 대상군은 이탈리아 출신 환자들로, 국가 보상 기준에 따라 등록 시점에 고지혈증의 일상적인 임상 치료의 일환으로 알리로쿠맙 300mg을 투여받은 환자들을 포함합니다.

설명

포함 기준:

- 알리로쿠맙 300mg 치료를 받고 있는 환자.

제외 기준:

  • 연령 < 18세 또는 > 80세;
  • 참여 및 동의서 서명을 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Alirocumab 300 mg 치료를 받는 고지혈증 환자.
고지혈증 환자
알리로쿠맙 300 mg 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실제 이탈리아 인구에서 알리로쿠맙 300mg 치료 순응도에 대한 설명.
기간: 6-12-24-36개월
순응도는 치료 기간 중 처방된 치료 단위와 치료 기간 자체의 기간 사이의 비율로 정의되는 의약품 보유 비율(MPR) 측면에서 평가될 것입니다.
6-12-24-36개월
실제 이탈리아 인구에서 알리로쿠맙 300mg 치료의 지속성에 대한 설명.
기간: 6-12-24-36개월
지속성은 치료 시작부터 등록 시까지의 치료 연속성 측면에서 평가될 것입니다.
6-12-24-36개월
실제 이탈리아 인구에서 알리로쿠맙 300mg 치료의 효능 설명
기간: 6-12-24-36 개월
치료 효과는 치료 시작 시점부터 LDL(deltaLDL) 값의 변화(백분율 및 절대값)로 평가됩니다.
6-12-24-36 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실제 이탈리아 인구에서 알리로쿠맙 300mg 치료의 안전성에 대한 설명.
기간: 6-12-24-36 개월
안전성은 약물에 대한 이상반응 또는 불내성을 기준으로 평가됩니다.
6-12-24-36 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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프랄루엔트 (알리로쿠맙)에 대한 임상 시험

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